신신부펙사막연고(부펙사막)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 유백색의 연고제
업체명
위탁제조업체 한국콜마(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-07-10
품목기준코드 200905236
표준코드 8806438015409

원료약품 및 분량

유효성분 : 부펙사막

총량 : 이 약 1g 중|성분명 : 부펙사막|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 스테아릴글리시레티네이트, 에데트산나트륨수화물, 부틸렌글라이콜, 사이클로메치콘, 사과향(FRAGRANCE H-82969), 폴리글리세릴메타크릴레이트/프로필렌글라이콜, 파라옥시벤조산프로필, 디메치콘코폴리올, 글리시리진산디칼륨, 글리세린, 카보머 940, 크로스링크드메칠폴리실록산, 트롤아민, 쿼터늄-18벤토나이트, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 토코페롤아세테이트

효능효과

아토피성피부염, 급성습진, 접촉피부염, 일광피부염, 대상포진, 피부염, 입주위 피부염

용법용량

1일 1회 내지 수회 적당량을 환부에 바른다

사용상의주의사항

1. 다음 환자에게는 사용하지 말 것.

본 제의 성분에 대하여 과민증의 병력이 있는 환자

2. 이상반응

본 제는 사용성적조사 등의 부작용 발현빈도가 명확해지는 조사를 실시하지 않았다.

이하와 같은 부작용이 나타난 경우는 증상에 따라 적절한 처방을 받을 것.

1) 과민증 : 발적, 구진, 종창, 부종, 소수포, 접촉피부염등의 과민증의 증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 적절한 처치를 할 것.

2) 피 부 : 자극감, 건조화, 궤양, 열감, 낙설이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 할 것.

3) 장기사용에 의해 색소침착이 나타나는 경우가 있음.

3. 사용상의 주의

1) ODT처방시

ODT처방시(밀봉법)에 의해 한진, 모낭염, 진피증이 나타나는 경우가 있으므 로, 이러한 경우에는 사용을 중지할 것.

2) 사용부위

안료용으로 사용하지 않을 것.

4. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

5. 보관 및 취급상의 주의

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보존할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적고 시원한 곳에 밀전하여 보존할 것.

3) 오용을 피하고 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1∼30℃)
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 20g / 튜브 / 케이스
보험약가