옵티어즈점안액

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색투명한 용기에 든 무색투명한 액
업체명
위탁제조업체 (주)바이넥스
전문/일반 일반의약품
허가일 2013-01-17
품목기준코드 201301607
표준코드 8806475014700, 8806475014717, 8806475014724, 8806560046906, 8806560046913

원료약품 및 분량

유효성분 : 염화나트륨, 염화칼륨

총량 : 이 약 1mL 중|성분명 : 염화나트륨|분량 : 5.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 총나트륨으로서 2.2364밀리그램 / 총염소로서 4.0496밀리그램|비고 :

총량 : 이 약 1mL 중|성분명 : 염화칼륨|분량 : 1.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 총칼륨으로서 0.7867 밀리그램|비고 :

첨가제 : 에데트산나트륨수화물, 붕사, 폴리소르베이트80, 붕산, 주사용수, 히드록시에틸 셀룰로오스, 클로르헥시딘글루콘산염액 20%

효능효과

눈의 피로, 눈물의 보조(눈의 건조),하드콘택트렌즈 또는 소프트렌즈 착용시의 불쾌감,

눈의 침침함(눈곱이 많을 때 등)

용법용량

1회 1-3방울, 1일 3-6회 점안(눈에 넣음)한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 눈의 통증이 심한 사람

2) 지금까지 안약에 의한 알레르기 증상(예를 들어, 눈의 충혈, 가려움, 부종(부기), 발진(충혈되어 불어짐 등)을 일으킨 적이 있는 사람

3) 녹내장 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 눈의 충혈, 가려움, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 경우

2) 하드콘택트렌즈를 착용하는 사람에게서 눈곱 등의 분비물이 많으면서 드물게 렌즈가 흐리게 되는 경우

3) 이 약 투여에 의해 눈의 침침함이 개선되지 않는 경우

4) 2주 정도 투여후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우

3. 기타 이약의 사용시 주의할 사항.

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것

2) 이 약은 점안(눈에 넣음)용으로만 사용할 것.

3) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 곰팡이 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁(흐림)될 수 있으므로 주의할 것. 또한 혼탁(흐림)된 것은 사용하지 말 것.

4) 오염을 방지하기 위해 가능한 공동으로 사용하지 말 것.

4. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.

3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 차광하여 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 14mL/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 52,888
2017 20,048
2016 40,041
2015 39,696
2014 40,289

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-11-24 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2013-11-06 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2013-11-06 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)