새사래첩부제(퓨시드산나트륨)

새사래첩부제(퓨시드산나트륨) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 제1, 2, 3, 4 형은 무색 또는 미황색(연노랑)의 점착성물질을 폴리우레탄필름에 도포하고(바르고) 폴리우레탄필름을 고정시킨 후 박리지를 덮은 첩부제이다. 제5형은 무색 또는 미황색(연노랑)의 점착성물질을 폴리우레탄필름에 도포하여(바르고) 고체면에 박리지를 덮은 첩부제이다.
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2008-09-05
품목기준코드 200809293
표준코드 8806438014600, 8806438014617, 8806438014624, 8806438014631, 8806438018509, 8806438018516, 8806438018523, 8806438018530, 8806438018608, 8806438018615, 8806438018622, 8806438018707, 8806438018714, 8806438018721, 8806438018806, 8806438018813, 8806438019001, 8806438019018

원료약품 및 분량

유효성분 : 퓨시드산나트륨

총량 : 1매 제1형(2.2×5.0㎠)중, 1매 제2형(2.5×5.8㎠)중, 1매 제3형(4.3×6.3㎠)중, 1매 제4형(5.8×8.0㎠)중, 1매 제5형(10.0×10.0㎠)중 - 제1형|성분명 : 퓨시드산나트륨|분량 : 0.47|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 역가로서 0.45mg

총량 : 1매 제1형(2.2×5.0㎠)중, 1매 제2형(2.5×5.8㎠)중, 1매 제3형(4.3×6.3㎠)중, 1매 제4형(5.8×8.0㎠)중, 1매 제5형(10.0×10.0㎠)중 - 제2형|성분명 : 퓨시드산나트륨|분량 : 0.70|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 역가로서 0.67mg

총량 : 1매 제1형(2.2×5.0㎠)중, 1매 제2형(2.5×5.8㎠)중, 1매 제3형(4.3×6.3㎠)중, 1매 제4형(5.8×8.0㎠)중, 1매 제5형(10.0×10.0㎠)중 - 제5형|성분명 : 퓨시드산나트륨|분량 : 29.94|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 역가로서 28.67mg

총량 : 1매 제1형(2.2×5.0㎠)중, 1매 제2형(2.5×5.8㎠)중, 1매 제3형(4.3×6.3㎠)중, 1매 제4형(5.8×8.0㎠)중, 1매 제5형(10.0×10.0㎠)중 - 제4형|성분명 : 퓨시드산나트륨|분량 : 3.34|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 역가로서 3.20mg

총량 : 1매 제1형(2.2×5.0㎠)중, 1매 제2형(2.5×5.8㎠)중, 1매 제3형(4.3×6.3㎠)중, 1매 제4형(5.8×8.0㎠)중, 1매 제5형(10.0×10.0㎠)중 - 제3형|성분명 : 퓨시드산나트륨|분량 : 1.81|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 역가로서 1.73mg

첨가제 : 글리세릴로지네이트, 점착제가 도포된 폴리우레탄필름, 폴리에스터박리지, 미리스트산이소프로필, 폴리이소부틸렌, 부틸히드록시톨루엔, SIS co-polymer(폴리스티렌-폴리이소프렌-폴리스티렌 공중합체), 크로스카멜로오스나트륨, 텔핀레진(YㆍS레진), 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 정제수, 폴리우레탄필름

효능효과

유효균종

- 포도구균

적응증

- 농피증(고름피부증)(농가진(고름딱지증), 모낭염, 종기), 화상ㆍ외상(상처)ㆍ봉합창ㆍ식피창(피부 이식 후 생긴 상처)에 의한 2차 감염

용법용량

환부(질환 부위)를 깨끗이 하고 종이를 떼어낸 후 1일 1매 환부(질환 부위)에 직접 부착시킨다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.

1) 퓨시드산 및 그의 염에 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 비감수성균(특히 녹농균)에 의한 감염 환자

2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현(드러냄) 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.

2) 감작(과민상태로 만듦)될 우려가 있으므로 충분히 관찰하고 감작(과민상태로 만듦)된 증후(가려움, 발적(충혈되어 붉어짐) 종창(부기), 구진, 소수포(물집) 등)가 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

3) 반복 투여 및 장기연용(계속 사용)으로 인해 비감수성균이 과잉증식할 수 있다. 만일 균교대증이 발생하면 이 약의 투여를 중지하고 적절한 조치를 한다.

4) 안면(얼굴)에 부착시킬 경우에는 눈에 닿지 않도록 주의한다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 임부 및 임신 가능한 여성에게 투여 시 이 약은 전신투여 시 태반관문을 통과한다는 보고가 있으므로 국소사용 시 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 수유부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않고 전신투여 시 유즙으로의 이행이 보고되었으나 국소사용 시 상용량에서는 유아에 영향을 미치지 않는다.

4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 첨부문서를 소지할 것. 때때로 발진, 약한 동통(통증) 및 자극 등의 과민반응이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

5. 저장상의 주의사항

1) 냉소(시원한 곳)에 보존할 것.

2) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀봉용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1매 (10.0×10.0㎠) : 2매 / 1포 / 케이스
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 204,792
2017 192,054
2016 134,794
2015 256,167
2014 425,102

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2013-05-27 변경항목성상변경
순번2 변경일자2013-05-27 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2013-05-27 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2013-05-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2010-07-13 변경항목성상변경
순번6 변경일자2009-08-20 변경항목제품명칭변경
순번7 변경일자2009-08-20 변경항목성상변경