지씨치옥트산주(티옥트산)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 미황색의 투명한 액이 든 갈색 앰플 주사제
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2014-11-25
품목기준코드 201405517
표준코드 8806811001203, 8806811001210, 8806811001227, 8806811001234, 8806811001241
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 티옥트산

총량 : 1 밀리리터 중|성분명 : 티옥트산|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 벤질알코올, 제삼인산나트륨, 주사용수, 인산수소나트륨이수화물

첨가제 주의 관련 성분: 벤질알코올

첨가제주의사항

효능효과

티옥트산의 수요가 증대되는 경우의 보급 (격심한 육체노동 시), Leigh증후군 (아급성괴사성뇌척수염), 중독성 (스트렙토마이신, 가나마이신에 의한) 및 소음성 (직업성) 의 내이성 난청

1 개월 정도의 투여로도 효과가 나타나지 않을 경우에는 지속적으로 사용하지 않는다.

용법용량

티옥트산으로서 통상 성인 1 일 1 회 10 ~ 25 mg 을 정맥내, 근육내 및 피하로 주사한다. 단, 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 경고

1) 앰플 주사제는 용기절단 시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것.

2) 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

신생아, 미숙아 (벤질알코올을 함유하고 있다.)

3. 이상반응

이약은 사용성적조사 등 이상반응 발현빈도에 대한 명확한 조사가 실시된 바 없다.

1) 소화기 : 식욕부진, 오심, 설사

2) 기타 : 발진, 두통, 어지러움, 심계항진

4. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로, 감량하는 등 주의한다.

5. 적용상의 주의

이 약을 정맥내 주사 시 주사속도는 가능한 천천히 주사한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광밀봉용기, 실온(1 ~ 30 ℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 5mL/앰플 x 50앰플
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 401,404
2017 234,409
2016 277,371
2015 193,557
2014 90,376