올비틸에스시럽

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황색의 방향취가 있는 액이 알루미늄캔에 든 시럽제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2014-07-22
품목기준코드 201403292
취소/취하구분 유효기간만료
취소/취하일자 2019-07-22
표준코드

원료약품 및 분량

유효성분 : 아스코르브산, 콜레칼시페롤농축물(유상형), 레티놀팔미테이트, 티아민염산염, 피리독신염산염, 덱스판테놀, 니코틴산아미드, 리보플라빈포스페이트나트륨, d-비오틴

총량 : 이 약 100mL 중 - 제 2방법(수출용)|성분명 : 레티놀팔미테이트|분량 : 29.41|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 50,000 IU|비고 :

총량 : 이 약 100mL 중 - 제 1방법|성분명 : 레티놀팔미테이트|분량 : 29.41|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 50,000 IU|비고 :

총량 : 이 약 100mL 중 - 제 2방법(수출용)|성분명 : 콜레칼시페롤농축물(유상형)|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 20,000 IU|비고 :

총량 : 이 약 100mL 중 - 제 1방법|성분명 : 콜레칼시페롤농축물(유상형)|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 20,000 IU|비고 :

총량 : 이 약 100mL 중 - 제 1방법|성분명 : d-비오틴|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100mL 중 - 제 2방법(수출용)|성분명 : d-비오틴|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100mL 중 - 제 2방법(수출용)|성분명 : 덱스판테놀|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100mL 중 - 제 1방법|성분명 : 덱스판테놀|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100mL 중 - 제 2방법(수출용)|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100mL 중 - 제 1방법|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100mL 중 - 제 2방법(수출용)|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100mL 중 - 제 1방법|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100mL 중 - 제 1방법|성분명 : 리보플라빈포스페이트나트륨|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 리보플라빈으로서 39.34mg|비고 :

총량 : 이 약 100mL 중 - 제 2방법(수출용)|성분명 : 리보플라빈포스페이트나트륨|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 리보플라빈으로서 39.34mg|비고 :

총량 : 이 약 100mL 중 - 제 1방법|성분명 : 티아민염산염|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100mL 중 - 제 2방법(수출용)|성분명 : 티아민염산염|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100mL 중 - 제 1방법|성분명 : 아스코르브산|분량 : 1500|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 100mL 중 - 제 2방법(수출용)|성분명 : 아스코르브산|분량 : 1500|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 백당, 수산화나트륨, 폴리소르베이트80, 에데트산나트륨수화물, 소르빈산, 폴리소르베이트 80, 자두향20443, D-소르비톨액, 정제수, 포도당액

다음경우의 비타민 A, D, B1, B2, B6, C의 보급

- 육체피로

- 임신 ㆍ 수유기

- 병중 ㆍ 병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

- 발육기

- 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능 ㆍ 효과는 다음과 같다.

: 눈의 건조감의 완화, 야맹증(밤에 잘 못보는 증상), 뼈 ㆍ 이의 발육불량, 구루병의 예방

만 8세 이상 어린이 및 성인 : 1회 4mL

만 24개월 이상 ~ 만 8세 미만 : 1회 3mL

만 3개월 이상 ~ 만 24개월 미만 : 1회 2mL

1일 1회 복용한다.

1) 경고

(1) 임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민 A결핍증 환자는 제외)

2) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

(1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자

(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

(3) 만 3개월 미만의 젖먹이

(4) 신장결석 환자

3) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

(1) 레보도파

4) 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

(1) 만 1세 미만의 젖먹이

(2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

(3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이

(4) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

(5) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.

② 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

(6) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자

(7) 신장결석 병력이 있는 환자

5) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우: 가려움, 건조하고 거친 피부, 구역, 구토, 묽은 변, 설사, 통증성 관절부종

(2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

(3) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

(4) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

(5) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다.

(6) 우발적으로 과량복용 한 경우

(7) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

6) 기타 이 약의 복용 시 주의사항

(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것.

(3) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다.

(4) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

(5) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

7) 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.

(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 냉소(15℃이하)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1캔(60mL) × 자사포장단위
보험약가