라이넥피오캡슐(자하거가수분해물)(수출용)(수출명: Laennec P.O. CAPSULE)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 특이한 냄새를 가진 황갈색 또는 갈색분말이 들어있는 상·하부 적색의 캡슐제이다.
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2014-03-13
품목기준코드 201401144
표준코드 8806811000800, 8806811000817

원료약품 및 분량

유효성분 : 자하거가수분해물

총량 : 1캡슐 (430 밀리그램 중)|성분명 : 자하거가수분해물|분량 : 350|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 스테아르산마그네슘, 캡슐(상부-적색, 하부-적색)

만성간질환에서 간기능 개선

성인 하루 2캡슐 또는 2~6캡슐 복용

1. 경고

이 약은 유효성분으로서 사람 태반 유래 성분을 함유하고 있으며, 원재료인 사람태반을 제공하기로 동의한 임산부에 대하여 문진과 여타 감염증의 미감염 사실을 확인하고, 제조공정 중 바이러스 불활성화 과정 등을 통하여 감염증의 전파를 방지토록 하고 있으나, 사람 태반을 원재료로 사용하여 제조한 것이므로 그 유익성이 위험성을 상회하는(웃도는) 경우에만 복용할 것.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응이 있는 환자

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 임부, 수유부

4. 이 약의 복용으로 다음과 같은 증상이 나타나는 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하 고 의사, 약사와 상의할 것.

1) 구역, 구토, 묽은변, 속쓰림이 나타나는 경우

2) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당 내성) 손상 (glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperuricemia : 혈액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으키는 경우

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

2) 일정기간 복용하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

3) 이 약은 경구(먹는)용으로만 사용한다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 오·남용(잘못사용)을 피하고 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100캡슐
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2017 341,040
2016 208,452

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2016-05-27 변경항목용법용량변경
순번2 변경일자2016-05-27 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경