프렌즈알지피보존액

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 플라스틱 용기에 든 무색 또는 미황색의 투명한 액제
업체명
위탁제조업체 한국콜마(주)
전문/일반 의약외품
허가일 2008-10-30
품목기준코드 200810731
표준코드
분류코드 44000

원료약품 및 분량

유효성분 : 20%염산폴리헥사메틸렌비구아니드, 소르빈산칼륨

총량 : 100mL 중|성분명 : 20%염산폴리헥사메틸렌비구아니드|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|성분정보 : 염산폴리헥사메틸렌비구아니드로서 0.5mg|비고 :

총량 : 100mL 중|성분명 : 소르빈산칼륨|분량 : 52|단위 : 밀리그램|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 에데트산나트륨수화물, 폴리쿼터늄-10, 염화나트륨, 인산이수소칼륨, 포비돈, 정제수, 인산수소나트륨수화물, 히프로멜로오스, 염화칼륨

플루오로실리콘 아크릴레이트 소재의 공기 투과성 하드 콘택트렌즈(RGP Contact lens)의 소독 및 보존

1. 렌즈를 만지기 전 반드시 손을 비누로 깨끗이 씻는다.

2. 렌즈를 적절히 세척하여 헹구어 낸 후 렌즈케이스에 넣고 이 약을 케이스에 가득 채워 다음 착용 전까지 최소 4시간 이상을 담가둔다.

3. 착용 시에는 렌즈를 케이스에서 꺼내 필요시 이 약을 새로 몇 방울 떨어뜨려 적신 후 착용한다.

4. 렌즈케이스의 내부를 뜨거운 물로 깨끗이 세척하여 공기 중에 말린다.

1. 경고

1) 콘택트렌즈와 렌즈관리용품에 문제가 있다면 눈에 심각한 장애를 일으킬수 있다. 렌즈와 렌즈관리용품을 적당하게 사용하기 위해서는 안과의사의 지시와 설명서에 명시되어 있는 모든 지시를 따르는 것이 필수적이다. 각막 궤양을 포함한 눈의 문제로 말미암아 급속하게 시력상실을 초래할 수도 있다. 따라서 눈이 불편하다든지, 과도한 눈물, 시력둔화, 또는 눈의 충혈 등이 나타나면 즉시 렌즈를 제거하고 안과 의사와 상담할 것. 모든 콘택트렌즈 착용자들은 지시받은 대로 안과의사를 방문해야 한다.

2) 콘택트렌즈 착용 중 안약을 투여할 경우에는 미리 전문의와 상담할 것.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약중의 성분에 과민증이 있는 자

2) 소프트(친수성) 콘택트렌즈에 사용하지 말 것

3. 부작용

눈의 따가움, 작열감, 가려움 또는 자극감, 렌즈를 처음 착용했을 때보다 불편하다든지, 이물감, 과도한 눈물, 비정상적인 누액 분비, 눈의 충혈, 흐릿한 영상, 무지개 또는 물체가 여러개로 보임, 빛에 과민반응 또는 각막 건조 등의 문제가 일어날 수 있다. 이러한 증상이 관찰된다면 즉시 렌즈를 제거할 것. 그 후에도 불편함이나 상기의 문제가 사라지지 않는다면 렌즈를 조사해서 렌즈가 손상되어 있다면 렌즈를 다시 착용하지 말 것. 렌즈에 이물이 묻었거나 만일 문제가 계속된다면 즉시 렌즈를 제거하고 안과의사와 상담할 것. 상기의 증상들은 감염, 각막궤양, 혈관신생, 홍채염과 같은 상태로 발전할 수 있으므로 즉시 안과의사를 찾아 즉각적인 치료를 받음으로써 심각한 눈의 장애를 피하도록 할 것.

4. 일반적 주의

1) 흡연이 콘텍트렌즈 사용자에게 궤양성 각막염을 증가시킨다는 보고가 있다.

2) 콘택트렌즈 조작전에는 항상 손을 깨끗이 닦고 헹구도록 한다.

3) 콘택트렌즈 제거시에는 좌우 혼동을 피하기 위하여 하나씩 제거하여 용기에 정확히 넣어 보관할 것.

4) 콘택트렌즈 제거후에는 콘택트렌즈를 항상 세척, 소독해야 한다.

5) 이 약의 오염을 방지하기 위하여 용기의 마개부분을 만지지 말아야 하며, 사용하지 않을 때에는 마개를 꼭 닫는다.

6) 콘택트렌즈를 눈에 착용한 후에는 항상 보존 용기를 뜨거운 물로 세척한 다음 건조시켜 보관한다.(콘택트렌즈 용기의 청결상태를 항상 유지하고 용기는 2.3개월마다 교환한다.)

7) 화장품이나 헤어스프레이 등이 눈에 들어가지 않도록 주의할 것.

8) 어린아이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

5. 적용상의 주의

1) 이 약을 눈에 직접 적용하거나 복용하지 말 것.

2) 항상 신선한 제품을 사용하며 이 약을 재사용하지 말 것.

3) 직사광선을 피하여 실온에 보관하며 얼리지 말 것.

4) 사용기간이 경과된 제품은 절대 사용하지 말 것.

5) 소프트 콘택트렌즈에 사용하지 말 것.

6) 개봉 후 90일이 지난 제품은 폐기할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가