다이락스-큐정
기본정보
| 성상 | 연두색의 원형 장용성 정제 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2009-06-26 |
| 품목기준코드 | 200904507 |
| 표준코드 | 8806446021201, 8806446021218, 8806446021225, 8806446021232, 8806446021249 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : JA010084 장축크기 : 7.7mm 단축크기 : 7.7mm 두께 : 3.2mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 도큐세이트나트륨, 우르소데옥시콜산, 비사코딜
총량 : 1정(161mg) 중|성분명 : 비사코딜|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(161mg) 중|성분명 : 도큐세이트나트륨|분량 : 16.75|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(161mg) 중|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 라우릴황산나트륨액, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 아크릴이즈93O18509(화이트), 청색1호, 콜로이달실리콘디옥사이드, 오파드라이 화이트(OY-C-7000A), 황색203호, 히드록시프로필셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
· 변비
· 변비에 따른 다음 증상의 완화
: 식욕부진(식욕감퇴), 복부(배부분)팽만, 장내이상발효, 치질
용법용량
만 15세 이상
: 1회 2정씩 1일 1회 취침시 복용.
만 11세 이상~ 만 15세 미만
: 1회 1⅓정씩 1일 1회 취침시 복용.
만 8세 이상~ 만 11세 미만
: 1회 1정씩 1일 1회 취침시 복용.
다만, 초회(처음)는 최소량을 복용하고 변의 모양과 상태를 보면서 조금씩
증량(양을 늘림) 또는 감량(줄임)한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 급성 복부(배부분)질환(충수(맹장꼬리)염, 장출혈, 궤양성 결장염 등) 환자
2) 장폐색(창자막힘) 환자
3) 만 7세 이하의 어린이
4) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose
intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는
포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인
문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약(식품)을 복용하지 말 것.
제산제 또는 우유 섭취 후 1시간 이내
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 심한 복통(배 아픔) 또는 구역, 구토 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
3) 다른 약물을 복용하고 있는 사람
4) 직장의 출혈 혹은 장부전의 병력이 있는 사람
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약을 복용함으로써 발진ㆍ충혈되어 붉어짐, 가려움, 심한 복통(배 아픔), 설사, 구토 등이 나타날 경우
2) 이 약을 복용함으로써 복부(배부분)불쾌감, 경련이 일어날 경우
3) 1주 정도 투여하여도 변비의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여할 것.
3) 반드시 필요한 경우 이외에는 만 10세 이하의 어린이는 복용을 피하는 것이 바람직하다.
4) 복용 시 정제를 씹지 말 것.
5) 장기간 계속 사용시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있으므로
1주일 이상 계속 사용해서는 안 된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면
변비의 원인을 조사할 것).
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.
3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
| DUR유형 | 품목기준코드 | 제품명 | 금기 및 주의내용 |
|---|---|---|---|
| DUR유형분할주의 | 품목기준코드 200904507 | 제품명 다이락스-큐정 | 금기 및 주의내용분할불가 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 20 T / PTP, 500 T / 병 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 268,345 |
| 2017 | 250,867 |
| 2016 | 254,034 |
| 2015 | 167,217 |
| 2014 | 123,657 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2012-06-18 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2012-06-18 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2012-06-18 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2010-05-18 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번5 | 변경일자2009-12-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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스토프라졸정10mg(에스-판토프라졸나트륨삼수화물)
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프레라캡슐150밀리그램(프레가발린)
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프레라캡슐75밀리그램(프레가발린)
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조아우황청심원액(사향대체물질함유)
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더블포지정5/80mg
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2017.01.28
더블포지정10/160mg
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2017.01.28
오케이에어로솔
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2017.01.25
목시블듀오시럽(아목시실린·클라불란산칼륨(7:1))
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오케이원스외용액(테르비나핀염산염)
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조아쌍화탕액
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조아삼소음액
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라모실린정625mg(아목시실린.클라불란산칼륨)
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2016.04.09
오넵트정5mg(도네페질염산염)
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오넵트정10mg(도네페질염산염수화물)
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2016.04.05
클로도렐정75mg(클로피도그렐황산염)
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2016.04.02
록시트정(록시트로마이신)
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