아미로정(염산아미로라이드)
기본정보
| 성상 | 미황색의 원형정제. |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1981-10-19 |
| 품목기준코드 | 198100103 |
| 표준코드 | 8806468009201, 8806468009218, 8806468009225, 8806468009232 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : KI010036 장축크기 : 7.1mm 단축크기 : 7.1mm 두께 : 3.5mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 염산아미로라이드
총량 : 1정(140밀리그램) 중|성분명 : 염산아미로라이드|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 옥수수전분, 젤라틴, 스테아르산마그네슘, 황색 203호
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
울혈성심부전, 신장기능이 정상인 고혈압, 복수를 수반한 간경변
용법용량
이 약은 단독으로 투여할 수 있으나 치아짓 또는 칼륨 배설성 이뇨제와 병용투여하는 것이 바람직하다.
○ 성인
1. 울혈성심부전 : 염산아밀로라이드로서 1일 5-10㎎을 경구투여한다.
2. 고혈압 : 이 약으로서 1일 5-10㎎을 혈압강하제와 병용투여한다.
3. 복수를 수반한 간경변 : 이 약으로서 1일 5㎎의 저용량과 다른 이뇨제의 저용량과 병용투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 고칼륨혈증(혈중 칼륨농도가 5.5 mmol/ℓ이상) 환자
2) 다른 칼륨보존성 약물 또는 칼륨을 투여받고 있는 환자
3) 무뇨 환자
4) 급·만성 신부전 환자
5) 중증의 진행성 신질환 환자
6) 당뇨병성 신증 환자
7) 이 약에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
8) 소아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 당뇨병 환자
2) 대사성, 호흡성 산증 환자
3) 전해질 불균형과 가역적 혈뇨의 증가가 나타나는 환자
4) 간경변 환자(간성 혼수가 나타날 수 있다.)
5) 신기능장애 환자
3. 부작용
1) 전신 : 두통, 쇠약, 피로, 배통(back pain), 경견통, 사지동통 등이 나타날 수 있다.
2) 심혈관계 : 협심증, 기립성 저혈압, 부정맥, 심계항진, 부분 방실분리 환자의 완전 방실분리로의 진행 등이 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 식욕부진, 구역, 구토, 설사, 변비, 복통, 위장관출혈, 황달, 구갈, 소화불량, 복부팽만감, 위장장애, 가슴쓰림 등이 나타날 수 있다.
4) 대사이상 : 혈중 칼륨농도의 상승(5.5mmol/ℓ이상), 저나트륨혈증 등이 나타날 수 있다.
5) 피부 : 가려움, 발진, 구강건조, 원형탈모 등이 나타날 수 있다.
6) 골격근계 : 근경련, 관절통 등이 나타날 수 있다.
7) 정신신경계 : 어지러움, 감각이상, 진전, 뇌질환, 신경과민, 정신착란, 불면증, 성욕감퇴, 우울증, 졸음 등이 나타날 수 있다.
8) 호흡기계 : 기침, 호흡곤란 등이 나타날 수 있다.
9) 감각기계 : 비충혈, 시각장애, 안내압 증가, 이명 등이 나타날 수 있다.
10) 비뇨생식기계 : 발기부전, 다뇨, 배뇨장애, 방광경련, 빈뇨 등이 나타날 수 있다.
11) 기타 : 여성형유방이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 당뇨병 환자에게 투여하는 경우에는 고칼륨혈증의 위험을 최소화하기 위하여 치료 초기에 신기능 검사를 한다. 또한 내당검사 실시 적어도 3일전에 이 약물의 투여를 중지한다.
2) 이 약 또는 다른 이뇨제를 투여받은 환자에서 고칼륨혈증이 관찰되었고 이로 인한 사망 예가 고령자 및 중증의 간경변 환자, 심혈관계 부종을 앓고 있는 환자에게서 보고된 바 있으므로 신중히 모니터한다.
3) 혈뇨의 증가가 있는 환자(10mmol/ℓ이상), 혈중 크레아티닌 농도가 130μmol/ℓ이상인 환자 또는 당뇨병 환자에게 투여하는 경우에는 고칼륨혈증이 나타날 수 있으므로 혈뇨 및 혈중 전해질 농도를 정기적으로 모니터한다. 고칼륨혈증이 나타난 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
5. 상호작용
1) 신장을 통한 리튬배설이 감소되어 리튬에 의한 심독성 및 신경독성이 증가될 수 있으므로 병용투여를 피한다.
2) 다른 이뇨제와 이 약을 병용투여하는 경우에는 저나트륨혈증, 저칼륨혈증 및 저염소혈증이 나타날 수 있으며 특히 복수를 수반한 간경변 환자 및 대사성 알칼리증, 부종 환자는 다른 이뇨제와 병용투여하는 경우에는 혈중요산이 상승할 수 있으므로 혈중요산 및 전해질 농도를 모니터한다.
3) ACE 저해제 및 칼륨함유 식품과 병용투여하는 경우에는 고칼륨혈증의 위험이 증가한다. 그러므로 저칼륨혈증 환자에게 이러한 약물을 병용투여하는 경우에는 혈중 칼륨농도를 신중히 모니터한다.
4) 이 약물을 치아짓계 이뇨제 및 클로르프로파미드와 병용투여하면 저나트륨혈증 위험이 증가된다.
5) 비스테로이드성 소염진통제와 병용투여하는 경우에는 이 약의 이뇨작용이 감소되므로 주의한다
6) 메트포르민에 의한 젖산혈증의 위험이 있으므로 혈중크레아티닌치가 남성 1.5㎎/㎗이상, 여성 12㎎/㎗ 이상일 경우에는 메트포르민과 이 약을 병용 투여하지 않는다.
7) 이뇨제에 의한 체액감소환자에게 요오드함유물질을 병용투여하는 경우에는 투여전에 수분을 공급한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 이 약은 혈액량감소, 혈액점도증가, 태반혈류량감소와 관련이 있으며, 태아와 신생아의 황달, 태아의 골수억제, 혈소판감소가 보고되었으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 또한 임신중독증 치료에 유효하다는 만족할 만한 증거는 없다.
2) 동물실험에서 이 약의 모유중으로의 이행이 보고되었으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 염화칼륨[아미로라이드] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 고칼륨혈증 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 시트르산칼륨[아미로라이드] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 고칼륨혈증 위험 증가 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 시트르산칼륨[아미로라이드] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 고칼륨혈증 위험 증가 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 타크로리무스[아미로라이드] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 고칼륨혈증 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 아미로라이드[트리암테렌] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 고칼륨혈증 위험 증가 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 아미로라이드[스피로노락톤] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 고칼륨혈증 위험 증가 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 아미로라이드 | DUR유형 임부금기 | 제형정제 | 금기 및 주의내용 2등급 | 비고 혈액량 감소, 혈액점도 증가 및 태반혈류량 감소와 관련. 태아와 신생아의 황달, 태아의 골수억제, 혈소판 감소 보고. |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 아미로라이드 | DUR유형 효능군중복 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 100정/병, 1000정/병 |
| 보험약가 | 646800920 ( 49원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 172,420 |
| 2016 | 231,876 |
| 2015 | 144,979 |
| 2014 | 175,164 |
| 2013 | 63,342 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자1996-01-01 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자1996-01-01 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자1996-01-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자1994-03-16 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자1986-09-04 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번6 | 변경일자1982-07-27 | 변경항목성상변경 |
건일제약(주)의 주요제품 목록(50건)
건일레보세티리진염산염액
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2019.07.28
오마코미니연질캡슐2그램(오메가-3-산에틸에스테르90)
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2019.04.28
아모크라네오시럽 (아목시실린-클라불란산칼륨 14:1))
일반의약품
2019.00.28
건일레보드로프로피진정
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2019.00.28
건일레보드로프로피진시럽
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2019.00.30
로수메가연질캡슐
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2017.06.28
후아모액(L-아르기닌염산염)
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2017.06.28
건일몬테루카스트세립4밀리그램(몬테루카스트나트륨)
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2017.01.28
타조박신주2.25그램(피페라실린나트륨·타조박탐나트륨)
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2017.01.28
타조박신주4.5그램(피페라실린나트륨·타조박탐나트륨)
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2017.01.28
엑스페리드산250밀리그램(데페라시록스)
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2017.01.28
엑스페리드산125밀리그램(데페라시록스)
일반의약품
2017.01.28
엑스페리드산500밀리그램(데페라시록스)
일반의약품
2017.01.28
엑스페리드산1000밀리그램(데페라시록스)
일반의약품
2017.01.28
건일몬테루카스트정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2017.01.28
건일몬테루카스트츄정4밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2017.01.29
건일몬테루카스트츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2017.01.28
건일티아넵틴정(티아넵틴나트륨)
일반의약품
2016.03.28
라스비디정
일반의약품
2015.06.28
라스비정
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2015.01.28
쎌브록스캡슐200mg(세레콕시브)
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2015.00.24
글루타온주1200mg(글루타티온(환원형))
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2014.05.28
펜코신주1g(반코마이신염산염)
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2014.04.10
데스모린오디프스산0.1밀리그램(데스모프레신아세트산염)
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2014.01.28
바라카비어정1.0밀리그램(엔테카비르)
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2014.01.28
바라카비어정0.5밀리그램(엔테카비르)
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2014.01.28
아모크라네오시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(14:1))
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2014.00.28
데스모린오디프스산0.2밀리그램(데스모프레신아세트산염)
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암디사르정5/80mg
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암디사르정5/160mg
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2013.09.07
암디사르정10/160mg
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2013.09.07
이매팁정400밀리그램(이매티닙메실산염)
일반의약품
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이매팁정100밀리그램(이매티닙메실산염)
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2013.06.28
세리비아세립100밀리그램(실데나필)
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세리비아세립50밀리그램(실데나필)
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펠라고스시럽(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8∼10)·글리세린혼합액(8:2))
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2011.09.28
썬메텍정20밀리그램(올메사탄메독소밀)
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덱시탑시럽(덱시부프로펜)
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2010.05.28
클로반정80밀리그램(발사르탄)
일반의약품
2009.06.28
클로반정160밀리그램(발사르탄)
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2008.09.28
옴니페넴주0.5그램(메로페넴수화물)
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2008.08.28
클로반플러스정80/12.5mg
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에이피토정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘)
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아네트정5밀리그람(염산도네페질일수화물)
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건일레보세티리진염산염정
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2019.07.28