로토씨큐브아쿠아차지아이점안액

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 폴리에틸렌프탈레이트로 된 무색용기에 든 무색투명한 점안제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-04-14
품목기준코드 200902679
표준코드 8806419056100, 8806419056117, 8806419056124

원료약품 및 분량

유효성분 : 염화나트륨, 콘드로이틴설페이트나트륨, 탄산수소나트륨, 히프로멜로오스, 염화칼륨, 염화칼슘수화물

총량 : 이 약 1 mL 중|성분명 : 콘드로이틴설페이트나트륨|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 일본 약국방외 의약품 규격(일국외규)

총량 : 이 약 1 mL 중|성분명 : 염화칼륨|분량 : 0.8|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1 mL 중|성분명 : 염화칼슘수화물|분량 : 0.05|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1 mL 중|성분명 : 염화나트륨|분량 : 4.40|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1 mL 중|성분명 : 탄산수소나트륨|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1 mL 중|성분명 : 히프로멜로오스|분량 : 0.1|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 에데트산나트륨수화물, 염산, 히알루론산나트륨, 폴리옥시에틸렌(196)폴리옥시프로필렌(67)글리콜, 붕사, 수산화나트륨, 폴리소르베이트80, 정제수, 붕산

눈의 피로, 누액[눈물]의 보조(눈의 건조), 하드콘택트 렌즈 또는 소프트 콘택트렌즈를 착용했을때의 불쾌감, 눈의 침침함(눈꼽이 많이 낄 때 등)

1회 1~2적, 1일 5~6회 점안[눈에 넣음]한다.

1. 다음 사람은 사용 전에 의사 또는 약사와 상의할 것

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 환자

3) 안[눈]약에 의해 알레르기 증상을 일으켰던 경험이 있는 환자

4) 눈의 통증이 심한 환자

5) 녹내장 환자

2. 사용할 때에는 다음 사항에 주의할 것

1) 소아에 적용 시 보호자의 지도 감독 하에 사용할 것

2) 용기 입구에 눈꺼풀이나 눈썹이 닿으면 눈곱 및 세균에 의해 약액이 오염되거나 혼탁[흐림] 되는 경우가 있으므로 주의하고 혼탁[흐림]된 것은 사용하지 말 것

3) 본제[이 약]는 점안[눈에 넣음]용으로만 사용할 것

3. 사용 중 또는 사용 후 주의사항

1) 이 약의 사용에 의해 눈의 충혈, 가려움, 부종[부기], 따끔거림, 피부의 발진, 발적[충혈되어 붉어짐], 가려움 등의 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지하고, 의사 또는 약사와 상의할 것

2) 이 약의 사용에 의해 눈의 침침한 증상이 개선되지 않을 경우에는 사용을 중지하고, 의사 또는 약사와 상의할 것

3) 2주간 사용하여도 증상이 개선되지 않는 경우에는 사용을 중지하고, 의사 또는 약사와 상의할 것

4. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 직사일광을 피해 되도록 서늘한 곳에 밀전하여[뚜껑을 꼭 닫아] 보관할 것, 품질을 유지하기 위해 자동차 안이나 냉방기구 근처, 고온의 장소(40℃이상)에는 방치하지 말 것

2) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

3) 오용[잘못 사용]을 막고 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 옮겨 넣지 말 것

4) 오염방지를 위해 공용하지 말 것

5) 사용기간이 경과된 것은 사용하지 말 것

6) 보존 상태에 따라 성분 결정이 용기 끝이나 캡의 안쪽에 묻는 경우가 있으므로 청결한 가제 등으로 가볍게 닦아 사용할 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 병 - 13밀리리터/병[], 병 - 12밀리리터/병[]
보험약가

수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.

수입실적 - 년도, 생산실적
년도 수입실적
2018 467,428
2017 381,373
2016 394,398
2015 215,526
2014 204,474

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2013-06-25 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2013-06-25 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2013-06-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2012-07-13 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2012-04-24 변경항목제품명칭변경