영풍날리딕스산정500mg(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 보라색의 장방형 필름코팅정제
업체명
위탁제조업체 한국코아제약(주)
전문/일반 전문의약품
허가일 2008-03-14
품목기준코드 200802869
표준코드 8806619039507

원료약품 및 분량

유효성분 : 날리딕스산

총량 : 1정(868밀리그램)중|성분명 : 날리딕스산|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당, 카르복시메칠셀룰로오스칼슘, 옥수수전분, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 스테아린산마그네슘, 히드록시프로필메칠셀룰로오스2910(6cP), 식약청인정타르색소, 폴리에칠렌글리콜 4000, 산화티탄, 탈크, 전분글리콜산나트륨, 실리콘디옥사이드, 히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당

첨가제주의사항

효능효과

1. 유효균종

1) 대장균, 이질균, 장염비브리오균

2) 감성 프로테우스속, 폐염간균, 살모넬라균속(파라티프스 A균, 티프스균파라티프스 B균 제외), 콜레브시엘라, 엔테로박테르속, 균종(명칭변경) : 그람음성균, 간균

2. 적응증

1) 주 효능효과

신우신염, 신우염, 방광염, 요도염

2) 다음 질환에도 사용할 수 있다.

임질, 세균성이질, 장염, 담낭담관염

용법용량

날리딕스산으로서 보통 성인은 1회 1g을 1일 4회 1~2주간 투여한다. 다만 장기요법시는 1일 2g으로 감량한다. 소아는 처음 1일 kg당 55mg을 4분하여 투여한다.

다만 장기요법시는 1일 kg당 33mg을 투여한다.

사용상의주의사항

1. 경 고

과량투여에 의하여 유아, 소아, 노인에 있어서는 경련, 두개압상승, 중독성 정신병이 드물게 나타나는 때가 있으나 투여를 중지하면 소실된다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 과민증의 병력이 있는 환자

2) 경련성 질환이 있는 환자

3. 부작용

가끔 어지러움, 두통, 졸음, 경련이 나타날 수 있다. 발진, 가려움, 두드러기, 혈관부종, 호산구증다증, 관절통이 나타날 수 있으며 드물게 아나팔락시스 반응이 나타날 수 있다. 가끔 구역, 구토, 복통, 식욕부진, 변비, 구갈, 설사 등이 나타날 수 있다. 가끔 시각이상 드물게 간장애가 나타날 수 있다. 수포, 홍반 등의 감광성 반응이 나타날 수 있으나 투여중지로 2주-3개월에 소실된다. 드물게 담즙분비정지 대사성 아시도시스, 혈소판 감소증, 백혈구 감소증, 용혈성빈혈, 6-인산포도당탈수소 효소결핍 등이 나타날 수 있다.

4. 일반적주의

2주 이상 치료시에는 혈구계산 및 신기능을 주기적으로 검사하여야 한다. 간장애, 간질 또는 중증의 뇌동맥경화증 환자 및 신기능 환자는 주의하여야 한다. 투여중 직사광선에 노출을 피하여야 한다. 감광성 반응이 나타나는 때는 투여를 중지하여야 한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 멜팔란[날리딕스산] DUR유형 병용금기 제형 금기 및 주의내용 비고 출혈성 궤양대장염과 장괴사
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 날리딕스산 DUR유형 특정연령대금기 제형정제 금기 및 주의내용 3개월 미만 비고 두개내압을 상승시켜 두통, 구토 등의 증상이 나타날 수 있음
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 날리딕스산 DUR유형 임부금기 제형정제 금기 및 주의내용 2등급 비고 임부에 대한 안전성 미확립.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100정(10정/PTP×10)
보험약가