텐파워플러스연질캡슐

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 미황색의 내용물을 함유한 암적색의 장방형 연질캡슐
모양 타원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2014-03-03
품목기준코드 201400980
표준코드 8806619042507, 8806619042514, 8806619042521
기타식별표시 장축크기 : 24mm 단축크기 : 7.6mm 두께 : 8.8mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 레티놀팔미테이트, 티아민질산염, 리보플라빈, 시아노코발라민1000배산, 아스코르브산, 농축콜레칼시페롤(분말형)

총량 : 1캡슐(1,113mg)중|성분명 : 시아노코발라민1000배산|분량 : 6|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 시아노코발라민으로서6mcg|비고 :

총량 : 1캡슐(1,113mg)중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,113mg)중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 12|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,113mg)중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,113mg)중|성분명 : 레티놀팔미테이트|분량 : 0.588|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민A로서1000IU|비고 :

총량 : 1캡슐(1,113mg)중|성분명 : 농축콜레칼시페롤(분말형)|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 비타민D로서100IU|비고 :

첨가제 : 콩기름, 청색1호, 팜유, 폴리에틸렌글리콜400, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 적색40호, 소르비톨액(70%)(비결정성), 젤라틴, 파라옥시벤조산메틸, 황납

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름

첨가제주의사항

* 다음 경우의 비타민 A, D, B1, B2, C 의 보급

- 육체피로

- 임신 ㆍ 수유기

- 병중 ㆍ 병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력 저하시

- 발육기

- 노년기

* 이 약에 함유된 비타민 등의 효능 ㆍ 효과는 다음과 같다.

- 눈의 건조감의 완화

- 야맹증(밤에 잘 못보는 증상)

- 뼈.이의 발육불량, 구루병의 예방

- 각기 - 눈의 피로

- 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등), 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염

만 12세 이상 및 성인 1일 3회, 1회 1캡슐 복용

1. 경 고

임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에 는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것. (비타민A 결핍증 환자는 제외)

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장(콩팥)질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

3) 만 3개월 미만의 젖먹이

4) 신장(콩팥)결석 환자

5) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

6) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 (기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임 신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제 외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용 하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여 는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다

② 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

4) 통풍환자 또는 신장(콩팥)결석이 있는 환자

5) 신장(콩팥)결석 병력이 있는 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우

: 설사, 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종(부기), 묽은 변

2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

3) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다

4) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경 기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다

5) 우발적으로 과량복용 한 경우

6) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다

3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다

4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다

5) 고지단백혈증, 당뇨병성고지혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자는 신중히 투여 한다.

6) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여 받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 DUR유형 임부금기 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 금기 및 주의내용 1등급 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기,실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 - 500캡슐/상자[(1캡슐/포 × 500) ]
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 43,993
2017 44,048
2016 66,026
2015 21,959
2014 44,048

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-05-20 변경항목성상변경
순번2 변경일자2014-05-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2014-04-14 변경항목제품명칭변경