원비디진액
기본정보
성상 | 유황색의 액제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 의약외품 |
허가일 | 2012-01-20 |
품목기준코드 | 201200441 |
표준코드 | |
분류코드 | 47220 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 리보플라빈, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 인삼유동엑스, 타우린, 구기자유동엑스
총량 : 1병(120밀리리터) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 3.6|단위 : 밀리그램|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(120밀리리터) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 2.4|단위 : 밀리그램|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(120밀리리터) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 12|단위 : 밀리그램|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(120밀리리터) 중|성분명 : 타우린|분량 : 120|단위 : 밀리그램|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(120밀리리터) 중|성분명 : 인삼유동엑스|분량 : 360|단위 : 마이크로리터|성분정보 : |비고 :
총량 : 1병(120밀리리터) 중|성분명 : 구기자유동엑스|분량 : 72|단위 : 마이크로리터|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 염화나트륨, 백당, 시트르산수화물, 시클로덱스트린액, 탄산수소나트륨, 호박산나트륨, 폴리소르베이트80, L-글루탐산나트륨수화물, 정제수, 에탄올, 액상과당, 폴록사머
효능효과
1) 자양강장
2) 허약체질
3) 육체피로, 병중병후(병을 앓는 동안이나 회복 후), 발열성 소모성질환의 영양보급
용법용량
15세 이상 성인 : 1회 1병, 1일 1회 복용하십시오.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 제품 및 이 제품에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 만 3개월 미만의 영아(갓난 아기)
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 만 1세 미만의 영아(갓난 아기)
2) 의사의 치료를 받고 있는 사람
3. 부작용
1) 피리독신을 1일 500㎎~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
2) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법⋅용량을 지킨다.
2) 소아에 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용한다.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
4) 복용시 의사, 한의사, 약사와 상의하여 복용할 것
5) 이 제품은 경구용으로만 사용하고 주사용으로는 사용하지 않는다.
6) 이 약은 생약엑스 배합 제제이므로 때때로 침전이 생기는 경우가 있지만, 약효는 변함이 없다. 잘 흔들어 복용할 것
7) 흔들어 섞을 때 지속성이 생기는데 이것은 인삼 엑스에 함유된 성분때문이므로 걱정할 필요가 없다.
5. 임상검사치에의 영향
뇨를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영항을 줄 수 있다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아)하여 보관한다.
3) 오(잘못 사용)⋅남용을 피하고, 품질을 보호⋅유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 18개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 120mL/병x1개, 120mL/병x10개, (120mL/병x10개)x10박스 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2013-04-09 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번2 | 변경일자2012-08-09 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
일양약품(주)의 주요제품 목록(7건)
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2012.03.28
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2012.00.22
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2011.05.17
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2008.02.28
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2012.07.28