패로스정

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 분홍색의 장방형 필름코팅정
업체명
위탁제조업체 대한뉴팜(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-03-19
품목기준코드 200902045
표준코드 8806476027303

원료약품 및 분량

유효성분 : 수산화마그네슘, 노회엑스, 우르소데옥시콜산

총량 : 1정(678mg)중|성분명 : 수산화마그네슘|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(678mg)중|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(678mg)중|성분명 : 노회엑스|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 히드록시안트라센유도체(바바로인)으로서 20.0mg|비고 :

첨가제 : 오파드라이II분홍색(85F440010), 전분글리콜산나트륨, 스테아르산마그네슘, 오파드라이흰색(OY-C-7000A)

효능효과

변비, 변비에 따른 다음 증상의 완화

: 식욕부진(식욕감퇴), 복부(배부분)팽만, 장내이상발효, 치질

용법용량

1회 1정 성인(15세이상) 1일 3회, 11세~14세 1일 2회를 식전(식간 또는 식후)에 복용한다. 복용간격은 4시간 이상으로 한다.

다만, 초회는 최소량을 복용하고 변의 모양과 상태를 보면서 조금씩 증량(양을 늘림) 또는 감량(줄임)한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 급성 복부(배부분)질환(충수염, 장출혈, 궤양성 결장염 등) 환자

2) 장폐색(창자막힘) 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 심한 복통(배아픔) 또는 구역, 구토 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

3) 신장애(신장장애) 환자

4) 다른 약물을 투여받고 있는 환자

3. 부작용

이 약을 투여함으로써 심한 복통(배아픔), 설사, 구토 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하 고 약사 또는 의사와 상의한다.

4. 일반적 주의

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

2) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여한다.

3) 1주정도 투여하여도 변비의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

5. 소아에 대한 투여

1) 이 약은 7세 미만의 영(갓난아기)·유아에게 투여하지 않는다.

6. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한 다.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-09-24 변경항목성상변경
순번2 변경일자2012-09-24 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2012-09-24 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2012-09-24 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)