셀크씨주250mg(트라넥삼산)(수출용)
기본정보
성상 | 무색투명한 액이 들어있는 무색의 앰플 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | 한국유니온제약(주), 대한뉴팜(주) |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2009-06-25 |
품목기준코드 | 200904487 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2018-01-11 |
표준코드 | 8806512033602, 8806512033619 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 트라넥삼산
총량 : 1 밀리리터 중|성분명 : 트라넥삼산|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 주사용수
효능효과
1. 전신적 섬유소용해항진과 관련있다고 생각되는 출혈 경향 (백혈병, 재생불량성 빈혈, 자반병, 암 등 및 수술 중ㆍ수술 후의 이상 출혈)
2. 국소적 섬유소용해항진과 관련있다고 생각되는 이상출혈 (폐출혈, 성기출혈, 신출혈, 전립선 수술 중ㆍ수술 후의 이상 출혈)
용법용량
성인 : 트라넥삼산으로서 1일 250~500mg을 1~2회에 분할 정맥 또는 근육주사한다. 수술 중ㆍ수술 후의 출혈 등에는 필요에 따라 1회 500~1,000mg을 정맥 또는 500~2,500mg을 점적 정맥주사한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 경고
앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단하여 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 트롬빈을 투여 중인 환자
2) 혈전색전증 및 그러한 병력이 있는 환자
3) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 혈전이 있는 환자(뇌혈전 심근경색, 혈전정맥염 등) 및 혈전증을 일으킬 우려가 있는 환자(혈전을 안정화 할 우려가 있다.)
2) 소모성 응고장애가 있는 환자(헤파린등과 병용한다.)(혈전을 안정화 할 우려가 있다.)
3) 수술 후 침대에 누워있는 환자 및 압박지혈 처치중인 환자(정맥혈전이 생기기 쉬운 상태이므로, 이 약을 투여하면 혈전이 생길 가능성이 커진다. 침대를 옮기거나, 압박을 중지한 이후 폐색전증이 발생한 예가 보고되었다.)
4) 신부전 환자(혈중농도가 축적될 수 있다.)
5) 파종혈관내응고(DIC) 환자(급성 중증 출혈로 인해 섬유소용해계가 주로 활성화된 환자들에게만 국한해서 투여해야 한다. 반대로 응고계가 주로 활성화된 DIC환자들에게 투여하지 않는다. 이 환자들에게 투여할 때는 충분한 시설과 전문가가 있는 곳에서만 사용해야 한다.)
4. 이상반응
1) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민반응 : 드물게 가려움, 발진, 홍조 등의 과민증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
3) 눈 : 일시적인 색감각이상 등이 나타날 수 있다.
4) 비뇨기계 : 상부요로에 대량혈뇨(특히 혈우병환자)가 발생한 환자에서 이 약을 사용 시 요관폐쇄가 몇 건 보고되었다.
5) 소화기계 : 구역, 구토, 설사 등이 생길 수 있으나 용량을 감량하면 없어진다.
6) 기타 : 드물게 졸음, 두통이 나타날 수 있다. 드물게 혈전색전증이 보고되었다.
5. 일반적 주의
트라넥삼산 치료와 관련하여 특히 심혈관 수술 중 트라넥삼산을 투여받은 환자들에서 경련이 보고되었다.
6. 상호작용
1) 트롬빈 : 혈전형성을 촉진하는 작용이 있어, 병용시 혈전형성이 증가하므로 병용투여하지 않는다.
2) 지혈성 장기제제, 헤모코아귤라제와의 대량병용투여에 의해서 혈전형성 작용이 나타날 수 있으므로 병용하는 경우에는 신중하게 투여한다.
3) Batroxobin과의 병용투여에 의해 혈전색전증을 일으킬 수 있으므로 병용하는 경우에는 신중하게 투여한다.
4) Eptacog alfa 등의 응고인자제제와 병용시 구강 등 선용계활성이 강한 부위에서 응고작용이 강화될 수 있으므로 신중하게 투여한다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험을 통한 기형발생 등의 증거는 없지만, 이 약이 태반을 통과하므로 임부에게는 신중하게 투여한다.
2) 모체혈중농도의 약 1%의 농도로 모유로 이행되나 영아에게 항섬유소용해 등의 영향을 줄 것으로 생각되지는 않는다.
8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
9. 과량투여
과량투여 사례가 보고된 바는 없으나 과량투여시 구역, 구토, 기립성 저혈압 등의 증상이 나타날 수 있다. 과량투여시 신배설을 촉진시키기 위해 다량의 수액섭취를 유지한다.
10. 적용상의 주의
천천히 정맥주사 한다(급속히 투여하면 드물게 구역, 흉부불쾌감, 심계항진, 혈압저하, 어지러움 등이 나타날 수 있다.).
11. 기타
1) 개에게 장기간 대량투여 시 망막변화를 일으켰다는 보고가 있다.
2) 다음 주사제와 병용하는 경우 배합변화가 나타난다는 보고가 있다(레세르핀, 탄닌산페네타딘, 메칠테스토스테론과 에칠에스트라디올의 혼합, 리피드트롬보프라스틴, 조직트롬보프라스틴, 설파디메톡신).
3) 이 약과 지혈성장기제제(리피드트롬보플라스틴)와의 정맥내 대량병용에 의한 동물실험에서 혈전형성이 나타난다는 보고가 있다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 5mLx10앰플 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2013 | 19,514 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2015-01-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
삼천당제약(주)의 주요제품 목록(50건)
메로타제장용정(브로멜라인)
일반의약품
2019.07.28
바로낙점안액(브롬페낙나트륨수화물)
일반의약품
2019.07.28
디쿠아론점안액(디쿠아포솔나트륨)(1회용)
일반의약품
2019.05.28
포르텐점안액(프레드니솔론아세테이트)
일반의약품
2019.05.23
에스실로서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
에스실로서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
크라목스정500밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨(7:1))
일반의약품
2019.03.28
알패시드정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염)
일반의약품
2019.01.28
타미르현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2018.04.28
글루젠타정5밀리그램(리나글립틴)
일반의약품
2018.04.14
타리에스서방정(베포타스틴살리실산염)
일반의약품
2018.03.11
하메론주(히알루론산나트륨)(프리필드)
일반의약품
2018.02.25
티브릴정60밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2018.02.20
콜리세린정(콜린알포세레이트)
일반의약품
2018.02.13
메가로우연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90)
일반의약품
2018.01.28
티브릴정90밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2018.00.28
애니로민캡슐300밀리그램(테오브로민)
일반의약품
2017.08.28
케로롤네일라카(아모롤핀염산염)
일반의약품
2017.08.27
에스헤파정(테노포비르디소프록실헤미에디실산염)
일반의약품
2017.07.28
크린빅스듀오캡슐
일반의약품
2017.07.28
타리에스비정10밀리그램(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2017.06.28
에스비르정(테노포비르디소프록실)
일반의약품
2017.06.28
에스프리산
일반의약품
2017.01.11
미르텔플러스정80/12.5밀리그램
일반의약품
2017.01.09
미르텔플러스정40/12.5밀리그램
일반의약품
2017.01.09
미르텔정40밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2017.01.08
미르텔정80밀리그램(텔미사르탄)
일반의약품
2017.01.08
에이트윈정40/10밀리그램
일반의약품
2016.07.29
에이트윈정40/5밀리그램
일반의약품
2016.07.29
로제로우정10/20밀리그램
일반의약품
2016.06.04
로제로우정10/10밀리그램
일반의약품
2016.06.04
로제로우정10/5밀리그램
일반의약품
2016.06.04
오푸스안연고(오플록사신)
일반의약품
2016.05.28
토라신안연고(토브라마이신)
일반의약품
2016.05.28
바이클로버안연고(아시클로버)
일반의약품
2016.05.28
에이트윈정80/5밀리그램
일반의약품
2016.05.28
바로본에프정(빌베리건조엑스)
일반의약품
2016.05.10
에스알비디정
일반의약품
2016.04.28
신폴에이점안액
일반의약품
2016.04.28
로아스킨연질캡슐(이소트레티노인)
일반의약품
2016.04.14
타미르캡슐45mg(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2016.03.28
타미르캡슐30mg(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2016.03.28
타미르캡슐75mg(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2016.03.28
바이로우정10/10밀리그램
일반의약품
2016.01.28
바이로우정10/20밀리그램
일반의약품
2016.00.28
에스패스정4밀리그램(실로도신)
일반의약품
2015.08.28
삼천당두타스테리드연질캡슐0.5밀리그램
일반의약품
2015.07.28
페록스정40밀리그램(페북소스타트)
일반의약품
2015.07.28
페록스정80밀리그램(페북소스타트)
일반의약품
2015.07.28
콤비모닌점안액(1회용)
일반의약품
2019.08.04