히알룩스미니점안액(히알루론산나트륨)(1회용), 히알룩스미니점안액
기본정보
성상 | 다회용: 무색 투명한 액이 무색 투명한 플라스틱 용기에 든 점안제 일회용: 무색투명 플라스틱 용기에 든 무색투명하고 점조성이 있는 수용성 액상 점안액 |
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업체명 | |
위탁제조업체 | (주)휴온스, 대우제약(주) |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2012-01-17 |
품목기준코드 | 201200365 |
표준코드 | 8806432023400, 8806432023417, 8806432023424, 8806432023431, 8806432023608, 8806432023615, 8806432023622, 8806432023639, 8806432024001, 8806432024018, 8806432024025, 8806432024032, 8806432024049, 8806432029204, 8806432029211, 8806432029228, 8806432029235, 8806432030507, 8806432030514, 8806432030521, 8806432030538, 8806573075009, 8806573075016, 8806573075023, 8806573075030, 8806573075108, 8806573075115, 8806573075122, 8806573075139, 8806573075207, 8806573075214, 8806573075221 |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 히알루론산나트륨
총량 : 1.0밀리리터( ) 중-일회용|성분명 : 히알루론산나트륨|분량 : 1.0|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 : 1.6m³/kg
총량 : 1.0밀리리터( ) 중-다회용|성분명 : 히알루론산나트륨|분량 : 1.0|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 : 1.8m³/kg
첨가제 : 에데트산나트륨수화물, 염화나트륨, 아미노카프로산, 염산, 주사용수, 수산화나트륨(0.1N), 멸균정제수, 수산화나트륨, 벤잘코늄염화물, 염산(0.1N), 염화칼륨
효능효과
다음 질환에 의한 각결막 상피장애 :
- 쇼그렌증후군, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 건성안증후군과 같은 내인성 질환
- 수술 후, 약제성, 외상, 콘텍트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환
용법용량
(다회용)
0.1%, 0.3% : 1회 1방울, 1일 5∼6회 점안한다. 증상에 따라 적절히 증감한다.
보통 0.1% 제제를 투여하고 중증 질환 등에서 효과가 불충분한 경우에는 0.3% 제제를 투여한다. 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.
(일회용)
1회 1방울, 1일 5∼6회 점안한다. 증상에 따라 적절히 증감한다.
보통 0.1% 제제를 투여하고 중증 질환 등에서 효과가 불충분한 경우에는 0.3% 제제를 투여한다. 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응 환자
2. 이상반응
1) 눈 : 때때로 안검 소양감(눈꺼풀 가려움), 눈자극감, 결막염, 충혈, 결막충혈, 미만성 표층각막염 등의 각막장애, 이물감 등이 나타날 수 있고, 드물게 안지(눈곱), 안구 통증이 나타나는 경우가 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
2) 과민반응 : 때때로 안검염, 안검피부염이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
3) 국내 시판후조사결과 다음 병용약제 투여시의 이상반응 발현율이 병용약제를 투여하지 않았을 경우보다 유의하게 높게 나타났다.
- 스테로이드제제(corticosteroids), 안구건조치료제(dry eye preparations), 항균제(anti-infectives), 녹내장제제(glaucoma preparations), 항알레르기제제(anti-allergy), 백내장제제(cataract preparations), 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs), 스테로이드+항균제(antiseptics with corticosteroids)
4) 외국에서 승인시까지의 조사 및 사용성적 조사의 총 증례 4,208례 중 이상반응이 확인된 것은 74례(1.76%)였다. 주된 이상반응은 안검 가려움 19례(0.45%), 눈 자극감 15례(0.36%), 결막 충혈 10건(0.24%), 안검염 7건(0.17%) 등 이었다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
3. 상호작용
이 약은 다른 점안제와 동시에 사용하지 않도록 한다. 함께 사용할 경우에는 다른 점안제를 사용하고 약 30분 후에 이 약을 점안한다.
4. 적용상의 주의
1) 이 약은 점안용으로만 사용한다.
2) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염될 수 있으므로, 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다
3) 1회용 제품의 경우 최초 사용 시 1~2방울은 점안하지 않고 버린다(개봉시의 용기 파편을 제거하기 위함.).
4) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
5) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다.
5. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 되도록 서늘한 곳에 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 일회용: 밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 다회용: 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 일회용: 0.35mL/관×30, 0.35mL/관×60, 0.45mL/관×30, 0.45mL/관×60, 0.8mL/관×30 다회용: 6mL/병, 12mL/병 |
보험약가 | 657307522 ( 198원-2018.08.01) ,( 198원-2018.08.01) ,( 198원-2019.07.01) ,( 198원-2019.07.01) ,( 2664원-2019.07.01) ,( 5328원-2019.07.01) |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2018 | 3,513,497 |
2017 | 3,819,686 |
2016 | 3,829,074 |
2015 | 3,610,264 |
2014 | 2,275,401 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2019-09-18 | 변경항목성상변경 |
순번2 | 변경일자2019-07-09 | 변경항목성상변경 |
순번3 | 변경일자2017-04-24 | 변경항목제품명칭변경 |
순번4 | 변경일자2016-01-10 | 변경항목용법용량변경 |
순번5 | 변경일자2016-01-10 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번6 | 변경일자2014-08-03 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번7 | 변경일자2013-04-26 | 변경항목성상변경 |
순번8 | 변경일자2013-04-26 | 변경항목용법용량변경 |
순번9 | 변경일자2012-10-10 | 변경항목제품명칭변경 |
순번10 | 변경일자2012-10-10 | 변경항목성상변경 |
순번11 | 변경일자2012-10-10 | 변경항목용법용량변경 |
순번12 | 변경일자2012-10-10 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번13 | 변경일자2012-10-10 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번14 | 변경일자2012-02-08 | 변경항목효능효과변경 |
순번15 | 변경일자2012-02-08 | 변경항목용법용량변경 |
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(주)동구바이오제약의 주요제품 목록(50건)
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데모린정0.2밀리그램(데스모프레신아세트산염)
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리마프로몬정(리마프로스트알파덱스)
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프로스탈서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
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2019.07.30
프로스탈서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
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2019.07.30
알레스틴정20밀리그램(에피나스틴염산염)
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팜톡연질캡슐10밀리그램(알리트레티노인)
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올메스탄정10밀리그램(올메사르탄메독소밀)
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올메스탄정20밀리그램(올메사르탄메독소밀)
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2019.06.28
올메스탄정40밀리그램(올메사르탄메독소밀)
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2019.06.28
팜톡연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인)
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2019.06.28
올세비탄에이치씨티정10/40/12.5밀리그램
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2019.05.28
올세비탄에이치씨티정5/40/12.5밀리그램
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2019.05.28
올세비탄에이치씨티정5/20/12.5밀리그램
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칸데르탄정16밀리그램(칸데사르탄실렉세틸)
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2019.05.28
칸데르탄정8밀리그램(칸데사르탄실렉세틸)
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2019.05.28
렉시프람정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
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2019.05.28
렉시프람정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
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2019.05.28
렉시프람정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
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2019.05.28
동구레보노르게스트렐정1.5밀리그램
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2019.05.28
동구히알루론산플러스주(프리필드)(히알루론산나트륨)
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2019.05.28
라니무스디정
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2019.05.30
동구히알루론산주(히알루론산나트륨)
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2019.05.30
마이부틴정200밀리그램(트리메부틴말레산염)
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2019.04.28
아쎄타몰주(아세트아미노펜)
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2019.04.28
사포그렌서방정300mg(사르포그렐레이트염산염)
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2019.04.28
리나탑듀오정2.5/850밀리그램
일반의약품
2019.04.28
리나탑듀오정2.5/500밀리그램
일반의약품
2019.04.28
리나탑듀오정2.5/1000밀리그램
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2019.04.28
프로자탄정100밀리그램(로사르탄칼륨)
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2019.04.28
메디녹실플러스액
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2019.04.26
퓨리원스미니점안액(히알루론산나트륨)(1회용)
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2019.04.18
몬테카스츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)
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2019.03.28
몬테카스츄정4밀리그램(몬테루카스트나트륨)
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2019.03.28
엘로틴정300밀리그램(에르도스테인)
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2019.03.06
본비안플러스정
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2019.02.28
에어페낙CR정(아세클로페낙)
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2019.02.22
본비안정20밀리그램(바제독시펜아세테이트)
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2019.02.18
브로세린캡슐100밀리그램(아세브로필린)
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2019.02.02
동구오메가3연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90)
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2019.01.28
파존메트정15/850밀리그램
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2019.01.28
록시스타정60밀리그램(라록시펜염산염)
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2019.01.28
파존정30밀리그램(피오글리타존염산염)
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2019.01.28
디옥시드에이취알정600밀리그램(티옥트산)
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써큐탈정
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2019.01.28
동구리바록사반정20밀리그램
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2019.01.28
프로스탈정50밀리그램(실로스타졸)
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2019.01.04
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