바쉬앤드롬염산페닐에프린점안액2.5%

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색 투명액이 든 점안용기
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2000-03-17
품목기준코드 200008762
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2018-03-15
표준코드 8806480001702, 8806480001719, 8806498057807, 8806498057814

원료약품 및 분량

유효성분 : 염산페닐에프린

총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 염산페닐에프린|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 아황산수소나트륨, 에데트산나트륨, 수산화나트륨, 염산, 정제수, 붕산, 염화벤잘코늄, 붕산나트륨

첨가제 주의 관련 성분: 아황산수소나트륨

첨가제주의사항

진단 또는 치료를 목적으로 하는 산동

1회 1-2방울 점안한다.

증상에 따라 적절히 증감한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 협우각 및 전방이 얕은 안압상승 소인이 있는 환자(급성 폐쇄각 녹내장으로 발작을 일으킬 수 있다.).

2) MAO저해제, 삼환계 항우울약, 베타-차단제를 포함하는 고혈압약을 투여중인 환자

3) 이 약 및 아민류에 과민증 환자

4) 우각의 진단이 확실하지 않은 환자

5) 사이클로프로판, 할로탄 등으로 전신 마취하는 환자

6) 4주 미만의 신생아

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 소아(전신의 부작용이 일어나기 쉽다.)

2) 고혈압 환자.

3) 동맥경화증 환자.

4) 동맥류 환자

5) 관부전, 심부전, 빈맥, 부정맥 등의 심질환 환자.

6) 당뇨병 또는 갑상선 기능항진증 환자.

7) 비염 환자

8) 각막ㆍ결막염 환자

9) 기관지 천식 환자

3. 부작용

전신증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

1) 눈 : ① 안압상승의 증상이 나타날 수 있다.

② 반복 투여시 산동 곤란이 나타날 수 있다.

③ 점안시 눈의 통증과 자극감, 일시적인 시력불선명, 눈부심, 결막의 감작, 알레르기 등이 나타날 수 있다.

2) 순환기계 : 혈압상승, 빈맥, 창백, 심부전, 심계항진, 기외수축, 관상동맥 경련, 심실성 부정맥, 심근경색 등이 나타날 수 있다.

3) 기타 : 진전, 두통, 과민반응 등이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 이 약은 안과영역에서 사용시 치료를 지연시키고 충혈 및 밀폐된 녹내장각의 침전을 유발한다는 보고가 있다.

2) 폐쇄각 녹내장의 발병 위험을 감소시키기 위해 이 약의 투여전에 전방각 검사를 한다.

3) 각막 상피가 박리 또는 손상되었을 경우 이 약 투여시 혼탁이 나타날 수 있다.

4) 고혈압 환자에는 반복투여하지 않는다.

5) 치료중에는 콘택트렌즈의 착용을 피한다.

6) 점안시 일시적인 시력불선명이 나타날 수 있으므로 시야가 선명해 질 때까지 운전이나 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

5. 상호작용

1) MAO저해제로 치료중 또는 치료 후 3주 이내에 환자 및 삼환계 항우울약으로 치료중인 환자에게서는 급격한 혈압상승을 야기할 수 있으므로 신중히 투여한다.

2) 프로프라놀롤, 레세르핀, 구아네티딘, 메칠도파, 아트로핀 유사약물은 이 약의 산동작용(아드레날린성 약물의 기능항진 작용)을 증강시킬 수 있다.

3) 베타-차단제와 병용투여시 급성 고혈압이 나타날 수 있고 선천성 뇌동맥류의 파열이 보고된 바 있다.

4) 항고혈압제와 병용투여시 국소적용된 이 약은 항고혈압제의 역전반응으로 치명적인 결과를 초래할 수 있다.

5) 강력한 흡입마취제와 병용투여시 마취제의 심혈관 억제효과를 증강시킨다.

6) 강심 배당체 또는 퀴니딘과 병용투여시 부정맥 위험이 증가한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 모유로의 이행여부는 알려지지 않았으나 수유부에 투여하는 경우 영아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 수유중에는 투여하지 말고 부득이 투여하는 경우에는 수유를 중단한다.

7. 과량투여시의 처치

1) 증상 : 이 약의 독성을 나타내는 용량은 경구투여시 소아의 경우 체중당 3mg/kg, 성인의 경우 300mg이며 협심증을 동반한 고혈압, 두통, 구토, 빈맥, 서맥 등의 증상이 나타날 수 있다.

2) 처치 : 가급적 신속하게 약의 흡수를 억제한다. 반사성 빈맥에는 아트로핀을 투여하고(소아의 경우 체중 ㎏당 0.01-0.02mg), 위험한 정도의 혈압상승에는 펜톨아민(2-5mg, i.v.)과 같은 알파-아드레날린성 차단제를 투여한다.

8. 적용상의 주의

1) 점안시 환자는 원칙적으로 누운 상태에서 눈꺼풀을 들어 결막낭내에 점안하고, 1-5분간 눈을 감고 눈물샘을 압박한 후 눈을 뜬다.

2) 이 약 투여후 1분간 내안각에서 누낭을 눌러주므로써 이 약이 비루강을 통해 비ㆍ인두 점막의 넓은 흡수지역으로의 이동 후 전신적으로 흡수되는 것을 막는다.

3) 변색했거나 침전이 생긴 것을 사용하지 않는다.

4) 점안용으로만 사용한다.

5) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.

6) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

9. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다.].

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

10. 기타

장시간 산동하고 있으면 홍체가 유착한다는 보고가 있다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 2-8℃에서 차광보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1병(15mL)
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2013-08-19 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자1999-01-01 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자1999-01-01 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자1999-01-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)