속시판정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 녹색의 원형 장용성 필름코팅정제
모양 원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-07-30
품목기준코드 200906052
표준코드 8806436037106, 8806436037113, 8806436037120
기타식별표시 장축크기 : 10.4mm 단축크기 : 10.4mm 두께 : 5.7mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 디메치콘, 판크레아틴, 헤미셀룰라제, 우르소데옥시콜산

총량 : 1 정 482 밀리그램 중|성분명 : 판크레아틴|분량 : 175.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 전분당화력 490 단위, 단백소화력 4900 단위, 지방소화력 168 단위|비고 :

총량 : 1 정 482 밀리그램 중|성분명 : 헤미셀룰라제|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 헤미셀룰라제 125 단위|비고 :

총량 : 1 정 482 밀리그램 중|성분명 : 디메치콘|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : NF|성분정보 : |비고 :

총량 : 1 정 482 밀리그램 중|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 오파드라이 흰색(OY-C-7000A), 아크릴이즈녹색(93O41049), 스테아르산마그네슘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 경질무수규산, 오파그로스클리어(97W19196), 히드록시프로필셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 체함, 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부팽만감.

용법용량

15세 이상의 성인은 1회 1-2정 1일 3회 식후에 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 마십시오.

1) 만 7세 이하의 어린이

2) 이 약은 유당[젖당]을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당[젖당]분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안됩니다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의하십시오.

1) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

3) 다른 약물을 복용하고 있는 사람

3. 다음과 같은 사람의 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의하십시오. 상담 시 이 첨부문서를 소지하십시오.

1) 2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법 ㆍ 용량을 잘 지키십시오.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관하십시오.

3) 오용[잘못사용]을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 마십시오.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
의약품 적정 사용 정보 (분할주의) - DUR유형, 품목기준코드, 제품명, 금기 및 주의내용 정보 제공
DUR유형 품목기준코드 제품명 금기 및 주의내용
DUR유형분할주의 품목기준코드 200906052 제품명 속시판정 금기 및 주의내용분할불가

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1？30℃) 보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10 정/PTP, 60 정(10 정/PTP x 6)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 338,533
2017 298,155
2016 277,594
2015 300,798
2014 237,614

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-05-14 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2012-05-14 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)