비타조아연질캡슐

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황색의 유상액이 든 적자색의 장방형 연질캡슐
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2008-01-04
품목기준코드 200800187
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-04-14
표준코드 8806636044508

원료약품 및 분량

유효성분 : 레티놀팔미테이트, 티아민염산염, 리보플라빈, 니코틴산아미드, 에르고칼시페롤, 아스코르브산

총량 : 1캡슐(1,082밀리그램) 중|성분명 : 레티놀팔미테이트|분량 : 5,000|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,082밀리그램) 중|성분명 : 에르고칼시페롤|분량 : 400|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,082밀리그램) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 75.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,082밀리그램) 중|성분명 : 티아민염산염|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,082밀리그램) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 3.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,082밀리그램) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 콩기름, D-소르비톨, 청색1호, 에틸바닐린, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 적색40호, 황색203호, 젤라틴, 파라옥시벤조산메틸, 야자경화유, 황납

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름

첨가제주의사항

ㆍ다음 경우의 비타민 A, D, B1, B2, C 의 보급 :

- 육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후의 체력저하시, 발육기 및 노년기

ㆍ눈의 건조감의 완화

ㆍ야맹증

ㆍ뼈, 이의 발육불량

ㆍ구루병의 예방

성인 1회 1캡슐, 1일 1회 복용

1. 경고

임부에 비타민A(레티놀)를 일 5000 I.U. 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임심 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민A를 5000 I.U./일 이상 투여하지 않는다(비타민A 결핍증 환자는 제외)

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 과칼슘혈증 (Hypercalciumia : 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

3) 3개월 미만의 영아

4) 다음 환자에는 투여하지 말 것.

① 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

② 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. (복용 전 의사 또는 약사와 상의할 것)

1) 1세 미만의 영아

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민D 또는 칼슘의 투여를 피한다.

4) 과수산뇨증환자(Hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

5) 임신, 수유부

6) 고지단백혈증, 당뇨병성고지혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자.

4. 부작용

1) 이 약 투여에 의하여 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친피부, 통증성 관절부종, 설사, 묽은 변 등의 증상의 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

3) 고용량의 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증 (hyperuricemia : 혈액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 정해진 용법용량을 잘 지킨다.

2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

3) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5000 I.U. 이상을 넘지 않도록 한다.

4) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정우용 지질체를 동시에 투여 받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질체를 투여량을 감소해야 한다.

6. 임부수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여

1) 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민A를 10000 I.U./일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민A 투여는 5000 I.U./일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.

2) 비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

7. 임상검사치에의 영향

1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

8. 저장상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오남용을 피하고, 품질을 보호유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2011-10-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)