스토마겔현탁액
기본정보
성상 | 알루미늄 포에 든 흰색의 현탁제 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | (주)텔콘알에프제약, 태극제약(주) |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2008-10-28 |
품목기준코드 | 200810662 |
표준코드 | 8806453035000, 8806453035017, 8806453035024, 8806453035031, 8806453035048 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 옥세타자인, 건조수산화알루미늄겔, 수산화마그네슘
총량 : 이 약 1포(10밀리리터 중)|성분명 : 옥세타자인|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1포(10밀리리터 중)|성분명 : 건조수산화알루미늄겔|분량 : 582|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 산화알루미늄으로서 291밀리그램|비고 :
총량 : 이 약 1포(10밀리리터 중)|성분명 : 수산화마그네슘|분량 : 196|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 에탄올, 바나나에센스, 백당, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, D-소르비톨액 70%, 파라옥시벤조산프로필, 히드록시에틸 셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 에탄올
첨가제주의사항효능효과
급성 ㆍ 만성통증, 위염, 십이지장궤양, 식도염, 방사선요법시 소화장애에 의한 위통
용법용량
성인 1일 4회, 1회 1/2~1포(1포 : 10mL)씩 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음의 환자에게는 투여하지 말 것
1) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 투석요법을 받고 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
다른 약물을 투여받고 있는 환자
3. 부작용
1) 소화기계 : 설사, 변비, 고창
2) 과민증 : 피부발진, 마비감 등이 나타날 수 있다.
3) 인산염 결핍증
4) 고용량에 의한 과마그네슘혈증과 신부전
5) 구강건조감 또는 미각장애, 드문 경우지만 과민반응에 의한 피부발진과 마비감이 나타날 수 있다.
6) 이러한 증상이 계속되거나 증강될 경우에는 감량 또는 투여중지 등 적절한 처치를 할 것
7) 드물게 두통, 졸음, 현기, 탈력감 등의 증상이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 장기연용을 하지 않는다.
2) 신장병의 병력이 있는 환자는 복용전에 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 임부, 수유부의 투여
1) 임신초기 3개월간은 금기이다.
2) 모유를 통해서 분비되는지 여부에 대해서는 알려진 바 없다.
6. 사용상의 주의사항
1) 과마그네슘혈증, 또는 결핍경험에 있는 환자
2) 대장협착, 급성맹장염
3) 어린이에게는 사용하지 않는다. 이 약은 3개월미만의 영아에게는 부득이한 경우를 제외하고는 투여하지 않는다.
4) 신부전환자의 경우 장기간 사용할 때 투여량의 규칙적인 조절이 필요하다. 경,중등도 신장애환자에게 마그네슘이 함유된 제산제를 사용할 경우 과마그네슘혈증이 발생할 우려가 있으므로 세심한 관찰이 필요하다. 만성신부전환자의 경우 과알루미늄혈증이 발생할 수 있다.
5) 신경조직과 뼈조직에 알루미늄의 축적에 조심한다.
6) 정해진 용법, 용량을 잘 지킨다.
7) 2주정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
8) 투여할 때는 구내마비감 등을 남기지 않기 위해 신속하게 삼키도록 한다.
9) 최대의 통증경감 효과는 손상된 점막표면을 현탁액이 지나면서 도포됨에 따라 좌우되므로 이 약의 복용직후 음료수를 복용해서는 안된다.
7. 약물상호작용
1) 알루미늄 화합물을 함유한 약물과 다른 약제들을 동시에 복용할 때 약물의 재흡수 비율이나 정도가 증감될 수 있다.
2) 이러한 약물로서 디곡신, 캅토프릴, 시메티딘, 라니티딘, 파모티딘, 테오필린, 프로프라놀롤, 아테놀롤, 황산철과 클로르프로마진 등이 있고, 약물은 재흡수를 증가시키는 약물로는 아세틸살리실산, 나프록센, 메토프롤롤과 레보도파 등이 있다.
3) 약물의 재흡수에 영향을 피하기 위해 알루미늄이 함유된 제산제의 복용후, 1-2시간 이내에 다른 약물의 복용을 피한다.
4) 임상적인 약물들의 상호작용은 다음과 같다.
- 테트라사이클린 : 약물의 재흡수 감소
- 시프로플록사신 , 오플록사신 : 약물의 재흡수 감소
- 케토데옥시콜린산 : 약물의 재흡수 감소
- 불화나트륨 : 약물의 재흡수 감소
- 이소니아지드 : 약물의 재습수를 변화시킨다.
- 에녹사신, 노르플록사신, 레보티록신, 쿠마린유도체 : 약물의 재흡수를 억제한다.
8. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 되도록이면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 5포(10mL/포×5), 20포(10mL/포×20), 48포(10mL/포×48) |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2017-08-29 | 변경항목성상변경 |
순번2 | 변경일자2016-04-19 | 변경항목성상변경 |
순번3 | 변경일자2012-07-23 | 변경항목성상변경 |
한림제약(주)의 주요제품 목록(50건)
파로자트정10밀리그램(파록세틴염산염수화물)
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디쿠아솔점안액(디쿠아포솔나트륨)(1회용), 디쿠아솔점안액(디쿠아포솔나트륨)
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로테플러스점안현탁액
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쎄레브이정100밀리그램(세레콕시브)
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2019.04.16
실로딜서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
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2019.03.28
실로딜서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
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2019.03.28
사포딜SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
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2019.03.28
리나엠정2.5/1000밀리그램
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2019.02.28
리나엠정2.5/500밀리그램
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2019.02.28
리나엠정2.5/850밀리그램
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2019.02.28
스타펜캡슐
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2019.02.03
타크로스캡슐0.5밀리그램(타크로리무스수화물)
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2019.01.28
가바뉴로캡슐50밀리그램(프레가발린)
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2019.01.28
가바뉴로캡슐25밀리그램(프레가발린)
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2019.01.28
한림리나글립틴정
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2019.00.19
로멜트립정
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2019.00.15
가바뉴로서방정150밀리그램(프레가발린)
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2019.00.14
가바뉴로서방정300밀리그램(프레가발린)
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2019.00.14
텔미르플러스정80/12.5밀리그램
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2019.00.12
텔미르플러스정40/12.5밀리그램
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2019.00.12
텔미르정40밀리그램(텔미사르탄)
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2018.04.28
텔미르정80밀리그램(텔미사르탄)
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2018.04.28
타크로스캡슐1밀리그램(타크로리무스수화물)
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2018.04.28
바디본정
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2018.03.28
베리온서방정(베포타스틴살리실산염)
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2018.03.12
렉센에스연고
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2018.02.28
쎄레브이캡슐100밀리그램(세레콕시브)
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2018.02.28
아픽큐정5밀리그램(아픽사반)
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2018.01.28
아픽큐정2.5밀리그램(아픽사반)
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2018.01.28
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2017.08.28
리스달정2밀리그램(리스페리돈)
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2017.07.28
리스달정1밀리그램(리스페리돈)
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2017.07.28
리스달정3밀리그램(리스페리돈)
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2017.07.28
에드파정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
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2017.07.28
푸록스캡슐50밀리그램(플루코나졸)
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2017.07.28
가바뉴로캡슐300밀리그램(프레가발린)
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2017.06.28
레아스정
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2017.05.24
한림오셀타미비르인산염캡슐75밀리그램
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2017.02.04
히아루론맥스점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용), 히아루론맥스점안액0.15%(히알루론산나트륨)
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2016.07.28
아이수점안액
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한림덱스토민주(덱스메데토미딘염산염)
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2016.06.21
렉센엔연고
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2016.05.28
레보레스큐주사150밀리그램(레보폴리네이트칼슘오수화물)
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2016.04.28
로테프로점안현탁액0.5%(로테프레드놀에타보네이트), 로테프로점안현탁액0.5%(로테프레드놀에타보네이트)(1회용)
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2016.04.28
베포이트정(베포타스틴베실산염)
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2016.04.28
렉센엔캡슐(디오스민)
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2016.04.28
코드렌연질캡슐
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2016.01.28
엔시트라세미서방정
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2016.01.28
크레더블정10/20밀리그램
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2016.01.20
파로자트정20밀리그램(파록세틴염산염수화물)
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2019.06.19