크리나제정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제)
기본정보
| 성상 | 연한 주황색의 원형 정제 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 대우제약(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2013-10-18 |
| 품목기준코드 | 201309805 |
| 표준코드 | 8806503030801, 8806503030818 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 8.9mm 단축크기 : 8.9mm 두께 : 2.5mm 분할선(뒤) : - |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 스트렙토키나제ㆍ스트렙토도르나제
총량 : 1정(250mg)중|성분명 : 스트렙토키나제ㆍ스트렙토도르나제|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 스트렙토키나제로서 10,000IU, 스트렙토도르나제로서 2,500IU|비고 :
첨가제 : 유당수화물, 황색5호, 전분글리콜산나트륨, 옥수수전분, 포비돈, 스테아르산마그네슘
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물, 황색5호
첨가제주의사항효능효과
☆(정제)
1. 발목 수술 또는 발목의 외상에 의한 급성 염증성 부종의 완화
2. 호흡기 질환에 수반하는 담객출 곤란
☆국내임상시험결과 추가제출
용법용량
성인 : 1회 1 ∼ 2정, 1일 4회 경구투여한다.
체내에서의 작용기전은 아직 해명되지 않은 점이 많고 용량, 효과관계도 밝혀진 것이 아니므로 목적 없이 투여하지 않는다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 혈액응고이상 환자[플라스미노겐 또는 섬유소원(fibrinogen)의 혈중농도가 낮은 환자 등]
2) 혈소판 감소증 환자
3) 항응고제를 투여하고 있는 환자
4) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
5) 출혈소인을 지닌 환자(위궤양, 최근의 외과적 수술, 출혈의 위험을 수반하는 외상, 뇌성전이 환자 등)
6) 조절되지 않는 중증의 고혈압 환자
7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 약물 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 간기능이 저하된 환자(스트렙토키나제의 작용에 의해 생성되는 단백질 분해효소, 플라스미노겐 활성물질 및 플라스민의 활성 증가가 간기능 장애를 유발할 수 있다)
3) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 이상반응
1) 과민반응 : 때때로 발진, 발적 등의 과민증상 및 아나필락시스/아나필락시스모양 반응(쇼크, 호흡곤란, 두드러기 등)이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
2) 소화기계 : 설사, 때때로 식욕부진, 위부불쾌감, 복통, 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 혈액계 : 때때로 혈액응고시간의 연장, 출혈경향이 나타날 수 있다.
4) 피부 : 홍반성 발진, 피부염, 가려움이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 이 약은 항원성이 있는 것으로 알려진 스트렙토키나제를 함유한다. 이 약의 사용과 연관된 과민반응 및 아나필락시스/아나필락시스모양 반응(쇼크, 호흡곤란, 두드러기를 포함)이 보고된 바 있다.
2) 이 약은 항원성이 있으므로 항체가 형성될 수 있다. 따라서 연용에 의한 효과감소를 야기할 수 있다. 또한, 항체가 형성됨에 따라 알레르기 반응이 나타날 위험성이 증가한다.
5. 상호작용
1) 항생물질, 비스테로이드계 소염진통제 등과의 병용 시 다음과 같은 이상반응이 나타날 수 있다.
(1) 쇼크 : 쇼크가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 불쾌감, 구내이상감, 호흡곤란, 어지럼, 변의, 이명, 발한 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
(2) 호흡기계 : 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X-선이상, 호산구 증가 등을 수반한 간질성폐렴, 호산구성 폐침윤이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 부신피질호르몬제를 투여하는 등 적절한 처치를 한다.
2) 스트렙토키나제는 플라스미노겐을 활성 단백질 분해효소인 플라스민으로 활성화시켜 섬유소(fibrin)를 용해한다. 항응고제와의 병용투여로 인해 항응고제의 항응고 효과(출혈경향)가 증강될 수 있다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다. 스트렙토키나제는 미량만이 태반을 통과하지만, 태아의 혈액으로부터 스트렙토키나제 특이성 항체가 발견된 바 있다. 의사가 반드시 필요하다고 판단한 경우를 제외하고 임부에게 이 약을 투여하지 않는다.
2) 수유 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다. 의사가 반드시 필요하다고 판단한 경우를 제외하고 수유부에게 이 약을 투여하지 않는다.
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성이 확립되지 않았으므로, 이 약은 소아에 투여하지 않는 것이 바람직하다.
8. 과량투여시의 처치
과량 복용 또는 과실로 인한 복용 시 대증적인 치료를 한다.
9. 적용상의 주의
1) 정해진 용법․용량을 지킨다.
2) 이 약의 투여로 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
3) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 차광실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 18개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 500정/병 |
| 보험약가 | 650303080 ( 70원-2017.02.01) |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 452,620 |
| 2017 | 365,715 |
| 2016 | 243,320 |
| 2015 | 364,665 |
| 2014 | 205,625 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2018-11-30 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2018-02-09 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2018-02-09 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2017-09-16 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번5 | 변경일자2017-09-16 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번6 | 변경일자2017-09-16 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
진양제약(주)의 주요제품 목록(50건)
쎄클래신건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신)
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맨담디클로엔플라스타(디클로페낙나트륨)
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2019.05.28
아리아정
일반의약품
2019.04.27
진프라그서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
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2019.03.28
아엔탈CR정(아세클로페낙)
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2019.02.28
타크로민캡슐1밀리그램(타크로리무스수화물)
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2019.02.29
테미살탄정80밀리그램(텔미사르탄)
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2019.02.11
테미살탄정40밀리그램(텔미사르탄)
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2019.02.11
리나그린정5밀리그램(리나글립틴)
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2019.00.17
셀레누민주(아셀렌산)
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2019.00.01
멘소래담코인플라스타
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2018.05.15
멘소래담딥액션카타플라스마
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2018.05.15
지니코프캡슐(테오브로민)
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2018.05.04
리버포드정(테노포비르디소프록실푸마르산염)
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2018.03.28
휴러진연질캡슐(세티리진염산염)
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2018.02.31
써버쿨플라스타
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2018.01.28
프라다비캡슐110밀리그램(다비가트란에텍실레이트메실산염)
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2018.01.28
프라다비캡슐150밀리그램(다비가트란에텍실레이트메실산염)
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쎄클래신정250밀리그램(클래리트로마이신)
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2018.01.00
티카빅스정60밀리그램(티카그렐러)
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2018.00.28
티카빅스정90밀리그램(티카그렐러)
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2018.00.28
엘릭스정2.5mg(아픽사반)
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2018.00.28
엘릭스정5mg(아픽사반)
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2018.00.28
오구맥정375밀리그램(아목시실린·클라불란산칼륨(2:1))
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2018.00.23
덱시톡정(알티옥트산트로메타민염)
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2018.00.18
티포란정(티로프라미드염산염)
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2017.07.28
아세콜정(콜린알포세레이트)
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2017.07.24
타리베정(베포타스틴베실산염)
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2017.07.12
리피페노정(페노피브레이트)
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2017.06.28
나토실정(테르비나핀염산염)
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2017.06.28
타미오캡슐75mg(오셀타미비르인산염)
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2017.05.02
쎄클래신정500밀리그램(클래리트로마이신)
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2017.02.28
이나졸정100밀리그램(이트라코나졸고체분산체)
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2017.02.16
지노티넬플러스정
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진양에제티미브정
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2017.01.28
실넥신정
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2017.00.28
싸이트레이스5주
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테미스타정 40/5밀리그램
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2016.06.28
테미스타정 80/5밀리그램
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제이비타주(콜레칼시페롤)
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2016.05.28
복합소부날캡슐(수출용)
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2016.05.28
유비진캡슐
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2016.03.28
아목세틴캡슐25밀리그램(아토목세틴염산염)
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2016.03.28
아목세틴캡슐25밀리그램(아토목세틴염산염)
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2016.03.28
아목세틴캡슐25밀리그램(아토목세틴염산염)
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2016.03.28
아목세틴캡슐40밀리그램(아토목세틴염산염)
일반의약품
2016.03.28
아목세틴캡슐40밀리그램(아토목세틴염산염)
일반의약품
2016.03.28
아목세틴캡슐40밀리그램(아토목세틴염산염)
일반의약품
2016.03.28
리마틴정(리마프로스트알파덱스)
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2016.03.28
쎄클래신건조시럽250mg/5mL(클래리트로마이신)
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2019.07.28