멜라클린정

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색의 원형 당의정
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-01-02
품목기준코드 200900019
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-04-14
표준코드 8806636046106

원료약품 및 분량

유효성분 : 아스코르브산 90%과립, L-시스테인, 판토텐산칼슘

총량 : 1정 (380.0mg) 중|성분명 : L-시스테인|분량 : 40.0|단위 : 밀리그램|규격 : DAB|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정 (380.0mg) 중|성분명 : 아스코르브산 90%과립|분량 : 55.56|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 아스코르브산으로서 50mg|비고 :

총량 : 1정 (380.0mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 4.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 탤크, 백당, 스테아르산마그네슘, 아라비아고무, 산화티탄, 젤라틴, 히프로멜로오스2910, 미결정셀룰로오스, 카르나우바납, 침강탄산칼슘

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

습진, 여드름, 두드러기, 피부발진, 기미, 주근깨, 햇볕에 탄 부위 등의 색소침착증, 약물에 의한 피부염, 전신권태

성인(15세 이상) : 1회 2정

7세 이상~15세 미만 : 1회 1정

1일 3회 복용한다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약물을 복용하지 말 것.

1) 중증 신장애 및 간성혼수 환자

2) 이 약은 유당(젖당)수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.

1) 시스틴뇨증인 경우에는 신중히 투여할 것.

3. 다음과 같은 경우, 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 드물게 설사, 구갈, 가벼운 복통 등의 증상이 나타날 경우

2) 이 약의 복용에 따라 발진, 구역, 구토 등의 증상이 나타날 경우

4. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법, 용량을 지킬 것.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독 하에 복용시킬 것(6세 이하의 어린이에게는 투여하지 않는다.).

3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

4) 이 약의 복용에 의해 뇨 및 대변검사치가 영향을 받는 경우, 의사의 검사를 받을 때 비타민 C를 복용하고 있음을 의사에게 알릴 것.

5) 이 약을 물 묻은 손으로 만지지 말 것(물 묻은 손으로 만질 경우 당의가 변색될 수 있다.).

6) 병 속의 패킹은 수송 중에 정제의 파손을 방지하기 위한 것이므로 개봉 후에는 제거할 것 (병 포장 제품 중 패킹이 있는 경우에 한함.).

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 (습기가 적고) 서늘한 곳에 (밀봉하여) 보관할 것.

3) 오용을 피하고 품질을 보호 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

4) 사용기한이 경과된 제품은 복용하지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-02-06 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)