리드큐텐연질캡슐
기본정보
| 성상 | 황갈색의 유상내용물을 함유한 암갈색의 장방형 연질캡슐제 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)알피코프 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2009-07-07 |
| 품목기준코드 | 200905003 |
| 취소/취하구분 | 취하 |
| 취소/취하일자 | 2016-12-27 |
| 표준코드 | 8806435047908, 8806435047915 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 25.27mm 단축크기 : 8.65mm 두께 : 8.65mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 티아민질산염, 리보플라빈, 시아노코발라민1000배산, 푸마르산철, 셀레늄함유건조효모, 레티놀팔미테이트유, 아스코르브산, 황산망간수화물, 산화 아연, 폴산, 산화제이구리, 피리독신염산염, 판토텐산칼슘, 황산칼륨, 니코틴산아미드, 유비데카레논, 농축콜레칼시페롤, 무수인산수소칼슘, 산화마그네슘, 토코페롤아세테이트
총량 : 1캡슐(약 1,620 mg) 중 (내용물로서 1,160 mg)|성분명 : 레티놀팔미테이트유|분량 : 3|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 비타민A로서 3,000 IU|비고 :
총량 : 1캡슐(약 1,620 mg) 중 (내용물로서 1,160 mg)|성분명 : 티아민질산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(약 1,620 mg) 중 (내용물로서 1,160 mg)|성분명 : 산화 아연|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서24mg|비고 :
총량 : 1캡슐(약 1,620 mg) 중 (내용물로서 1,160 mg)|성분명 : 황산칼륨|분량 : 5.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼륨으로서 2.47mg|비고 :
총량 : 1캡슐(약 1,620 mg) 중 (내용물로서 1,160 mg)|성분명 : 유비데카레논|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(약 1,620 mg) 중 (내용물로서 1,160 mg)|성분명 : 농축콜레칼시페롤|분량 : 0.4|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 비타민D로서 400 IU|비고 :
총량 : 1캡슐(약 1,620 mg) 중 (내용물로서 1,160 mg)|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(약 1,620 mg) 중 (내용물로서 1,160 mg)|성분명 : 시아노코발라민1000배산|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 시아노코발라민으로서 1㎍|비고 :
총량 : 1캡슐(약 1,620 mg) 중 (내용물로서 1,160 mg)|성분명 : 무수인산수소칼슘|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 인으로서 22.75mg, 칼슘으로서 29.45mg|비고 :
총량 : 1캡슐(약 1,620 mg) 중 (내용물로서 1,160 mg)|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(약 1,620 mg) 중 (내용물로서 1,160 mg)|성분명 : 셀레늄함유건조효모|분량 : 15.769|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 셀레늄으로서 20.51㎍|비고 :
총량 : 1캡슐(약 1,620 mg) 중 (내용물로서 1,160 mg)|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 30IU|비고 :
총량 : 1캡슐(약 1,620 mg) 중 (내용물로서 1,160 mg)|성분명 : 리보플라빈|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(약 1,620 mg) 중 (내용물로서 1,160 mg)|성분명 : 아스코르브산|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(약 1,620 mg) 중 (내용물로서 1,160 mg)|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 6|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(약 1,620 mg) 중 (내용물로서 1,160 mg)|성분명 : 푸마르산철|분량 : 55|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 철로서 18.08mg|비고 :
총량 : 1캡슐(약 1,620 mg) 중 (내용물로서 1,160 mg)|성분명 : 폴산|분량 : 0.4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(약 1,620 mg) 중 (내용물로서 1,160 mg)|성분명 : 산화제이구리|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 구리로서 2mg|비고 :
총량 : 1캡슐(약 1,620 mg) 중 (내용물로서 1,160 mg)|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 65|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 마그네슘으로서 39.2mg|비고 :
총량 : 1캡슐(약 1,620 mg) 중 (내용물로서 1,160 mg)|성분명 : 황산망간수화물|분량 : 3|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 망간으로서 0.98mg|비고 :
첨가제 : 콩기름, 황색5호, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 젤라틴, 황납, 폴리소르베이트 80, 청색1호, 에틸바닐린, 적색40호, 비결정성 소르비톨액
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색5호
첨가제주의사항효능효과
○ 다음경우의 비타민 A, D, E, B1, B2, B6, C의 보급
- 육체피로
- 수유기
- 병중ㆍ병후의 체력저하시
- 발육기
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
ㆍ눈의 건조감의 완화
ㆍ야맹증
ㆍ뼈, 이의 발육불량
ㆍ구루병의 예방
○ 철 결핍성 빈혈의 예방 및 치료
○ 아연의 보급
용법용량
12세이상 및 성인: 1일 1회, 1회 1캡슐 식후복용
사용상의주의사항
(1) 경고
1) 임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신한 가능성 있는 부인에는 비타민 A를 5,000IU/일 이상 투여하지 않는다.(비타민 A결핍증 환자는 제외)
2) 6세 이하의 어린이가 복용할 경우 독성이 나타날 수 있다.
(2) 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 과칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 12개월 미만의 영아
4) 과칼륨혈증환자
5) 윌슨씨병
6) 혈색소증(철대사이상으로 철이 간장, 췌장에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증, 비철결핍성 빈혈
7) 신결석 환자
8) 중증의 신부전 환자
9) 임부
(3) 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 투여를 피한다.
3) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
4) 수유부
5) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환이 있는 환자
6) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
7) 신장애 환자
8) 저단백혈증 환자
9) 강심배당체를 투여 중인 환자
10) 담낭관련 질환, 간질환 환자
11) 위장관 질환
12) 알칼리증, 소화성궤양
13) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
(4) 이상반응
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 묽은 변, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진, 두드러기, 광선과민증, 복부ㆍ위통증, 경련, 열, 혼수, 상복부 통증, 홍반, 부전수축, 중추신경계 기능저하, 과칼륨혈증, 가스참, 위장통증, 피부염, 땀ㆍ호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 폐부종
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500㎎~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
9) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
(5) 일반적주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
3) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000IU이상을 넘지 않도록 한다.
(6) 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의 한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.
가) 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제
나) 레보도파
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
(7) 임부ㆍ수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
1) 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.
2) 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다
(8) 임상검사치에의 영향
1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
(9) 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2013 | 28,647 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2011-11-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
한미약품(주)의 주요제품 목록(50건)
콜리네이트시럽(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.08.08
한미오셀타미비르(원료)
일반의약품
2019.06.28
디쿠아폴점안액3%(디쿠아포솔나트륨)(1회용)
일반의약품
2019.06.11
한미치쏙크림
일반의약품
2019.04.22
사포레이트서방정(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
목앤파워스프레이(플루르비프로펜)
일반의약품
2019.00.29
아픽스반정2.5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2019.00.11
아픽스반정5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2019.00.10
올로타딘점안액0.7%(올로파타딘염산염)
일반의약품
2018.04.28
목시딜에스5%액
일반의약품
2018.03.28
두피앤액
일반의약품
2018.03.28
콜스펜코프연질캡슐
일반의약품
2018.03.28
콜스펜연질캡슐
일반의약품
2018.03.28
노코틴정0.5밀리그램(바레니클린옥살산염수화물)
일반의약품
2018.03.26
노코틴정1밀리그램(바레니클린옥살산염수화물)
일반의약품
2018.03.25
리나글로정(리나글립틴)
일반의약품
2018.03.15
리나글로듀오정2.5/1000밀리그램
일반의약품
2018.01.28
몬테리진츄정
일반의약품
2018.01.28
티카글정90밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2018.01.01
티카글정60밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2018.01.01
무조날에스네일라카(시클로피록스)
일반의약품
2018.00.14
알치옥트정(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2017.08.28
히알루미니점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용)
일반의약품
2017.08.12
마그네비정
일반의약품
2017.08.05
테포비어정(테노포비르디소프록실인산염)
일반의약품
2017.06.28
아모잘탄큐정5/50/20밀리그램
일반의약품
2017.05.28
아모잘탄큐정5/50/5밀리그램
일반의약품
2017.05.28
아모잘탄큐정5/100/5밀리그램
일반의약품
2017.05.28
아모잘탄큐정 5/100/20밀리그램
일반의약품
2017.05.28
아모잘탄큐정5/50/10밀리그램
일반의약품
2017.05.28
아모잘탄큐정5/100/10밀리그램
일반의약품
2017.05.28
한미플루에스현탁용분말(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.05.15
아모잘탄플러스정 5/50/12.5밀리그램
일반의약품
2017.05.04
아모잘탄플러스정 5/100/12.5밀리그램
일반의약품
2017.05.04
아모잘탄플러스정 5/100/25밀리그램
일반의약품
2017.05.04
한미플루에스캡슐60밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.03.28
몬테리진캡슐
일반의약품
2017.02.28
아토세라시럽4mg/mL(아토목세틴염산염)
일반의약품
2017.01.28
라본디캡슐
일반의약품
2017.01.28
세포박탐주2그램
일반의약품
2017.01.28
엘도인시럽(에르도스테인)
일반의약품
2017.01.11
베시금정10.66밀리그램(솔리페나신타르타르산염)
일반의약품
2017.00.28
베시금정5.33밀리그램(솔리페나신타르타르산염)
일반의약품
2017.00.28
두탐스캡슐(수출용)
일반의약품
2017.00.28
유박탐주사1.5그램(설박탐나트륨,암피실린나트륨)
일반의약품
2016.06.28
한미플루캡슐60밀리그램(오셀타미비르)
일반의약품
2016.06.31
구구탐스캡슐
일반의약품
2016.06.20
한미플루에스캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2016.05.04
한미플루에스캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2016.05.04
한미탐스오디정0.4밀리그램(탐스로신염산염)
일반의약품
2019.08.15