삼천당부로메틸주(부플로메딜염산염)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색 또는 엷은 황색의 용액이 든 무색투명 앰플
업체명
위탁제조업체 한국유니온제약(주)
전문/일반 전문의약품
허가일 2009-03-11
품목기준코드 200901870
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2018-01-11
표준코드 8806512033404, 8806512033411

원료약품 및 분량

유효성분 : 부플로메딜염산염

총량 : 1mL 중|성분명 : 부플로메딜염산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 시트르산수화물

효능효과

다음 질환에 의한 말초순환장애

: 레이노병 및 레이노증후군, 간헐성파행, 폐색성혈전 혈관염(버거병), 홍청색증, 맥관저의 경련

용법용량

성인 : 부플로메딜염산염으로서 1회 50mg 1일 2회(아침, 저녁) 정맥 또는 근육주사하거나 1일 100~400mg을 포도당주사액 또는 생리식염주사액으로 점적 정맥주사한다.

연령, 질환 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 경고

앰플 주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리 파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 임신초기 3개월, 분만직후 임부, 수유부

2) 중증의 동맥출혈 직후 환자

3) 이 약에 과민증 환자

4) 소아

5) 심근경색 환자

6) 저혈압 환자

7) 심부전 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

신부전 환자

4. 부작용

드물게 소화장애, 혈압강하, 기립성 조절장애, 두통, 구역, 구토, 어지러움, 피부 발열감, 홍조, 가려움, 말단부를 찌르는 듯한 느낌, 설사, 위부압박감 등이 나타날 수 있으나, 투여를 중지하면 사라진다.

5. 상호작용

혈관확장제, 칼슘길항제, 혈압강하제 및 알코올과 병용 투여하는 경우에는 혈압강하작용이

증강될 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험에서 태자독성 및 기형발생이 보고되었으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이있는 부인에는 투여하지 않는다.

2) 모유 중으로의 이행이 알려진 바 없으므로 수유 중에는 투여하지 않는다.

7. 과량투여시의 처치

과량투여의 경우 초조, 흥분, 심박동수 증가 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 벤조디아제핀계 약물을 투여한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온(1~30°C)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 5mLx10앰플
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2010-06-30 변경항목성상변경