마이키비타츄어블정

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색 내지 연한 황색의 정사각형의 정제
업체명
위탁제조업체 한국코아제약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-07-07
품목기준코드 200904997
표준코드 8806578032809

원료약품 및 분량

유효성분 : 콜레칼시페롤과립, 폴산, 티아민질산염, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 판토텐산 칼슘, 팔미틴산레티놀과립, 인산칼슘, 제피아스코르브산, 리보플라빈포스페이트나트륨, 0.1%시아노코발라민, 토코페롤아세테이트

총량 : 1정(1,500mg)중|성분명 : 팔미틴산레티놀과립|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 비타민A로서1,000 I.U|비고 :

총량 : 1정(1,500mg)중|성분명 : 콜레칼시페롤과립|분량 : 1.15|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 콜레칼시페롤로서115 I.U|비고 :

총량 : 1정(1,500mg)중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 0.7|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,500mg)중|성분명 : 리보플라빈포스페이트나트륨|분량 : 0.8|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,500mg)중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 1.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,500mg)중|성분명 : 0.1%시아노코발라민|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 시아노코발라민으로서 2.0㎍|비고 :

총량 : 1정(1,500mg)중|성분명 : 제피아스코르브산|분량 : 30.93|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 아스코르빈산으로서 30.0mg|비고 :

총량 : 1정(1,500mg)중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 5 I.U|비고 :

총량 : 1정(1,500mg)중|성분명 : 폴산|분량 : 0.08|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,500mg)중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 5.4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(1,500mg)중|성분명 : 판토텐산 칼슘|분량 : 3.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 총 칼슘으로서 8.0mg|비고 :

총량 : 1정(1,500mg)중|성분명 : 인산칼슘|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 총 인으로서 2.0mg|비고 :

첨가제 : 유당수화물, 아스파탐, 백당, 시트르산수화물, 스테아르산마그네슘, D-만니톨, 치자황색소, 파인애플미크론, 히드록시프로필셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물, 아스파탐

첨가제주의사항

다음 경우의 비타민 A, D, E, B1, B2, B6, C의 보급

- 육체피로

- 임신, 수유기

- 병중, 병후의 체력저하시, 발육기

- 노년기

* 눈의 건조감의 완화, 야맹증

* 뼈, 이의 발육불량

* 구루병의 예방

12세 이상 어린이 및 성인 : 1회 2정, 1일 3회

36개월 이상-12세미만 : 1회 1정, 1일 3회

식후 입안에서 녹이거나 씹어서 복용한다.

1. 경 고

1) 임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신한 가능성 있는 부인에는 비타민A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 않는다. (비타민A 결핍증 환자는 제외)

2) 본제에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말것

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 과칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

3) 12개월 미만의 영아

4) 신결석환자

5) 중증의 신부전 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민D 또는 칼슘의 투여를 피한다.

3) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨 중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

4) 임부·수유부

5) 심장·순환기계기능 장애 환자

6) 신장애 환자

7) 저단백혈증 환자

8) 강심배당체를 투여 중인 환자

4. 부작용

1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.

① 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종

② 위부불쾌감, 설사, 묽은 변, 변비, 발진, 발적

③ 저혈압, 얼굴 달아오름, 심박동불규칙, 피부발진

④ 두드러기, 광선과민증, 복부 · 위 통증, 경련, 열, 혼수, 상복부 통증, 혼수

⑤ 홍반, 부전수축, 중추신경계 기능 저하

⑥ 위장관 장애, 소화 장애, 폐부종

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.

3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5) 피리독신을 1일 500㎎ ∼ 2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적 변화)이 나타날 수 있다.

6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민B12를 1일 10㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.

7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia : 혈액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

8) 대량 투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.

9) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및결석증이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

3) 복용시 의사, 한의사, 약사와 상의하여 복용한다.

4) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다.

6. 상호작용

1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.

2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.

가) 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제

나) 레보도파

3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것

7. 임부 · 수유부에 대한 투여

1) 외국에서 임신전 3개월부터 임신 초기 3개월까지 비타민A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형 발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민A 결핍증 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.

2) 비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

8. 임상검사치에의 영향

1) 각종 뇨검사시 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

2) 뇨를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

9. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 DUR유형 임부금기 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 금기 및 주의내용 1등급 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가