진탄연질캡슐(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황갈색내용물이 든 암갈색장방형 연질캡슐제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-12-11
품목기준코드 200908758
표준코드 8806619039002, 8806619039019

원료약품 및 분량

유효성분 : 리보플라빈, 아스코르브산, 건조황산제일철, 황산망간, 레티놀팔미테이트, 티아민염산염, 산화제이동, 시아노코발라민, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 인삼가루, 니코틴산아미드, 레시친, 에르고칼시페롤, 무수인산수소칼슘, 산화마그네슘, 토코페롤아세테이트, 산화아연

총량 : 1캡슐(1,350mg)중|성분명 : 인삼가루|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,350mg)중|성분명 : 레티놀팔미테이트|분량 : 2400|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,350mg)중|성분명 : 무수인산수소칼슘|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼슘으로서29.5mg,인으로서22.8mg|비고 :

총량 : 1캡슐(1,350mg)중|성분명 : 티아민염산염|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,350mg)중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,350mg)중|성분명 : 레시친|분량 : 9.5|단위 : 밀리그램|규격 : NF|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,350mg)중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,350mg)중|성분명 : 산화아연|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서4mg|비고 :

총량 : 1캡슐(1,350mg)중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,350mg)중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 마그네슘으로서6mg|비고 :

총량 : 1캡슐(1,350mg)중|성분명 : 건조황산제일철|분량 : 33|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 철으로서10mg|비고 :

총량 : 1캡슐(1,350mg)중|성분명 : 산화제이동|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 동으로서0.8mg|비고 :

총량 : 1캡슐(1,350mg)중|성분명 : 에르고칼시페롤|분량 : 240|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,350mg)중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,350mg)중|성분명 : 황산망간|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 망간으로서0.65mg|비고 :

총량 : 1캡슐(1,350mg)중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 4.9|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,350mg)중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,350mg)중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 콩기름, 식약청인정타르색소, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 산화티탄, 파라옥시벤조산메틸, 경화유, 호박산젤라틴, 소르비톨액(70%)(비결정성), 백납

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름

첨가제주의사항

효능효과

자양강장, 허약체질, 육체피로, 병중·병후, 발열성 소모성질환, 임신·수유기 등의 영양 보급

용법용량

성인 1회 1캡슐, 1일 1회 복용

사용상의주의사항

1. 경 고

1) 임부에 비타민에이(레티놀)를 1일 5,000IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000IU/일이 상 투여하지 말 것. (비타민 A결핍증 환자는 제외)

2) 철 함유제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고 로 과량 복용하였을 경우, 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

4. 다음 사항을 복용전에 의사 또는 약사와 상담할 것

1) 1세미만의 유아

2) 의사의 치료를 받고 있는 사람

3) 임신부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 사람

5. 복용시 다음 사항에 주의할 것

1) 정해진 용법·용량을 지킬 것

2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것

3) 본제제에 함유된 비타민에이는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 비타민에이로서 1일 5,000단위 이상을 넘지 않도록 할 것

6. 복용중 또는 복용후 다음 사항에 주의할 것

1) 본 제의 복용에 의해 구역, 구토, 설사, 가려움증의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것

2) 이 약의 복용에 의해 위부불쾌감, 설사, 변비, 발적등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것

3) 이 약의 복용에 의해 식욕부진, 구역, 위부불쾌감, 설사등의 증상이 나타날 수 있다.

4) 일정기간 복용하여도 증상이 개선되지 않으면 의사 또는 약사와 상의할 것.

7. 일반적 주의

지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우 에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여 받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

8. 임부에 대한 투여

외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경증 등을 중심으로 하는 기형발현 증가 가 추정된다는 역학 조사결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에 투여한 경우는 용법.용량에 주의하고 이 약에 대한 비타민 A투여는 5,000IU/ 일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것.

9. 보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면(습기가 적고) 서늘한 곳에 (밀전하여) 보관할 것.

3) 오용을 피하고 품질을 보호 유지하기위해 다른 용기에 넣지말것.

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단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기,실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 240캡슐(120캡슐(10캡슐/PTP×12)×2)
보험약가