엔다제정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제)
기본정보
| 성상 | 담홍색의 원형 정제 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 신풍제약(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2014-12-17 |
| 품목기준코드 | 201405908 |
| 취소/취하구분 | 취하 |
| 취소/취하일자 | 2017-10-12 |
| 표준코드 | 8800527003803, 8800527003810, 8806891033101, 8806891033125 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 9mm 단축크기 : 9mm 두께 : 3mm 분할선(앞) : - |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 스트렙토키나제ㆍ스트렙토도르나제
총량 : 1정(253.57mg)중|성분명 : 스트렙토키나제ㆍ스트렙토도르나제|분량 : 10.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 스트렙토키나제로서 10,000단위. 스트렙토도르나제로서 2,500단위|비고 :
첨가제 : 황색5호, 옥수수전분, 무수인산수소칼슘, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호
첨가제주의사항효능효과
☆(정제)
1. 다음 질환 및 증상의 염증성 부종의 완화 : 수술 및 외상후, 부비동염, 혈전정맥염
2. 호흡기 질환에 수반하는 담객출 곤란
☆국내임상시험결과 추가제출
용법용량
1. 다음 질환 및 증상의 염증성 부종의 완화 : 수술 및 외상후, 부비동염, 혈전정맥염
2. 호흡기 질환에 수반하는 담객출 곤란
☆국내임상시험결과 추가제출
사용상의주의사항
1. 다음 질환 및 증상의 염증성 부종의 완화 : 수술 및 외상후, 부비동염, 혈전정맥염
2. 호흡기 질환에 수반하는 담객출 곤란
☆국내임상시험결과 추가제출
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 18개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 500정/병 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2015 | 38,961 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2017-09-16 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2017-09-16 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2017-09-16 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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이메프라정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
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알파스타틴정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
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