로제신비정(프로나제B)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 이 약은 백색-회백색의 원형 장용성 정제이다.
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2008-01-23
품목기준코드 200800940
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-07-27
표준코드 8806503016003

원료약품 및 분량

유효성분 : 프로나제B

총량 : 1정(103mg) 중|성분명 : 프로나제B|분량 : 36|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : 역가로서 18,000단위

첨가제 : 유당수화물, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 탈크, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 히프로멜로오스프탈레이트200731, 프탈산디에칠, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

1. 다음 질환 및 증상의 염증성 부종의 완화

: 수술 및 외상 후, 만성부비동염

2. 다음 질환의 담객출 곤란

: 기관지염, 기관지천식, 폐결핵

용법용량

성인 : 보통 프로나제로서 1일 27,000~54,000 단위를 3회 분할 경구투여한다.

체내에서의 작용기전은 아직 해명되지 않은 점이 많고 용량, 효과관계도 밝혀진 것이 아니므로 목적 없이 투여하지 않는다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 약물 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 혈액응고이상 환자(예 : 혈우병)

3) 심한 간장애 또는 신장애 환자(혈액응고이상이 나타나기 쉽다.)

4) 항응고제를 투여중인 환자(병용투여 시 항응고제의 작용이 증강될 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다.)

5) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 쇽 : 쇽, 아나필락시양 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 호흡곤란, 온몸이 붉어짐, 부종 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 과민반응 : 드물게 가려움, 때때로 발진, 발적 등의 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

3) 소화기계 : 드물게 배아픔, 설사, 가슴쓰림, 때때로 식욕부진, 더부룩함, 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.

4) 혈액계 : 드물게 코피, 혈액가래 등의 출혈 경향이 나타날 수 있다.

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 식도에 정체되어 붕괴되면 드물게 식도 손상을 일으킬 수 있으므로 다량의 물과 함께 복용하며, 취침 직전의 복용 등에는 특히 주의한다.

2) 씹어서 복용하지 않도록 한다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (분할주의) - DUR유형, 품목기준코드, 제품명, 금기 및 주의내용 정보 제공
DUR유형 품목기준코드 제품명 금기 및 주의내용
DUR유형분할주의 품목기준코드 200800940 제품명 로제신비정(프로나제B) 금기 및 주의내용분할불가

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30oC) 보관
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가