리포빈주(필수인지질성물질)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 미황색의 투명한 액을 담고 있는 갈색앰플
업체명
위탁제조업체 삼천당제약(주)
전문/일반 전문의약품
허가일 2014-11-14
품목기준코드 201405309
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2018-06-27
표준코드 8806503032607, 8806503032614, 8806503032621

원료약품 및 분량

유효성분 : 필수인지질성물질

총량 : 1 앰플 (5mL) 중|성분명 : 필수인지질성물질|분량 : 250.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 3-sn-포스파티딜콜린 232.5mg|비고 :

첨가제 : 벤질알코올, 수산화나트륨, 염화나트륨, 데속시콜산나트륨, 리보플라빈, 에탄올, 주사용수, 토코페롤아세테이트

첨가제 주의 관련 성분: 벤질알코올

첨가제주의사항

효능효과

간경변에 의한 간성 혼수의 보조제

용법용량

1회 4앰플(20mL), 1일 2회, 천천히 정맥주사

사용상의주의사항

1. 경 고

1) 앰플 주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단하여 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.

2) 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고 되었다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 다른 약물에 대하여 과민증의 기왕력이 있는 환자

2) 신생아, 미숙아 (벤질알코올을 함유하고 있다)

3. 이상반응

1) 과민반응:드물게 벤질알코올에 의해 발진, 발열 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

2) 1회 권장량보다 초과 투여할 경우 드물게 위장장애, 대장장애가 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 투여 전에 본 제품이 투명한지 확인 후 투여한다.

2) 이 약은 일반적으로 희석되지 않은 상태로 천천히 정맥투여 되어야 한다. 희석하는 것이 바람직할 경우에는, 포도당용액 또는 1:1의 비율로 환자의 정맥혈에 희석하여 사용하여야 한다. 그 외의 다른 물질과는 혼합되어서는 안된다.

3) 이 약은 생리식염수 또는 링거액 등과 같은 전해질 용액과 혼합되어서는 안 된다.

5. 적용상의 주의

주사액이 너무 빠르게 투여될 경우, 혈압이 빠르게 저하될 수 있다.

6. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 2～8°C의 냉장실에서 보관할 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광밀봉용기, 2~8℃냉장보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 5mlx1앰플, 10앰플
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2016 59,301