심리스탄점안액(수출용)(수출명: SIMLISTAN ophthalmic solution)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 차광 플라스틱 용기에 든 무색의 투명한 용액
업체명
위탁제조업체 삼천당제약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2014-05-27
품목기준코드 201402405
표준코드 8806625030000

원료약품 및 분량

유효성분 : 염화나트륨, 콘드로이틴설페이트나트륨, 히프로멜로오스, 염화칼륨

총량 : 1mL 중|성분명 : 콘드로이틴설페이트나트륨|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1mL 중|성분명 : 히프로멜로오스|분량 : 3|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : 2910

총량 : 1mL 중|성분명 : 염화나트륨|분량 : 4.4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1mL 중|성분명 : 염화칼륨|분량 : 0.8|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 에데트산나트륨수화물, 폴록사머407, 붕사, 폴리소르베이트80, 붕산, 주사용수, 포도당

효능효과

눈의 피로, 눈물의 보조(눈의 건조), 하드콘택트렌즈 또는 소프트렌즈 착용시 불쾌감, 눈의 침침함.(눈곱이 많을 때 등)

용법용량

1회 1~2방울, 1일 4~5회 점안한다. 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

(1) 눈의 통증이 심한 사람

(2) 지금까지 안약에 의한 알레르기 증상(예를 들어 눈의 충혈, 가려움, 부종(부기), 발진, 충혈되어 붉어짐 등)을 일으킨 적이 있는 사람

(3) 녹내장 환자

(4) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

(1) 눈의 충혈, 가려움, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 경우

(2) 하드콘택트렌즈를 착용하는 사람에게서 눈곱 등의 분비물이 많으면서 드물게 렌즈가 흐리게 되는 경우

(3) 이 약 투여에 의해 눈의 침침함이 개선되지 않는 경우

(4) 2주 정도 투여후에도 증상의 개선이 보이지 않는 경우

3. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 사용할것(어린이에 대한 용법이 있는 경우).

(3) 이 약은 점안용으로만 사용할 것.

(4) 소프트콘택트렌즈의 장착액으로 또한 소프트콘택트렌즈를 착용한 채 사용하지 말 것(소프트콘택트렌즈에 대하여 효능ㆍ효과가 없는 제제).

(5) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 곰팡이 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁(흐림)될 수 있으므로 주의할 것. 또한 혼탁(흐림)된 것은 사용하지 말 것.

(6) 오염을 방지하기 위해 가능한 공동으로 사용하지 말 것.

4. 저장상의 주의사항

(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것(괄호안의 내용은 필요할 경우에 기재할 것).

(3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것(용기 등에 표시가 잘 되어있어 오용할 소지가 없을 경우에는 기재하지 않아도 된다)

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10mL X 자사포장단위
보험약가