로페시콘츄정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 연한 노란색의 씹어먹는 원형 정제
모양 원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2014-05-27
품목기준코드 201402408
표준코드 8806435069009, 8806435069016
기타식별표시 장축크기 : 14.11mm 단축크기 : 14.11mm 두께 : 4.93mm 분할선(뒤) : -
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 로페라미드염산염, 시메티콘파우더

총량 : 1 정 ( 898.4 mg) 중|성분명 : 시메티콘파우더|분량 : 181.2|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 시메티콘으로서 125 mg|비고 :

총량 : 1 정 ( 898.4 mg) 중|성분명 : 로페라미드염산염|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 황색4호 알루미늄레이크, D-만니톨, 레몬향, 효소처리스테비아, 스테아르산마그네슘, 사이다향분말 HF-309031, 콜로이드성이산화규소, 히드록시프로필셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 황색4호 알루미늄레이크

첨가제주의사항

효능효과

장내 가스에 기인한 복부팽만감, 경련을 수반하는 설사 증상 조절

용법용량

탈수를 막기 위해 많은 양의 물과 함께 씹어서 복용한다.

성인 및 12세 이상 어린이 : 초회량은 2정을 물과 함께 씹어서 복용하고, 계속 묽은 변이 있으면 1정을 물과 함께 씹어서 복용한다. 1일 최대 4정을 넘지 않도록 한다.

9-11세 어린이 : 초회량은 1정을 물과 함께 씹어서 복용하고, 계속 묽은 변이 있으면 1/2정을 물과 함께 씹어서 복용한다. 1일 최대 3정을 넘지 않도록 한다.

6-8세 어린이 : 초회량은 1정을 물과 함께 씹어서 복용하고, 계속 묽은 변이 있으면 1/2정을 물과 함께 씹어서 복용한다. 1일 최대 2정을 넘지 않도록 한다.

6세 이하 어린이에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하며, 의사의 지시에 따른다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 38℃ 이상 고열인 환자

2) 혈변 또는 점성변이 있는 경우

3) 로페라미드염산염에 발진 또는 알레르기 병력이 있는 경우

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 다음 경우에는 의사·약사와 상의한 후 사용할 것.

1) 2일 이상 복용하는 경우

2) 항생제를 복용중인 경우

3) 간질환의 병력이 있는 경우

4) 임부, 수유부

5) 비정상적인 심장리듬 병력이 있는 경우

4. 과량투여

1) 증상 : 로페라미드염산염의 과량투여에 의해 변비, 중추신경 억제가 나타날 수 있다.

로페라미드염산염의 오·남용에 의한 과량(일일 복용량이 40mg부터 792mg까지 보고됨) 복용시 QT간격 연장, 중대한 심실부정맥, 사망사례가 보고되었으므로 과량으로 복용하지 않는다.

2) 처치 : 이 약의 복용 후 바로 활성탄 현탁액을 투여하면 약의 흡수를 줄일 수 있다. 구토가 나타나면 바로 활성탄 현탁액 100그램을 경구 투여한다. 구토 없이 중추신경 억제가 나타나면 위삽입관을 통해 활성탄 현탁액 100그램을 투여한 후 위세척을 해야 한다. 과량 투여 시 환자는 적어도 24시간 동안 중추신경억제 증상을 계속 관찰해야 한다. 만약 중추신경 억제가 관찰되면, 날록손을 투여한다. 날록손 마지막 투여 후 적어도 24시간 동안 과량투여의 증상이 재발하는지, 활력징후를 주의 깊게 관찰해야만 한다. 이 상황에서 시메티콘 복용에 대한 처치는 필요치 않다.

5. 보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 대로 습기가 적고 서늘한 곳에 보관할 것

3) 오용을 막고 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 6정(6정/PTPX1)/카톤
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 295,029
2017 218,264
2016 222,362
2015 73,319
2014 72,022

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-11-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2017-05-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2014-06-16 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2014-06-16 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)