새그-엠액
기본정보
성상 | 무색 투명한 액이 밀봉된 미황색의 반투명한 플라스틱 백 |
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업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2008-01-04 |
품목기준코드 | 200800191 |
취소/취하구분 | 취하 |
취소/취하일자 | 2016-12-19 |
표준코드 | 8806774017006, 8806774017013, 8806774017020, 8806774017037, 8806774017044 |
원료약품 및 분량
유효성분 : D-만니톨, 염화나트륨, 아데닌, 구연산, 인산이수소나트륨, 포도당, 구연산나트륨
총량 : 100mL 중 - 항혈액응고제|성분명 : 구연산|분량 : 0.327|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : 일수화물로서|비고 :
총량 : 100mL 중 - 혈액첨가제|성분명 : 포도당|분량 : 0.900|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : 일수화물로서|비고 :
총량 : 100mL 중 - 항혈액응고제|성분명 : 구연산나트륨|분량 : 2.63|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : 이수화물로서|비고 :
총량 : 100mL 중 - 혈액첨가제|성분명 : 아데닌|분량 : 0.0169|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100mL 중 - 혈액첨가제|성분명 : 염화나트륨|분량 : 0.877|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : Na로서 0.346그램, Cl로서 0.532그램|비고 :
총량 : 100mL 중 - 항혈액응고제|성분명 : 인산이수소나트륨|분량 : 0.222|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : 일수화물로서|비고 :
총량 : 100mL 중 - 혈액첨가제|성분명 : D-만니톨|분량 : 0.525|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 100mL 중 - 항혈액응고제|성분명 : 포도당|분량 : 2.55|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : 일수화물로서|비고 :
첨가제 : 주사용수
효능효과
혈액의 응고방지 및 적혈구 농축액의 유효기간 연장
용법용량
1. 용법
1) 혈액저장용기 (항응고제)에 채혈을 완료하여 혈액과 항응고제가 잘 섞이도록 한다.
2) 원심분리기를 사용하여 원하는 혈액성분 제제를 알맞은 속도로 원심분리한다.
3) 원심 후 혈장분리기를 사용하여 혈장을 혈액저장용기 (항응고제) 에서 보조 혈액저장용기로 이송한다. 이송이 완료되면 클램프 등 적당한 밀봉기구를 사용하여 튜브를 밀봉한다.
4) 혈액저장용기 (항응고제)의 혈액첨가제를 혈액저장용기 (항응고제)로 보내 적혈구 농축액과 잘 섞이도록 하여 희석한다.
5) 혈액저장용기 (항응고제)의 연결튜브를 절단하여 밀봉하고 혈액저장용기 (항응고제)는 폐기한다.(단, 여과기가 장착된 혈액저장용기는 제외)
2. 용량
1) 항응고제
혈액 100mL 당 14mL의 비율로 사용한다.
2) 혈액첨가제
400mL 채혈시 적혈구 농축액에 88.9mL 를, 450mL 채혈시 적혈구 농축액에 100mL 를 첨가한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 간장애 환자 (구연산 중독을 일으키기 쉽다)
2) 저온마취 환자 (구연산 중독을 일으키기 쉽다)
2. 이상반응
1) 순환기계 : 구연산혈을 단시간에 대량 수혈할 경우 심기능 억제, 심전도 이상, 혈압저하 등이 나타날 수 있다.
2) 근골격계 : 구연산혈을 단시간에 대량 수혈할 경우 테타니, 경련 등이 나타날 수 있다.
3) 감각기계 : 구연산혈을 단시간에 대량 수혈할 경우 감각이상이 나타날 수 있다.
4) 호흡기계 : 흉부불쾌감, 호흡곤란이 나타날 수 있다.
5) 소화기계 : 구역, 구토가 나타날 수 있다.
6) 기타 : 혈색소뇨, 오한, 전율, 발열, 어지러움, 대사성 알칼리증, 소아에는 녹갈색변, 빌리루빈뇨가 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
구연산혈을 단시간에 대량 수혈할 경우 혈중 칼슘이온농도의 저하에 의한 구연산 중독 (심기능 억제, 심전도 이상, 테타니 등) 을 일으킬 수 있다. 이런 경우는 필요에 따라 글루콘산칼슘 등을 투여한다.
4. 적용상의 주의
1) 항응고제가 맑지 않으면 사용하지 않는다.
2) 채혈하는 동안 여러번 혈액과 항응고제를 섞어준다.
3) 수혈전 교차실험을 한다.
4) 수혈직전에 혈구를 균등하게 부유시킨다.
5) 수혈시 다른 약품을 첨가하지 않는다.
6) 수혈전에 혈액형을 확인하고 변색 또는 용혈 등 이상이 있을 때에는 사용하지 않는다.
7) 수혈셋트는 여과망이 있는 것을 사용한다.
8) 혈액저장용기에 상처를 입히지 않는다.
9) 채혈후 24시간 이내에 적혈구 농축액에 혈액첨가제를 첨가한다.
10) 혈액저장용기 (혈액첨가제)는 혈액 또는 혈액성분의 저장목적으로 사용하지 않는다. (단, 여과기가 장착된 혈액저장용기는 제외)
5. 보관 및 취급상의 주의사항
저장 적혈구는 1~6℃에서 저장하고 저장온도 변화는 2℃ 이내로 한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀봉용기, 실온(1∼30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 18개월(수출용: 제조일로부터 36개월) |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | · 320mL, 400mL 채혈시 적혈구 농축액에는 혈액첨가액 80mL 를 첨가한다. · 450mL, 500mL 채혈시 적혈구 농축액에는 혈액첨가액 100mL 를 첨가한다. |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2017 | 476,697 |
2016 | 7,263,904 |
2015 | 5,958,232 |
2014 | 5,972,867 |
2013 | 5,175,772 |
(주)녹십자엠에스의 주요제품 목록(9건)
에취디졸비씨에이액
일반의약품
2016.02.28
에취디졸비액(탄산수소나트륨)
일반의약품
2014.05.28
새그-엠액
일반의약품
2008.00.19
녹십자엠에스씨.피.디.에이원항응고액
일반의약품
2008.00.07
제네디아 에취씨브이 피에취에이
일반의약품
2005.03.28
케이바이카트761(K-Bicart761)(수출명:Bicart761)
일반의약품
2004.04.28
에취디졸-비씨액
일반의약품
2001.04.28
에취디졸-비씨지액
일반의약품
2001.04.28
에취디졸비씨지에이액
일반의약품
2016.02.28