게스칼골드연질캡슐
기본정보
| 성상 | 유백색 내용물이 든 암녹색의 장방형 연질캡슐 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | (주)알피바이오 |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2008-10-28 |
| 품목기준코드 | 200810670 |
| 취소/취하구분 | 취하 |
| 취소/취하일자 | 2018-02-13 |
| 표준코드 | 8806435045508, 8806435045515, 8806435045522 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 25.1mm 단축크기 : 9.0mm 두께 : 9.0mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 글루콘산칼슘수화물, 농축콜레칼시페롤(유상), 인산수소칼슘수화물
총량 : 1캡슐(약 1,830 mg) 중 (내용물로서 1,400 mg)|성분명 : 인산수소칼슘수화물|분량 : 585|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼슘으로서 136mg, 인으로서 105mg|비고 :
총량 : 1캡슐(약 1,830 mg) 중 (내용물로서 1,400 mg)|성분명 : 글루콘산칼슘수화물|분량 : 162|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼슘으로서 14.45mg|비고 :
총량 : 1캡슐(약 1,830 mg) 중 (내용물로서 1,400 mg)|성분명 : 농축콜레칼시페롤(유상)|분량 : 0.331|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 비타민D로서 331 IU|비고 :
첨가제 : 황색5호, 콩기름, 청색1호, 에틸바닐린, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 젤라틴, 폴리소르베이트80, 비결정성 소르비톨액, 야자경화유, 황납
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호, 콩기름
첨가제주의사항효능효과
◦ 다음 경우의 비타민D의 보급
- 임신∙수유기
- 발육기
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능∙효과는 다음과 같다.
∙ 뼈, 이의 발육 불량
∙ 구루병의 예방
◦ 칼슘결핍 및 기타 칼슘의 보급
용법용량
12세이상 및 성인: 1일 2회, 1회 1캡슐씩 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 과칼슘혈증(hypercalciumia: 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 12개월 미만의 영아
4) 신결석 환자
5) 중증의 신부전 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 의사의 치료를 받고 있는 사람
2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민D 또는 칼슘의 투여를 피한다.
3) 임부, 수유부
4) 심장•순환기계 기능장애 환자
5) 신장애 환자
6) 저단백혈증 환자
7) 강심배당체를 투여중인 환자
8) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
1) 이 약의 투여에 의하여 구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴 달아오름, 심박동불규칙, 피부발진 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
2) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법•용량을 잘 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의 한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제와 병용투여하지 않는다.
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용전후에는 피할 것
6. 임부, 수유부, 미숙아. 유아에 대한 투여
1) 비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오남용을 피하고 품질을 보호유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 90캡슐(10캡슐/PTPX9)/카톤 180캡슐(10캡슐/PTPX9X2개)/카톤 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2016 | 14,482 |
| 2015 | 14,563 |
| 2014 | 14,570 |
| 2013 | 14,489 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2011-11-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
한미약품(주)의 주요제품 목록(50건)
콜리네이트시럽(콜린알포세레이트)
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2019.00.11
아픽스반정5밀리그램(아픽사반)
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목시딜에스5%액
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무조날에스네일라카(시클로피록스)
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아모잘탄큐정5/50/5밀리그램
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아모잘탄큐정5/100/5밀리그램
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아모잘탄큐정 5/100/20밀리그램
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아모잘탄큐정5/50/10밀리그램
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2017.05.28
아모잘탄큐정5/100/10밀리그램
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2017.05.28
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아모잘탄플러스정 5/50/12.5밀리그램
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아모잘탄플러스정 5/100/12.5밀리그램
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2017.05.04
아모잘탄플러스정 5/100/25밀리그램
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2017.05.04
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두탐스캡슐(수출용)
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유박탐주사1.5그램(설박탐나트륨,암피실린나트륨)
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한미플루캡슐60밀리그램(오셀타미비르)
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구구탐스캡슐
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한미플루에스캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
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한미플루에스캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
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