로토씨큐브아쿠아차지아이점안액
기본정보
성상 | 폴리에틸렌프탈레이트로 된 무색용기에 든 무색투명한 점안제 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2009-04-14 |
품목기준코드 | 200902679 |
표준코드 | 8806419056100, 8806419056117, 8806419056124 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 염화나트륨, 콘드로이틴설페이트나트륨, 탄산수소나트륨, 히프로멜로오스, 염화칼륨, 염화칼슘수화물
총량 : 이 약 1 mL 중|성분명 : 콘드로이틴설페이트나트륨|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 일본 약국방외 의약품 규격(일국외규)
총량 : 이 약 1 mL 중|성분명 : 염화칼륨|분량 : 0.8|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1 mL 중|성분명 : 염화칼슘수화물|분량 : 0.05|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1 mL 중|성분명 : 염화나트륨|분량 : 4.40|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1 mL 중|성분명 : 탄산수소나트륨|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1 mL 중|성분명 : 히프로멜로오스|분량 : 0.1|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 에데트산나트륨수화물, 염산, 히알루론산나트륨, 폴리옥시에틸렌(196)폴리옥시프로필렌(67)글리콜, 붕사, 수산화나트륨, 폴리소르베이트80, 정제수, 붕산
효능효과
눈의 피로, 누액[눈물]의 보조(눈의 건조), 하드콘택트 렌즈 또는 소프트 콘택트렌즈를 착용했을때의 불쾌감, 눈의 침침함(눈꼽이 많이 낄 때 등)
용법용량
1회 1~2적, 1일 5~6회 점안[눈에 넣음]한다.
사용상의주의사항
1. 다음 사람은 사용 전에 의사 또는 약사와 상의할 것
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 환자
3) 안[눈]약에 의해 알레르기 증상을 일으켰던 경험이 있는 환자
4) 눈의 통증이 심한 환자
5) 녹내장 환자
2. 사용할 때에는 다음 사항에 주의할 것
1) 소아에 적용 시 보호자의 지도 감독 하에 사용할 것
2) 용기 입구에 눈꺼풀이나 눈썹이 닿으면 눈곱 및 세균에 의해 약액이 오염되거나 혼탁[흐림] 되는 경우가 있으므로 주의하고 혼탁[흐림]된 것은 사용하지 말 것
3) 본제[이 약]는 점안[눈에 넣음]용으로만 사용할 것
3. 사용 중 또는 사용 후 주의사항
1) 이 약의 사용에 의해 눈의 충혈, 가려움, 부종[부기], 따끔거림, 피부의 발진, 발적[충혈되어 붉어짐], 가려움 등의 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지하고, 의사 또는 약사와 상의할 것
2) 이 약의 사용에 의해 눈의 침침한 증상이 개선되지 않을 경우에는 사용을 중지하고, 의사 또는 약사와 상의할 것
3) 2주간 사용하여도 증상이 개선되지 않는 경우에는 사용을 중지하고, 의사 또는 약사와 상의할 것
4. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 직사일광을 피해 되도록 서늘한 곳에 밀전하여[뚜껑을 꼭 닫아] 보관할 것, 품질을 유지하기 위해 자동차 안이나 냉방기구 근처, 고온의 장소(40℃이상)에는 방치하지 말 것
2) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
3) 오용[잘못 사용]을 막고 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 옮겨 넣지 말 것
4) 오염방지를 위해 공용하지 말 것
5) 사용기간이 경과된 것은 사용하지 말 것
6) 보존 상태에 따라 성분 결정이 용기 끝이나 캡의 안쪽에 묻는 경우가 있으므로 청결한 가제 등으로 가볍게 닦아 사용할 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 병 - 13밀리리터/병[], 병 - 12밀리리터/병[] |
보험약가 |
수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.
년도 | 수입실적 |
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2018 | 467,428 |
2017 | 381,373 |
2016 | 394,398 |
2015 | 215,526 |
2014 | 204,474 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2013-06-25 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2013-06-25 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2013-06-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2012-07-13 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번5 | 변경일자2012-04-24 | 변경항목제품명칭변경 |
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