로토씨큐브점안액
기본정보
| 성상 | 이 약은 폴리에칠렌테레프탈레이트 또는 폴리프로필렌으로 만든 상의 담청색 하의 투명한 안약병 내에 든 무색의 맑은 점안액이다 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2000-01-04 |
| 품목기준코드 | 200008577 |
| 표준코드 | 8806419004309, 8806419004316, 8806419004323 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 염화나트륨, 히드록시에틸셀룰로오스(HEC), 염화칼륨
총량 : 이 약 1mL 중|성분명 : 염화칼륨|분량 : 0.80|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : 총칼륨으로서 0.68mg|비고 :
총량 : 이 약 1mL 중|성분명 : 염화나트륨|분량 : 4.40|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : 총나트륨으로서 2.03mg|비고 :
총량 : 이 약 1mL 중|성분명 : 히드록시에틸셀룰로오스(HEC)|분량 : 0.70|단위 : 밀리그램|규격 : NF|성분정보 : 총염소로서 3.05mg|비고 :
첨가제 : 에데트산나트륨수화물, 멸균정제수, 붕사, 염산, 붕산, 소르베이트칼륨, 폴리옥시에틸렌[196]폴리옥시프로필렌[67]글리콜
효능효과
눈의 피로, 누액[눈물]보조(눈의 건조), 소프트콘택트렌즈 및 하드콘택트렌즈 착용시의 불쾌감, 눈의 침침함(눈꼽이 많이 낄 때 등)
용법용량
1회 1-2적, 1일 5-6회 점안[눈에 넣음]한다.
사용상의주의사항
1. 다음 사람은 사용전에 의사 또는 약사와 상의할 것
1) 눈의 통증이 심한 환자
2) 지금까지 안[눈]약을 사용하여 알레르기 증상(예를 들면 안[눈]의 충혈, 가려움, 부종[부기], 발진, 발적[충혈되어 붉어짐] 등)을 일으켰던 경험이 있는 환자
3) 녹내장 환자
4) 현재 의사의 치료를 받고있는 환자
2. 사용할 때에는 다음 사항에 주의할 것
1) 이 약은 정해진 용량으로 충분한 효과가 있으며, 과도하게 사용할 때에는 오히려 충혈을 초래하는 수가 있으므로 정해진 용법 ·용량을 준수할 것
2) 소아에 적용 시 보호자의 지도 감독 하에 사용할 것
3) 용기 입구에 눈꺼플이나 눈썹이 닿으면 눈곱 및 세균에 의해 약액이 오염되거나 혼탁[흐림]되는 경우가 있으므로 주의하고, 혼탁[흐림]된 것은 사용하지 말 것
4) 본제[이 약]는 점안[눈에 넣음]용으로만 사용할 것
3. 사용중 또는 사용후 주의사항
1) 이 약의 사용에 의해 안[눈]충혈, 가려움, 부종[부기] 등의 증상이 나타날 경우에 사용을 중지하고, 의사 또는 약사와 상의할 것
2) 이 약의 사용에 의해 눈의 침침한 증상이 개선되지 않는 경우에는 사용을 중지하고, 의사 또는 약사와 상의할 것
3) 2주간 사용하여도 증상이 개선되지 않는 경우에는 사용을 중지하고, 의사 또는 약사와 상의할 것
4. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 것에 보관할 것
2) 사용 후에는 직사일광을 피해 되도록 서늘한 곳에 밀전하여[뚜껑을 꼭 닫아] 보관할 것
3) 오용[잘못 사용]을 막고 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 옮겨 넣지 말 것
4) 오염방지를 위해 되도록 공용하지 말 것
5) 사용기간이 경과된 것은 사용하지 말 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 8 밀리리터/병 |
| 보험약가 |
수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.
| 년도 | 수입실적 |
|---|---|
| 2016 | 97,820 |
| 2015 | 142,832 |
| 2014 | 90,687 |
| 2013 | 185,914 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2013-06-11 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2013-06-11 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2013-06-11 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2012-07-05 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번5 | 변경일자2000-02-16 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
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