큐엔타민골드정
기본정보
성상 | 살구색 타원형 필름코팅정 |
---|---|
모양 | 타원형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2013-12-10 |
품목기준코드 | 201310615 |
표준코드 | 8806436050105, 8806436050112, 8806436050129 |
기타식별표시 | 장축크기 : 17.7mm 단축크기 : 8.9mm 두께 : 5.9mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 콜레칼시페롤과립, 리보플라빈, 시아노코발라민1000배산, 푸마르산철, 우르소데옥시콜산, 비오틴, 셀레늄함유건조효모, 건조레티놀아세테이트과립, 티아민질산염3배산, 황산망간, 폴산, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 토코페롤아세테이트 2배산, 유비데카레논, 아스코르브산95%과립, 산화마그네슘, 크롬함유건조효모, 감마오리자놀, 염화칼륨, 산화아연
총량 : 1정 877 밀리그램 중|성분명 : 비오틴|분량 : 0.1|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 877 밀리그램 중|성분명 : 시아노코발라민1000배산|분량 : 4.9|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 시아노코발라민으로서 4.9 ㎍|비고 :
총량 : 1정 877 밀리그램 중|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 877 밀리그램 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 6|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 877 밀리그램 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 12|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 877 밀리그램 중|성분명 : 폴산|분량 : 0.4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 877 밀리그램 중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 마그네슘으로서 24.12mg|비고 :
총량 : 1정 877 밀리그램 중|성분명 : 셀레늄함유건조효모|분량 : 22.7|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 셀레늄으로서 25 ㎍|비고 :
총량 : 1정 877 밀리그램 중|성분명 : 티아민질산염3배산|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 티아민질산염으로서 5mg|비고 :
총량 : 1정 877 밀리그램 중|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 30 IU|비고 :
총량 : 1정 877 밀리그램 중|성분명 : 아스코르브산95%과립|분량 : 210.6|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 877 밀리그램 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 17.217|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 877 밀리그램 중|성분명 : 콜레칼시페롤과립|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 비타민D로서 1000 IU|비고 :
총량 : 1정 877 밀리그램 중|성분명 : 푸마르산철|분량 : 54.76|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 철로서 18mg|비고 :
총량 : 1정 877 밀리그램 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 877 밀리그램 중|성분명 : 건조레티놀아세테이트과립|분량 : 8|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 비타민 A로서 4,000 IU|비고 :
총량 : 1정 877 밀리그램 중|성분명 : 산화아연|분량 : 31.12|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 24.12 mg|비고 :
총량 : 1정 877 밀리그램 중|성분명 : 크롬함유건조효모|분량 : 12.5|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 크롬으로서 25 ㎍|비고 :
총량 : 1정 877 밀리그램 중|성분명 : 염화칼륨|분량 : 7.115|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼륨으로서 3.7 mg|비고 :
총량 : 1정 877 밀리그램 중|성분명 : 황산망간|분량 : 3.168|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 망간으로서 1.03 mg|비고 :
총량 : 1정 877 밀리그램 중|성분명 : 감마오리자놀|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정 877 밀리그램 중|성분명 : 유비데카레논|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 오파그로스클리어(97W19196), 오파드라이 흰색(OY-C-7000A), 오파드라이FX은색(62W28547), 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 오파드라이II주황색(85F430013), 크로스포비돈
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
1. 다음 경우의 비타민 A, D, E, B1, B2, B6, C의 보급
- 육체피로
- 임신‧수유기
- 병중‧병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
- 발육기
- 노년기
2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능?효과는 다음과 같습니다.
- 눈의 건조감의 완화, 야맹증(밤에 잘 못 보는 증상)
- 뼈, 이의 발육불량
- 구루병의 예방
- 다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
3. 철 결핍성 빈혈의 예방 및 치료
4. 아연의 보급
용법용량
12세 이상 1일 1회, 1회 1정 식후복용
사용상의주의사항
1. 경고
(1) 임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위 험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 마십시오.(비타민 A결핍증 환자는 제외)
(2) 철 함유제제는 만 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 마십시오.
(1) 고칼슘혈증[hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태]환자, 유육종증 [sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환], 신장[콩팥]질환 환자
(2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(3) 만 12개월 미만의 젖먹이
(4) 고칼륨혈증 환자
(5) 혈색소증(철대사 이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철 결핍성 빈혈
(6) 신장[콩팥]결석 환자
(7) 심한 증상의 신부전 환자
(8) 이 약은 유당[젖당]을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당[젖당]분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 됩니다.
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것
(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
(2) 레보도파
4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의하십시오.
(1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이
(3) 고옥살산뇨증 환자[hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태]
(4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여 성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현[기형발생] 증가가 추 정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여 성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않습니다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주 의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의 를 해야 합니다.
② 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있습니다.
(5) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성[특정 부분에 나타나는]대장염 등의 위장질환 환자
(6) 심장·순환기계기능 장애 환자
(7) 신장[콩팥]장애 환자
(8) 저단백혈증 환자
(9) 강심배당체를 투여 중인 환자
(10) 담낭[쓸개]관련 질환, 간질환 환자
(11) 알칼리증, 소화성궤양 환자
(12) 당뇨병 환자
(13) 통풍환자 또는 신장[콩팥]결석이 있는 환자
(14) 신장[콩팥]결석 병력이 있는 환자
(15) 임부
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의하십시오. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지하십시오.
(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
① 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절 부종[부기]
② 위부[상복부]불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적[충혈되어 붉어짐], 묽은 변
③ 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진
④ 두드러기, 광선과민반응, 복부[배부분]·위통증, 경련, 열, 혼수
⑤ 고칼륨혈증, 가스참, 위장통증
⑥ 피부염, 땀·호흡시 악취, 탈모, 조급증
⑦ 위·장관[창자]장애, 소화장애, 상복부[배부분]통증, 폐 부종[부기]
⑧ 붉은반점, 부전수축[심장박동정지], 중추신경계 기능저하
(2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오 래 지속될 수 있습니다.
(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전[혈관막힘]성 소인이 있는 환 자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전[혈관막힘]증의 위험이 증가될 수 있습니다.
(4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있습니다.
(5) 피리독신을 1일 500mg ~ 2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상 [neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화]이 나타날 수 있습니다.
(6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나 타날 수 있습니다.
(7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성[포도당내성] 손상[glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애], 고요산혈증[hyperurisemia, 혈액중 에 요산이 과잉으로 존재하는 상태], 간손상을 일으킬 수 있습니다.
(8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종[부기] 등의 증 상이 나타날 수 있습니다.
(9) 장기간 고용량의 비타민 A[베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한] 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증[뼈엉성증] 위험을 높일 수 있습니다.
(10) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용[함께 복용]투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주 의해야 합니다.
(11) 우발적으로 과량복용 한 경우
(12) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지켜야 합니다.
(2) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 합니다.
(3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있습니다.
(4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있습니다.
(5) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용전후에는 피해야 합니다.
7. 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관해야 합니다.
(3) 오용[잘못 사용]을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말아야 합니다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 | DUR유형 임부금기 | 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 | 금기 및 주의내용 1등급 | 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온 (1~30℃) 보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 60 정(10 정/PTP × 6), 120 정(10 정/PTP × 12) |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 1,020,239 |
2017 | 847,217 |
2016 | 1,120,626 |
2015 | 1,077,117 |
2014 | 1,298,499 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2018-05-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2015-01-16 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
(주)녹십자의 주요제품 목록(50건)
녹십자텔미사르탄정40밀리그램
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2019.07.28
아펙사반정2.5밀리그램(아픽사반)
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2019.07.28
스카힐골드겔
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2019.06.28
락사졸로정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
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2019.05.28
락사졸로정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
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2019.05.28
타미노펜연질캡슐(아세트아미노펜)
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2019.02.28
티라노골드플러스츄어블정
일반의약품
2019.02.28
백초수액
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2019.02.28
그린코플시럽(딸기향, 바나나향)
일반의약품
2019.01.01
훼리너프지캡슐
일반의약품
2019.00.28
로타칸정 5/16밀리그램
일반의약품
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녹십자폴산정
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2018.03.28
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일반의약품
2018.02.28
탁센이브연질캡슐
일반의약품
2018.01.08
다비로드정16/5밀리그램
일반의약품
2018.00.10
다비로드정16/10밀리그램
일반의약품
2017.08.28
타미뉴라현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.08.14
제놀더블액션카타플라스마
일반의약품
2017.05.17
다비디핀정10밀리그램(암로디핀베실산염)
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2017.04.28
다비디핀정5밀리그램(암로디핀베실산염)
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2017.04.28
제놀코인플라스타
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로타칸정 20/32밀리그램
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2017.02.28
로타칸정 5/8밀리그램
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로타칸정 10/8밀리그램
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2017.02.28
로타칸정 10/16밀리그램
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2017.02.28
아이비글로불린에스엔주10%(글리신 첨가 사람면역글로불린[pH4.8])
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타미뉴라캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
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타미뉴라캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
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타미뉴라캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
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다비아토정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물)
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리가발린캡슐75밀리그램(프레가발린)
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리가발린캡슐150밀리그램(프레가발린)
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로시놀더블액션크림
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아시텔라케어연고
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2016.04.30
제놀마일드핫트(수출용)
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제놀쿨타입(수출용)
일반의약품
2016.04.08
그린진에프주250단위(베록토코그알파)(혈액응고인자VIII,유전자재조합)
일반의약품
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그린노즈에스시럽
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2016.03.28
지씨플루쿼드리밸런트멀티주(인플루엔자분할백신)(수출용)
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탁센400이부프로펜연질캡슐
일반의약품
2016.02.28
지씨플루쿼드리밸런트최종원액(인플루엔자분할백신)
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2016.01.28
지씨플루쿼드리밸런트주(인플루엔자분할백신)
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녹십자텔미사르탄정80밀리그램
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