프렌즈알지피멀티액

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 플라스틱 용기에 든 무색 또는 미황색 투명한 액제
업체명
위탁제조업체 한국콜마(주)
전문/일반 의약외품
허가일 2008-09-25
품목기준코드 200809852
표준코드
분류코드 44000

원료약품 및 분량

유효성분 : 20%염산폴리헥사메칠렌비구아니드, 히알루론산나트륨, 소르빈산칼륨

총량 : 100mL 중|성분명 : 20%염산폴리헥사메칠렌비구아니드|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|성분정보 : 염산폴리헥사메칠비구아니드로서0.5mg|비고 :

총량 : 100mL 중|성분명 : 소르빈산칼륨|분량 : 52|단위 : 밀리그램|성분정보 : |비고 :

총량 : 100mL 중|성분명 : 히알루론산나트륨|분량 : 20|단위 : 밀리그램|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 에데트산나트륨수화물, 염화나트륨, 폴록사머188, 폴리에틸렌글리콜400, 폴리소르베이트20, 인산수소나트륨수화물, 인산이수소칼륨, 포비돈, 정제수, 히드록시프로필메칠셀룰로오스, 염화칼륨

플루오로실리콘 아크릴레이트 소재의 공기 투과성 하드콘택트렌즈(RGP Contact Lens)의 세척, 소독, 헹굼, 보존 및 단백질 제거

1. 렌즈를 만지기 전 반드시 손을 비누로 깨끗이 씻는다.

2. 렌즈를 적절히 세척하여 헹구어 낸 다음 렌즈케이스에 넣고, 이 약을 케이스에 가득 채워 다음 착용전까지 최소한 4시간 이상을 담가 둔다.

3. 렌즈케이스에서 렌즈를 꺼내어 손바닥에 놓고 이 약을 4방울 떨어뜨려 약 20초간 렌즈 양면을 문지른다.

4. 이 약으로 약 5초 동안 렌즈 양면을 헹구어 내고 착용한다.

5. 사용 후 렌즈 케이스 내부를 뜨거운 물로 깨끗이 세척하여 공기 중에 말린다.

1. 경고

1) 콘택트렌즈와 렌즈관리용품에 문제가 있다면 눈에 심각한 장애를 일으킬 수 있다. 렌즈와 렌즈 관리용품을 적절히 사용하기 위해서는 안과의사의 지시와 설명서에 명시되어 있는 모든 지시를 설명서에 명시되어 있는 모든 지시를 따르는 것이 필수적이다. 각막 궤양을 포함한 눈의 장애가 급속하게 발병하여 시력상실을 초래할 수도 있다. 따라서 눈이 불편하다든지, 과도한 눈물, 시력둔화, 또는 눈의 충혈 등이 나타나면 즉시 렌즈를 제거하고 안과 의사와 상담할 것.

2) 모든 콘텍트렌즈 착용 중 안약을 투여할 경우에는 미리 전문의와 상담할 것

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 액의 구성성분에 알러지가 있는 경우

2) 소프트(친수성) 콘택트렌즈에 사용하지 말 것

3. 부작용

눈의 따가움, 작열감, 가려움 또는 자극감, 과도한 눈물, 비정상적인 누액 분비, 눈의 충혈, 선명도 감소, 흐릿한 영상, 빛의 과민반응(광선혐오증), 안구건조 등의 증상이 일어날 수 있다. 이러한 증상이 관찰된다면 즉시 렌즈를 제거하고 검사한다. 문제가 없어지고 렌즈도 손상되지 않았다면 깨끗이 세척하여 헹구고 소독한 다음 다시 눈에 삽입한다. 문제가 지속되거나 렌즈가 손상되어 있다면 렌즈를 다시 착용하지 말고, 즉시 안과의사와 상담할 것. 상기의 증상이 나타나면 감염, 각막궤양, 혈관신생, 홍채염과 같은 중증의 질환이 있을 수 있으므로 즉시 치료를 받음으로써 심각한 눈의 장애를 피하도록 할 것.

4. 일반적 주의

1) 흡연이 콘텍트렌즈 사용자에게 궤양성 각막염을 증가시킨다는 보고가 있다.

2) 콘택트렌즈 조작전에는 항상 손을 깨끗이 닦고 헹구도록 한다.

3) 콘텍트렌즈 제거시에는 좌우 혼동을 막기 위하여 하나씩 제거하여 용기에 정확히 넣어 보관할 것

4) 이 액의 오염을 방지하기 위하여 용기의 마개부분을 만지거나 다른 표면에 닿지 않도록 한다. 사용하지 않을 때에는 마개를 꼭 닫는다. 콘택트렌즈와 이 약을 적절히 다루지 않으면 안구감염을 야기하는 것으로 알려진 일반 세균에 의해 오염될 수 있다. 오염된 액을 사용하거나, 오염되거나 손상된 콘택트렌즈를 탁용하면 눈의 심각한 손상과 시력감소를 초래할 수 있다.

5) 콘택트렌즈를 눈에 착용한 후에는 항상 렌즈 케이스를 뜨거운 물로 세척하고 공기 중에 말린다. 미생물 오염과 안구자극을 피하기 위해 렌즈케이스는 자주 교환해 준다.

6) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것

7) 화장품이나 헤어스프레이 등이 눈에 들어가지 않도록 주의할 것

5. 적용상의 주의

1) 눈에 직접 적용하거나 복용하지 말 것.

2) 직사광선을 피하여 보관하며 얼리지 말 것.

3) 사용기간이 경과된 제품은 절대 사용하지 말 것.

4) 항상 신선한 제품을 사용하며 이 약을 재사용하지 말 것

5) 소프트 콘택트렌즈에 사용하지 말 것.

6) 개봉 후 90일이 지난 제품은 폐기할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가