파워쎈골드연질캡슐
기본정보
성상 | 황갈색의 내용물이 든 암녹색의 장방형 연질캡슐제 |
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업체명 | |
위탁제조업체 | (주)레고켐제약 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2018-11-06 |
품목기준코드 | 201804406 |
표준코드 | 8806636075700, 8806636075717, 8806636075724 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 콜레칼시페롤농축물(유상형), 티아민염산염, 리보플라빈, 니코틴산아미드, 레티놀팔미테이트유, 아스코르브산
총량 : 1캡슐(1,150mg)중|성분명 : 콜레칼시페롤농축물(유상형)|분량 : 0.4|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : 비타민D로서 400 I.U|비고 :
총량 : 1캡슐(1,150mg)중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 75|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,150mg)중|성분명 : 티아민염산염|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,150mg)중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 3|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,150mg)중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,150mg)중|성분명 : 레티놀팔미테이트유|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민A로서 5,000 I.U|비고 :
첨가제 : 콩기름, 황색4호, 황색5호, 청색1호, 팜유, 에틸바닐린, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, D-소르비톨액, 레시틴, 산화티탄, 백납, 젤라틴, 파라옥시벤조산메틸
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색4호, 황색5호
첨가제주의사항효능효과
1. 다음경우의 비타민 A, D, B1, B2, C의 보급
1) 육체피로
2) 임신ㆍ수유기
3) 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
4) 발육기
5) 노년기
2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
1) 눈의 건조감의 완화
2) 야맹증(밤에 잘 못보는 증상)
3) 뼈, 이의 발육 불량
4) 구루병의 예방
용법용량
성인 1회 1캡슐, 1일 1회 복용
사용상의주의사항
1. 경고
임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민 A결핍증 환자는 제외)
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3) 만 3개월 미만의 젖먹이
4) 신장결석 환자
5) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
6) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.
② 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
4) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
5) 신장결석 병력이 있는 환자
6) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
7) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
8) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 : 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 설사, 묽은 변
2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
3) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
4) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다.
5) 우발적으로 과량복용 한 경우
6) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것
2) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다.
3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
5) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 내수용 - 500캡슐/포[(1캡슐/Foil*5*100)] |
보험약가 |
한국프라임제약(주)의 주요제품 목록(50건)
프라맥정(폴라프레징크)
일반의약품
2019.07.28
로수웰정40/5밀리그램
일반의약품
2019.07.26
로수웰정80/5밀리그램
일반의약품
2019.07.26
로수웰정80/10밀리그램
일반의약품
2019.07.26
로수웰정40/10밀리그램
일반의약품
2019.07.26
로수웰정40/20밀리그램
일반의약품
2019.07.25
로수웰정80/20밀리그램
일반의약품
2019.07.25
그리아산제(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.06.28
아페손SR서방정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.05.28
테노포비정(테노포비르디소프록실푸마르산염)
일반의약품
2019.03.28
실베스타서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
실베스타서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
안플리코SR정(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
라비트디정
일반의약품
2019.03.28
베로잘탄정5/100밀리그램
일반의약품
2019.02.28
베로잘탄정5/50밀리그램
일반의약품
2019.02.28
바인트정20밀리그램(바제독시펜아세테이트)
일반의약품
2019.02.28
에제티바정10밀리그램(에제티미브)
일반의약품
2019.02.28
레나세트정(시나칼세트염산염)
일반의약품
2019.02.28
티카온정90밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2019.02.28
파워골드에프정
일반의약품
2019.02.28
리페스틴캡슐
일반의약품
2019.02.02
티카온정60밀리그램(티카그렐러)
일반의약품
2019.02.01
레이온정
일반의약품
2019.02.01
그리아시럽(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.01.28
라베핀정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.01.28
라베핀정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.01.28
페라드정80밀리그램(페북소스타트)
일반의약품
2019.01.28
페라드정40밀리그램(페북소스타트)
일반의약품
2019.01.28
뉴만틴정(메만틴염산염)
일반의약품
2019.01.28
이토린정(이토프리드염산염)
일반의약품
2019.01.28
세레벡스캡슐100밀리그램(세레콕시브)
일반의약품
2019.01.28
테니코프캡슐300밀리그램(테오브로민)
일반의약품
2019.01.28
엘리퀴움정5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2019.01.28
엘리퀴움정2.5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2019.01.28
카듀오정5/20밀리그램
일반의약품
2019.01.11
카듀오정5/10밀리그램
일반의약품
2019.01.11
라나프액(알긴산나트륨)
일반의약품
2019.00.28
리바피론패취5(리바스티그민)
일반의약품
2019.00.28
리바피론패취10(리바스티그민)
일반의약품
2019.00.28
모라타손크림(모메타손푸로에이트)
일반의약품
2018.05.20
파워쎈골드연질캡슐
일반의약품
2018.04.28
엘시틴에프연질캡슐
일반의약품
2018.03.28
퍼펙코프에스연질캡슐
일반의약품
2018.02.28
챔피온정1밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.02.28
챔피온정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염)
일반의약품
2018.02.28
퍼펙콜에스연질캡슐
일반의약품
2018.02.28
퍼펙코에스연질캡슐
일반의약품
2018.02.28
코제로연질캡슐
일반의약품
2018.02.28
아보리드정0.5밀리그램(두타스테리드)
일반의약품
2019.08.14