정우보중익기탕연조엑스(단미엑스혼합제)
기본정보
성상 | 플라스틱용기(PE)에 든 특이한 냄새와 맛이 있는 갈색의 연조엑스 |
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업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2019-02-22 |
품목기준코드 | 201901119 |
표준코드 | 8806942052600, 8806942052617, 8806942052624, 8806942052631, 8806942052648 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 시호연조엑스(3.1~3.7→1), 백출연조엑스(2.0~2.4→1), 황기연조엑스(2.8∼3.4→1), 진피 연조엑스(1.7~2.1→1), 인삼연조엑스(3.9~4.7→1), 당귀 연조엑스(2.3~2.9→1), 승마연조엑스(5.0~6.2→1), 감초 연조엑스(2.6~3.2→1)
총량 : 1포(10 그램) 중-|성분명 : 황기연조엑스(2.8∼3.4→1)|분량 : 0.61|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 황기로서 1.88g, 환산한건조물로서 0.25g
총량 : 1포(10 그램) 중-|성분명 : 인삼연조엑스(3.9~4.7→1)|분량 : 0.29|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 인삼으로서 1.25g, 환산한건조물로서 0.18g
총량 : 1포(10 그램) 중-|성분명 : 백출연조엑스(2.0~2.4→1)|분량 : 0.57|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 백출로서 1.25g, 환산한 건조물로서 0.28g
총량 : 1포(10 그램) 중-|성분명 : 감초 연조엑스(2.6~3.2→1)|분량 : 0.43|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 감초로서 1.25g, 환산한 건조물로서 0.21g
총량 : 1포(10 그램) 중-|성분명 : 당귀 연조엑스(2.3~2.9→1)|분량 : 0.24|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 당귀로서 0.63g, 환산한 건조물로서 0.15g
총량 : 1포(10 그램) 중-|성분명 : 진피 연조엑스(1.7~2.1→1)|분량 : 0.33|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 진피로서 0.63g, 환산한 건조물로서 0.13g
총량 : 1포(10 그램) 중-|성분명 : 승마연조엑스(5.0~6.2→1)|분량 : 0.07|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 승마로서 0.38g, 환산한 건조물로서 0.04g
총량 : 1포(10 그램) 중-|성분명 : 시호연조엑스(3.1~3.7→1)|분량 : 0.11|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 시호로서 0.38g, 환산한 건조물로서 0.04g
첨가제 : 고과당55, 벤조산나트륨, 시트르산수화물, 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 정제수, 인삼향
효능효과
한방건강보험용
용법용량
한방건강보험용
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1세 이하의 영아(젖먹이)
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
1) 고혈압 환자
2) 심장애(심장장애) 또는 신장애(신장장애) 환자
3) 부종(부기) 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)
5) 고령자(노인)(일반적으로 고령자(노인)는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량(줄임)하는 등 주의할 것.)
6) 이전에 간질환 병력이 있거나 다른 심각한 건강상 위해가 있었던 환자
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎, 웃돌다)한다고 판단되는 경우에만 투여할 것.)
8) 수유부
9) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자
10) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부(상복부)불쾌감, 구역, 설사 등이 나타날 수 있다.)
11) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)
12) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)(소아 용법·용량이 있는 경우 제외)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용(사용)에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고,손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용(사용)할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류(고임, 쌓임), 부종(부기), 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용(사용)을 중지할 것.)
(2) 근병증(근육병증) : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증(근육병증)이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용(사용)을 중지할 것.
(3) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, γ-GTP 등의 상승을 동반한 간기능장애, 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨) 등
(4) 간질환으로 의심되는 증상(피곤, 식욕부진, 황달, 구역 및 구토를 동반하는 심각한 상부 위의 통증, 진한 뇨 등)(유럽승마에서 간독성 이상반응이 보고된 바 있다.)
(5) 간질성폐렴 : 기침을 동반하고 숨참, 호흡곤란, 발열 등이 확인되는 경우 복용(사용)을 중지할 것.
(6) 피부 : 발진, 두드러기, 습진, 피부염 등의 악화
(7) 소화기계 : 식욕부진, 위부(상복부)불쾌감, 구역, 설사 등
2) 1개월 정도 복용(사용)하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 장기간 계속하여 복용(사용)하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용(사용)할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
3) 어린이에게 복용(사용)시킬 경우에는 보호자의 지도·감독하에 복용(사용)시킬 것(소아에 대한 용법·용량이 있는 경우에 한함).
4) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용(복용(사용))시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증(근육병증)이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용(사용)할 것.
5) 다른 한약제제 등과 함께 복용(사용)할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것).
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
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사용기간 | 제조일로부터 36개월까지 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2019-08-23 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2019-06-07 | 변경항목성상변경 |
순번3 | 변경일자2019-06-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
정우신약(주)의 주요제품 목록(50건)
젠플라정
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2019.07.28
정우향사평위산연조엑스(단미엑스혼합제)
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2019.06.28
카미펜에스정
일반의약품
2019.06.28
엑트라정
일반의약품
2019.05.06
네오힐론주(프리필드)(히알루론산나트륨)
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2019.04.28
세팔록캡슐500밀리그램(세파드록실수화물)
일반의약품
2019.04.28
에페클정(에페리손염산염)
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2019.04.28
정우팔물탕연조엑스(단미엑스혼합제)
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2019.04.28
젠비스정
일반의약품
2019.04.28
비티페라캡슐(포도엽건조엑스)
일반의약품
2019.04.28
틴니자캡슐150밀리그램(니자티딘)
일반의약품
2019.04.26
싸이플록정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)
일반의약품
2019.03.28
팜시코정250밀리그램(팜시클로비르)
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2019.03.28
클라토민정500밀리그램(클래리트로마이신)
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2019.03.28
세팍사민캡슐100밀리그램(세픽심수화물)
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2019.03.30
로수맥스정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.03.29
로수맥스정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.03.28
로수맥스정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.03.28
록시텐신정150밀리그램(록시트로마이신)
일반의약품
2019.03.23
정우궁하탕연조엑스(단미엑스혼합제)
일반의약품
2019.03.13
모사롤정5밀리그램(모사프리드시트르산염수화물)
일반의약품
2019.03.03
리네스타정
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2019.03.00
텔라핀정80/5밀리그램
일반의약품
2019.02.28
텔라핀정40/5밀리그램
일반의약품
2019.02.28
텔라핀정40/10밀리그램
일반의약품
2019.02.28
로젠탄플러스정
일반의약품
2019.02.28
프로콘틴600정
일반의약품
2019.02.28
아시락스정200밀리그램(아시클로버)
일반의약품
2019.02.28
로젠탄정50밀리그램(로사르탄칼륨)
일반의약품
2019.02.28
프루나칸캡슐150밀리그램(플루코나졸)
일반의약품
2019.02.28
몬텔루츄정4밀리그램(몬테루카스트나트륨)
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2019.02.28
라프라정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
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2019.02.28
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2019.02.31
몬텔루츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.02.29
몬텔루정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)
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2019.02.28
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2019.02.25
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2019.02.25
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2019.02.25
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2019.02.16
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2019.02.13
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2019.02.12
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2019.02.08
알베스원연질캡슐
일반의약품
2019.02.00
알마테정(알마게이트)
일반의약품
2019.01.28
세프질건조시럽(세프프로질수화물)
일반의약품
2019.01.28
큐라무스정625밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨)
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2019.07.28