뉴헤모캡슐(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 적갈색의 분말이 든 적색의 경질캡슐제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2010-07-19
품목기준코드 201004559
표준코드 8806891027100

원료약품 및 분량

유효성분 : 폴산, 철단백추출물, 시아노코발라민

총량 : 1 캡슐(277mg) 중|성분명 : 철단백추출물|분량 : 155|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 페리친성철로서 20mg|비고 :

총량 : 1 캡슐(277mg) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1 캡슐(277mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 0.8|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 라우릴황산나트륨, 콜로이드성이산화규소, 상, 하부 적색 캡슐

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

철 결핍성 빈혈의 예방 및 치료, 궤양성 대장염 및 위ㆍ십이지장궤양 등 출혈성 질환에 수반되는 빈혈

성인 및 12세 이상 어린이 1일 1회, 1캡슐 식후 복용

1. 경고

철 함유제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우, 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우, 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

2) 12개월 미만의 영아

3) 혈색소증(철 대사이상으로 철이 간장, 췌장에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증 환자

4) 비철결핍성 빈혈 (예 : 비타민 B12 결핍으로 인한 거대적아구성 빈혈) 환자

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 인산염, 칼슘염

2) 경구용테트라사이클린계 제제

3) 제산제

4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차 및 우유ㆍ유제품은 복용중, 복용전후에는 피할 것.

5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자

3) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자

4) 신장애 환자

5) 저단백혈증 환자

6) 항알도스테론제, 트리암테렌과 함께 복용하는 사람(고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.)

7) 퀴놀론계, 페니실라민, 클로람페니콜, 네오마이신, 콜레스티라민, 췌장엑스 및 비타민 E와 같은 물질을 복용하는 사람

6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 두드러기, 가려움, 햇빛 노출시 피부 과민반응

2) 복부ㆍ위통증, 위 경련

3) 열, 혼수

4) 구역, 구토, 식욕부진, 설사, 변비, 위부불쾌감

5) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.

6) 대량 투여로 인해 구역, 구토 등의 위장 증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종등의 증상이 나타날 수 있다.

7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에 복용시킬 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 복용할 것.

3) 일정기간 복용하여도 증상이 개선되지 않으면 의사 또는 약사와 상의할 것.

4) 천연 페리친의 경구 복용으로 위장장해가 나타날 확률은 극히 드물다.

5) 변비, 구역, 설사, 위통과 같은 병발증상은 대부분의 경우 경미하고 일시적인 것이므로 이로 인해 투약을 중지할 필요는 없다.

6) 아스코르빈산(비타민 C) 200 ㎎ 이상과 함께 복용하는 경우 철분의 흡수가 증가될 수 있다.

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.

3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

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의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간 제조일로부터36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가