비로나트점안액(폴리소르베이트80)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색 투명한 플라스틱 용기에 든 무색 투명한 점안액
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2007-10-18
품목기준코드 200711446
표준코드 8806741001106

원료약품 및 분량

유효성분 : 폴리소르베이트80

총량 : 이 약 1밀리리터 중|성분명 : 폴리소르베이트80|분량 : 4.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 염화나트륨, 만니톨, 에데트산나트륨, 팔미틴산레티놀, 정제수, 염화벤잘코늄

효능효과

눈의 건조증상의 완화, 자극의 일시적 경감

용법용량

필요시 1-2방울 점안한다.

증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 일반적 주의

눈에 통증이나 시계의 변화, 계속적인 충혈, 자극감이 있거나 증상이 72시간이상 계속되면 사용을 중지하고 의사와 상의한다.

2. 적용상의 주의

1) 점안용으로만 사용한다.

2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.

3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

4) 액의 색이 변했거나 혼탁된 것은 사용하지 않는다.

5) 뚜껑의 안전포장이 파손되어 있는 경우에는 사용하지 않는다.

3. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다.].

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
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단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 레티놀 DUR유형 임부금기 제형정제,캡슐,용액주사제,유화주사제,용액용분말주사제,서방성현탁액용분말주사제,용액용동결건조분말주사제,현탁액용동결건조분말주사제,서방성현탁액용동결건조분말주사제,리포좀화현탁액용동결건조분말주사제,현탁액주사제,서방성현탁액성주사제,액상시럽제,건조시럽용 과립제,점안용액제,용액용점안분말제,현탁액점안제,안연고제,안겔,점안주사제 금기 및 주의내용 1등급 비고 (경구) 임신초기 3개월간 고용량 투여시 최기형 가능성. (점안) 임부에 대한 안전성 미확립

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관,
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가