타로니스타틴시럽

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황색의 불투명한 현탁 시럽
업체명
위탁제조업체 Taro Pharmaceutical Industries Ltd.
전문/일반 전문의약품
허가일 2008-07-07
품목기준코드 200807519
표준코드 8806480006301, 8806480006318, 8806498060302, 8806498060319

원료약품 및 분량

유효성분 : 니스타틴

총량 : 100밀리리터 당|성분명 : 니스타틴|분량 : 10,000,000|단위 : 유니트|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 사카린나트륨수화물, 에탄올, 와일드체리플레이버 #16117, 잔탄검, 수크로스, 파라옥시벤조산프로필, 페퍼민트 501.500T, 글리세린, 시트르산나트륨수화물, 파라옥시벤조산메틸, 에데트산칼슘나트륨수화물, 정제수, 마그네슘알루미늄실리케이트, 벤즈알데히드

첨가제 주의 관련 성분: 사카린나트륨수화물, 에탄올

첨가제주의사항

효능효과

(시럽제)

○ 유효균종

니스타틴에 감수성인 칸디다

○ 적응증

소화관칸디다증, 구강칸디다증

용법용량

○ 성인 및 소아(24개월 이상) : 니스타틴으로서 1회 40 ∼ 60만 단위(4 ∼ 6 mL)를 1일 3 ∼ 4회 경구 투여한다.

○ 영아(28일 이상 ∼ 24개월 미만)

- 구강 칸디다증 : 1회 10 ∼ 20만 단위(1 ∼ 2 mL)를 하루에 1 ∼ 4회 입에 떨어트린다.

- 소화관 칸디다증 : 1회 10만 단위(1 mL)를 하루에 1 ∼ 4회 입에 떨어트린다.

○ 삼키기 전에 가능한 한 오래 입안에 머물게 한다.

○ 소화관 칸디다증의 경우 식간에 복용한다.

○ 증상에 재발방지를 위하여 증상이 사라진 후에도 48시간 더 치료를 계속한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

2. 이상반응

1) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 식욕부진 설사 등이 나타날 수 있다.

2) 피부 : 매우 드물게 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군)이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

3) 과민반응 : 발진, 가려움 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

4) 기타 : 드물게 빠른맥(빈맥), 기관지연축, 혈관부종(안면 종창 포함), 두드러기, 근육통이 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.

2) 니스타틴은 전신적(systemic) 칸디다증에는 효과적이지 않다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 이 약의 위장관 흡수율이 낮지만, 모유를 통한 영향이 확인되지 않았으므로 수유부의 경우에도 신중하게 사용한다.

5. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되므로 감량하는 등 주의한다.

6. 적용상의 주의

사용 전 충분히 흔들어 균일한 현탁액으로 하고, 경구로만 사용한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광한 기밀용기, 25℃이하 실온보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1병(60mL)
보험약가

수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.

수입실적 - 년도, 생산실적
년도 수입실적
2015 20,026
2014 19,354
2013 19,891

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-09-16 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2017-09-16 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2017-09-16 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)