인타펜플라스타(인도메타신)
기본정보
| 성상 | 미황색내지 담황색의 점착성물질을 살구색 린트포상에 도포하여 점착면에 이형지를 덮은 첩부제 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2011-01-17 |
| 품목기준코드 | 201100236 |
| 표준코드 | 8806436048201, 8806436048218 |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 인도메타신
총량 : 1 매 (7×10㎠, 1.185g)|성분명 : 인도메타신|분량 : 35|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 박리지, N-메틸피롤리돈, 린트포, 아크릴계점착용액, 소르비탄올리에이트
효능효과
다음 질환 및 증상의 진통, 소염[항염]
1) 퇴행성 관절염(골관절염)
2) 어깨관절주위염
3) 건[힘줄]건초염[힘줄윤활막염]
4) 건[힘줄]주위염
5) 상완골[위팔뼈]상과염(테니스엘보우 등)
6) 근육통
7) 외상[상처]후의 종창[부기]동통[통증]
용법용량
1일 2회 환부[질환 부위]에 부착합니다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.
1) 이 약 또는 기타의 인도메타신 제제에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염[항염]진통제 등에 의한 천식발작 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(중증[심한 증상] 천식발작을 일으킬 수 있습니다)
3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염[항염]진통제에 기관지경련의 병력, 비염[코염] 및 맥관부종[혈관부기]을 일으킨 환자
4) 14세 미만의 소아
2. 다음 환자에는 신중히 투여하십시오.
기관지 천식 환자 (중증[심한 증상] 천식발작을 일으킬 수 있습니다)
3. 부작용
1) 때때로 가려움, 발적[충혈되어 붉어짐], 발진, 접촉피부염, 습진(투여 중지 시 증상이 소실[없어짐]됩니다) 이 나타날 수 있으며 드물게 열감, 종창[부기], 홍조, 아나필락시, 광과민증, 작열감[화끈감], 자극감, 건조감 및 저린감, 위장관불쾌감, 두통, 어지러움이 나타날 수 있습니다. 이러한 증상이 심한 경우에는 사용을 중지합니다.
2) 건선[마른비늘증] 환자의 경우 증상이 악화 될 수 있습니다.
3) 피부반응, 기관지경련, 쇽에 이르는 혈압하강 등의 과민 반응이 나타날 수 있습니다. 복수한 경우 두통, 구역, 구토, 열, 뒷목 뻣뻣함 또는 의식혼탁[흐림] 등의 증상 을 수반하는 무균성 뇌막염이 나타날 수 있습니다.
4. 일반적 주의
1) 소염[항염] 진통제의 의한 치료는 원인요법이 아닌 대중요법임에 유의합니다.
2) 피부의 감염증을 불현성화[겉으로 드러나지 않게]시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 대해 이 약을 사용하는 경우에는 적당한 항균제 또는 항진균[곰팡이]제를 병용[함께 사용]하고 충분히 관찰하여 신중히 투여합니다.
3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 이 약을 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려합니다. 또 환자 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현[드러냄]에 유의합니다.
4) 권장용량을 초과하여 장기간 넓은 부위에 바를 경우 전신부작용이 나타날 수 있으므로 주의합니다.
5) 수술 후에 생긴 상처에 바른 후 과민성 쇽이 나타났다는 보고가 있습니다.
5. 상호작용
과량투여시 쿠마린, 혈당강하제, 티록신과 상호작용이 나타날 수 있으므로 주의합니다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신3기 : 프로스타글란딘 합성저해로 인해 출산이 지연될 수 있으며 출산시 실혈, 신생아 출혈, 태아의 심폐독성[폐동맥 고혈압](동맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능저하로 양소과소증을 수반하는 신부전 등이 나타날 수 있으므로 이 시기의 임부에는 사용하지 않습니다.
2) 임신1기 및 2기 : 동물의 생식실험 결과 태자독성은 발생하지 않았으나 임부 에 대한 연구는 아직 밝혀진 바 없습니다.
3) 영아[갓난아기]에 대한 위해 여부는 아직 밝혀진 바 없으나 이 약이 모유로 이행하므로 수유부에는 사용하지 않습니다.
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않습니다.
8. 과량투여시의 처치
1) 증상
이 약의 과량복용시 구역, 구토, 복부[배부분]팽만감, 이급후증, 설사, 위장관, 출혈 등의 위장관증상 및 중증[심한 증상] 두통, 어지러움, 착란, 방향상실, 기면[졸음], 불면, 피로, 불안, 시각장애, 감각이상, 무감각, 경련 등의 전신 부작용이 나타날 수 있습니다. 또한 저혈압, 호흡곤란 및 청색증이 나타날 수 있습니다.
2) 처치
(1) 이 처치법은 대중적 보조용법입니다. 투여 후 시간이 오래 경과하지 않은 경우 위세척을 합니다. 자연 구토가 되지 않은 경우 구토 유발제를 이용하며 이와 같은 조치가 부적당한 환자의 경우 위세척을 실시합니다. 위를 비운 후 25-50mg의 활성탄을 투여합니다. 필요한 경우 혈청전해질대체 방법을 사용합니다.
(2) 기본적으로 물-전해질의 균형을 검사하여 조절하여야 하며 환자의 상태에 따라 철저한 의약적 관찰 및 유지요법이 필요할 수 있습니다.
(3) 이 약의 부작용으로 인한 위장관 궤양과 출혈의 위험이 있으므로 수일간 모니터링해야 합니다. 제산제를 사용하여 증상을 완화시킬 수 있습니다.
9. 적용상의 주의
1) 병변[병에 의한 몸의 변화]이 있는 피부(출혈성 피부질환, 습진, 감염된 병변[병에 의한 몸이 변화], 화상, 상처), 눈 및 점막에 사용하지 않습니다.
2) 피부에 손상이 있을 경우 사용하면 일시적인 자극 및 저린감을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의합니다.
3) 외용으로만 사용합니다.
4) 밀봉붕대법으로 사용하지 않습니다.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 디플루니살[인도메타신] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 중증의 위장관계 이상반응 |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토롤락[인도메타신] | DUR유형 병용금기 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 중증의 위장관계 이상반응 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2012-05-14 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2012-05-14 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2012-05-14 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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락사졸로정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
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백초수액
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2018.00.10
다비로드정16/10밀리그램
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타미뉴라현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염)
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다비디핀정5밀리그램(암로디핀베실산염)
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