경보아토르바스타틴칼슘수화물(원료)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색 ∼ 연한 황백색의 결정성 가루
업체명
전문/일반 원료의약품
허가일 2013-05-09
품목기준코드 201307260
표준코드

원료약품 및 분량

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첨가제 : 과산화수소, 아세트산칼슘, [6-(2-아미노-에틸)-2-펜에틸-[1,3,2]디옥사보리난-4-일]-아세트산 t-부틸에스테르(ATS-11), 활성탄, 헵탄, 아세트산 에틸, 트리에틸아민, 아세토니트릴, 수산화나트륨, 아세톤, 톨루엔, 염산, 메탄올, 테트라히드로푸란, 아세트산, 2-[2-(4-플루오로페닐)-2-옥소-1-페닐-에틸]-4-메틸-3-옥소-펜탄산페닐아미드(M4), tert-부틸 2-((4R,6R)-6-(2-아미노에틸)-2,2-디메틸-1,3-디옥산-4-일)아세테이트(ATS-9), 디클로로메탄, 정제수, 에탄올, 트리메틸아세트산(피발산), P-톨루엔설폰산

효능효과

의약품 조제 또는 제조용

용법용량

의약품 조제 또는 제조용

사용상의주의사항

1. 의약품 조제 또는 제조용으로 사용한다.

2. 단일제의 사용 예가 있는 경우 단일제의 사용상의 주의사항을 참고한다.

3. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 온도, 햇볕, 습도 등에 관하여 주의하여 보관한다.

2) 원래용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣어 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1 ∼ 30 ℃)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가