펜타맥스정
기본정보
| 성상 | 주황색의 원형 당의정 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)한국파비스제약 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2009-03-30 |
| 품목기준코드 | 200902300 |
| 표준코드 | 8806438015003, 8806438015010, 8806438015027, 8806438015034, 8806438015041 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 10.07mm 단축크기 : 10.07mm 두께 : 5.39mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 비스벤티아민, 시아노코발라민, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 토코페롤숙시네이트칼슘
총량 : 1정(520mg) 중|성분명 : 비스벤티아민|분량 : 33.33|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 티아민염산염으로서 29.16mg|비고 :
총량 : 1정(520mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 33.33|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(520mg) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 500|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(520mg) 중|성분명 : 토코페롤숙시네이트칼슘|분량 : 34.53|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 호박산 dl-a-토코페롤로스 33.33mg|비고 :
총량 : 1정(520mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 20.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 백당, 스테아르산마그네슘, 식약청인정타르색소, 산화티탄, 탈크, 포비돈, 히프로멜로오스2910, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 젤라틴, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 침강탄산칼슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 전분 글리콘산나트륨
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
다음 증상의 완화: 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림, 오십견 등), 손발의 저림, 눈의 피로.
다음 경우의 비타민 B1, B6, B12의 보급: 육체피로시, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후의 체력저하시
용법용량
○ 15세 이상 어린이 및 성인 : 1회 2~3정
○ 11~14세 어린이 : 1회 1~2정
○ 5~10세 어린이 : 1회 1정을 1일 1회 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2) 5세 미만의 어린이
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
레보도파
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 임부·수유부
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 발진·발적, 가려움
2) 구역·구토, 위부불쾌감, 식욕부진, 복부팽만감
3) 묽은 변, 설사, 변비와 같은 증상이 지속되거나 심해질 경우
4) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
5) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
6) 피리독신을 1일 500 mg~2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병증(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
7) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 ㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
8) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력장애), 고요산혈증(hyperuricemia : 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
6. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독 하에 투여할 것.
3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의하여 복용할 것.
4) 이 약을 물 묻은 손으로 만지지 말 것. 물 묻은 손으로 만질 경우 당의가 변색할 수 있다.
5) 병 중의 패킹은 수송 중에 정제의 파손을 방지하게 위한 것이므로 개봉 후에는 필요가 없으므로 버릴 것.
6) 사용기한이 경과된 제품은 복용하지 말 것.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 180정 / 통 |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2011-12-09 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2009-04-21 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번3 | 변경일자2009-04-21 | 변경항목성상변경 |
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