깅코탄연질캡슐120밀리그램(은행엽건조엑스)

깅코탄연질캡슐120밀리그램(은행엽건조엑스) 낱알이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 암갈색의 유상내용물이 든 녹색의 타원형 연질캡슐
모양 타원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2009-01-02
품목기준코드 200900018
표준코드 8806636035704, 8806636035711
기타식별표시 식별표시 : PR010142 장축크기 : 14.7mm 단축크기 : 8.5mm 두께 : 8.5mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 은행엽건조엑스

총량 : 이 약 1캡슐 (690밀리그램) 중 - 제 2법 - 수출용|성분명 : 은행엽건조엑스|분량 : 120.0|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1캡슐 (690밀리그램) 중 - 제 1법 - 내수용|성분명 : 은행엽건조엑스|분량 : 120.0|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 콩기름, 황색4호, 청색1호, 팜유, 에틸바닐린, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 젤라틴, 소르비톨액(비결정성), 야자경화유, 황납

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색4호

첨가제주의사항

효능효과

이명, 두통, 기억력감퇴, 집중력장애, 우울감, 어지러움 등의 치매성증상을 수반하는 기질성 뇌기능장애의 치료

용법용량

(성인) 기질성 뇌기능장애

: 은행엽건조엑스로서 1회 120밀리그람 1일 2회 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약에 과민증 환자.

2) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자.

3) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 이 약은 황색4호(타르트라진)을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

2) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자.

3. 부작용

1) 드물게 가벼운 위장관 불쾌감, 두통, 알레르기성 피부반응이 나타날 수 있다.

2) 국내 자발적 이상사례 보고자료(1989-2013년)를 분석한 결과, 이상사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 이상사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

• 어지러움

• 가려움증

4. 일반적 주의

1) 이 약은 고혈압 치료제가 아니므로 특별한 치료를 요하는 고혈압 환자에는 투여하지 않는다.

2) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외밸설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

5. 임부에 대한 투여

동물실험에서 기형발생은 없었으나 임신중의 투여에 대한 충분한 사용경험이 적다.

6. 소아에 대한 투여

소아의 사용경험이 충분하지 않으므로 12세 이하의 소아에는 투여하지 않는다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이 손에 닿지 않는 장소에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1～30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 내수용 : 100캡슐(10캡슐/PTPx10), 200캡슐((10캡슐/PTPx10)x2) 수출용 : 100캡슐(10캡슐/PTPx10)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2015 26,372
2014 65,625

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-09-05 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2019-09-05 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2015-05-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2014-02-26 변경항목성상변경
순번5 변경일자2014-02-26 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2009-08-10 변경항목성상변경