녹십자엠에스씨.피.디.에이원항응고액

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색~미황색의 투명한 액이 밀봉된 미황색의 반투명한 플라스틱 백
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2008-01-03
품목기준코드 200800078
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2016-12-19
표준코드 8806774014708, 8806774014715, 8806774014722, 8806774014739, 8806774014746, 8806774014753, 8806774014760, 8806774014777, 8806774014784, 8806774014791, 8806774019116

원료약품 및 분량

유효성분 : 구연산나트륨, 인산이수소나트륨, 무수구연산, 포도당, 아데닌

총량 : 100mL 중|성분명 : 무수구연산|분량 : 0.299|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : 무수물로서|비고 :

총량 : 100mL 중|성분명 : 구연산나트륨|분량 : 2.63|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : 이수물로서|비고 :

총량 : 100mL 중|성분명 : 인산이수소나트륨|분량 : 0.222|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : 일수화물로서|비고 :

총량 : 100mL 중|성분명 : 포도당|분량 : 3.19|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : 일수화물로서|비고 :

총량 : 100mL 중|성분명 : 아데닌|분량 : 0.0275|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 주사용수

저장혈액의 응고방지

혈액 100mL 당 14mL 의 비율로 첨가하여 사용한다.

1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 간장애 환자 (구연산 중독을 일으키기 쉽다)

2) 저온마취 환자 (구연산 중독을 일으키기 쉽다)

2. 이상반응

1) 순환기계 : 구연산혈을 단시간에 대량 수혈할 경우 심기능 억제, 심전도 이상, 혈압저하 등이 나타날 수 있다.

2) 근골격계 : 구연산혈을 단시간에 대량 수혈할 경우 테타니, 경련 등이 나타날 수 있다.

3) 감각기계 : 구연산혈을 단시간에 대량 수혈할 경우 감각이상이 나타날 수 있다.

4) 호흡기계 : 흉부불쾌감, 호흡곤란이 나타날 수 있다.

5) 소화기계 : 구역, 구토가 나타날 수 있다.

6) 기타 : 혈색소뇨, 오한, 전율, 발열, 어지러움, 대사성 알칼리증, 소아에는 녹갈색변, 빌리루빈뇨가 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의

구연산혈을 단시간에 대량 수혈할 경우 혈중 칼슘이온농도의 저하에 의한 구연산 중독 (심기능 억제, 심전도 이상, 테타니 등) 을 일으킬 수 있다. 이런 경우는 필요에 따라 글루콘산칼슘 등을 투여한다.

4. 적용상의 주의

1) 항응고제가 맑지 않으면 사용하지 않는다.

2) 채혈하는 동안 여러번 혈액과 항응고제를 섞어준다.

3) 수혈전 교차실험을 한다.

4) 수혈직전에 혈구를 균등하게 부유시킨다.

5) 수혈시 다른 약품을 첨가하지 않는다.

6) 수혈전에 혈액형을 확인하고 변색 또는 용혈 등 이상이 있을 때에는 사용하지 않는다.

7) 수혈셋트는 여과망이 있는 것을 사용한다.

8) 혈액저장용기에 상처를 입히지 않는다.

9) 혈액을 따뜻하게 해서 수혈하지 않는다.

5. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 저장혈액은 1~6℃에서 저장하고 저장온도 변화는 2℃ 이내로 한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀봉용기, 실온(1∼30℃)보관 저장혈액은 1∼6℃의 냉암소에 보존하며, 혈액은 채혈일로부터 28∼35일이내 유효함.
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 21mL(혈액150mL), 24.5mL(혈액175mL), 42mL(혈액300mL), 44.8mL(혈액320mL), 56mL(혈액400mL), 70mL(혈액500mL), 100mL, 150mL, 200mL, 250mL, 300mL, 350mL, 400mL, 450mL, 500mL, 1000mL[수출용: 35mL(혈액250mL), 49mL(혈액350mL), 63mL(혈액450mL), 70mL(혈액500mL)]
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2017 289,763
2016 5,734,564
2015 6,802,597
2014 7,313,649
2013 6,630,397