리날비타정(수출용)
기본정보
| 성상 | 담황색 원형의 당의정 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2013-03-28 |
| 품목기준코드 | 201306493 |
| 표준코드 | 8806619041807, 8806619041814 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 리보플라빈, 비오틴, 아스코르브산, 폴산, 티아민염산염, 시아노코발라민, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 니코틴산아미드
총량 : 1정(570mg)중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(570mg)중|성분명 : 티아민염산염|분량 : 1.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(570mg)중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 1.7|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(570mg)중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(570mg)중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(570mg)중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 6|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(570mg)중|성분명 : 폴산|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(570mg)중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 21.7|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(570mg)중|성분명 : 비오틴|분량 : 300|단위 : 마이크로그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 황색5호, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 탤크, 적색3호, 백당, 스테아르산마그네슘, 아라비아고무, 스테아르산, 히드록시프로필셀룰로오스, 산화티탄, 젤라틴, 히프로멜로오스2910, 옥수수전분, 전분글리콜산나트륨, 미결정셀룰로오스, 카르나우바납, 침강탄산칼슘
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물, 황색5호
첨가제주의사항효능효과
비타민 보급제 : 신장질환환자의 신장투석 전.후
용법용량
1일 1회, 1회 1정 식간 복용
사용상의주의사항
1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.
1) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency)또는 포도당-갈락토오스 흡 수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
2. 복용시 다음 사항에 주의할 것.
1) 정해진 용법. 용량을 지킬 것.
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 복용중 또는 복용 후에는 다음사항에 주의할 것.
폴산 투여 후 과민반응이 나타났다는 보고가 있다.
4. 보관 및 취급상의 주의
1) 어린이 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아, 단단히 마개로 막아)하여 보관할 것.
3) 오용(잘못사용)을 피하고, 품질을 보호 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 100정(10정/PTP × 10) |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2014 | 10,300 |
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