1.나잘스프레이오리지날(옥시메타졸린염산염)(수출용)(수출명 : Nasal Spray Original)2.나잘스프레이엑스트라모이스쳐라이징(옥시메타졸린염산염)(수출용)(수출명 : Nasal Spray Extra Moisturizing)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색 또는 미황색의 맑은 액
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2014-10-18
품목기준코드 201404778
표준코드 8806483011005, 8806483011012, 8806483011029, 8806483011036, 8806483011043, 8806483011050, 8806483011067

원료약품 및 분량

유효성분 : 옥시메타졸린염산염

총량 : 이 약 100mL 중 - 나잘스프레이엑스트라모이스쳐라이징|성분명 : 옥시메타졸린염산염|분량 : 0.05|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100mL 중 - 나잘스프레이오리지날|성분명 : 옥시메타졸린염산염|분량 : 0.05|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 에데트산나트륨수화물, 벤잘코늄염화물, 정제수, 농글리세린

효능효과

부비동염, 알레르기성 비염, 급·만성 비염, 혈관운동성 비염

용법용량

(점비액 : 0.05%)

성인 및 6세 이상의 소아 : 1회 2-3방울 1일 2회 양쪽 비강에 투여한다.

(점비액 : 0.025%)

성인 및 6세 이상의 소아 : 1회 4-6방울 1일 2회 양쪽 비강에 투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 경고

MAO저해제를 투여중인 환자에는 고혈압을 초래할 수 있으므로 특히 주의한다. 이 약으로 인한 사용예는 보고된 바 없으나, 소아에게 과량 투여시 진정작용이 일어날 수 있다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 성분(특히 염화벤잘코늄)에 과민증 및 그 병력이 있는 환자

2) 6세 미만의 유아

3) 건조성 비염 환자

4) 녹내장 환자(특히 폐쇄각 녹내장)

5) MAO저해제, 혈압 상승제를 투여중인 환자

6) 전립선 비대로 인한 배뇨곤란 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 관상동맥 심질환 환자

2) 고혈압 환자

3) 갑상선기능항진증 환자

4) 대사성질환(당뇨병 등) 환자

5) 크롬친화성세포종 환자

6) 수유부

4. 부작용

1) 코 : 소성감, 자상감, 비점막건조, 비점막화상, 반응성 충혈이 나타날 수 있다.

2) 심혈관계 : 심계항진, 빈맥, 혈압상승이 나타날 수 있다.

3) 중추신경계 : 재채기, 두통, 불면증, 피로, 불안감이 나타날 수 있다.

4) 장기 투여에 의해 만성 비폐색이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

투여시 점막, 창상면 또는 염증 부위에 장기 연용 또는 대량 사용하지 않는다. (붕산 또는 붕사를 함유하고 있을 경우, 급성 중독을 일으킬 수 있다)

6. 상호작용

MAO저해제, 삼환계 항우울약과 병용투여시 혈관수축작용으로 혈압상승이 나타날 수 있다.

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인은 의사의 판단없이는 투여하지 않는다.

2) 이 약이 영아의 심혈관계에 영향을 미칠 수 있으므로 수유중에는 이 약의 투여를 중지한다.

8. 소아에 대한 투여

소아에게 과량투여시, 발한, 서맥, 혼수 등의 전신 증상이 일어나기 쉬우므로 사용하지 않는 것이 바람직하며 부득이하게 사용할 경우에는 사용법을 정확히 숙지시키고 경과를 신중히 관찰한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 옥시메타졸린[아미트리프틸린] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고 고혈압 초래 가능혈관수축작용으로 혈압상승 가능
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 옥시메타졸린[도티에핀] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고 고혈압 초래 가능 혈관수축작용으로 혈압상승 가능
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단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 옥시메타졸린[노르트립틸린] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고 고혈압 초래 가능혈관수축작용으로 혈압상승 가능
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 옥시메타졸린[아목사핀] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고 고혈압 초래 가능혈관수축작용으로 혈압상승 가능
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 옥시메타졸린[클로미프라민] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고 고혈압 초래 가능혈관수축작용으로 혈압상승 가능
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 옥시메타졸린 DUR유형 투여기간주의 제형일반액상분무제,정량액상분무제,일반분말분무제,정량분말분무제 금기 및 주의내용 7일 비고 0.5mg, 1mL(점비제)

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 15mL/병, 30mL/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 56,030
2017 58,807
2016 9,887

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-06-12 변경항목제품명칭변경