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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황색의 원형필름코팅정
모양 원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2008-06-30
품목기준코드 200807223
표준코드 8806696035102, 8806696035119, 8806696035126, 8806696035133, 8806696035140
기타식별표시 식별표시 : IW030055 장축크기 : 9.72mm 단축크기 : 9.72mm 두께 : 4.59mm

원료약품 및 분량

유효성분 : 아크리놀수화물, 베르베린염화물수화물, 현초가루

총량 : 1정(370밀리그램)중|성분명 : 현초가루|분량 : 66.7|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(370밀리그램)중|성분명 : 베르베린염화물수화물|분량 : 36.7|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(370밀리그램)중|성분명 : 아크리놀수화물|분량 : 13.3|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 황색5호, 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소, 히프로멜로오스

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호, 유당수화물

첨가제주의사항

설사, 식체, 묽은 변, 토사

15세이상 : 1회 2정

8세이상 15세미만 : 1회 1정

1일 3회, 복용간격 4시간 이상을 두고 복용하십시오

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부, 신생아

2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 발열을 수반하는 설사 환자, 고령자(노인), 혈변 환자 또는 점액변이 계속되는 환자

2) 다른 약물을 투여받고 있는 환자

3) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 일반적 주의

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.

2) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다.

3) 1주 이상 계속하여 투여하지 않는다.

4. 소아에 대한 투여

1) 이 약은 7세 이하의 영ㆍ유아에게 투여하지 않는다.

5. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아, 단단히 마개로 막아) 보관한다.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10정/PTP
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2017 45,969
2015 45,122
2013 15,400

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-05-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2011-11-08 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)