비타써클연질캡슐
기본정보
| 성상 | 황색의 유상물질을 함유한 암적색의 타원형 연질캡슐 |
|---|---|
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2003-11-05 |
| 품목기준코드 | 200300420 |
| 표준코드 | 8806421006605, 8806421006612, 8806421006629 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 15.9mm 단축크기 : 9.1mm 두께 : 9.1mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 티아민질산염, γ-오리자놀, 비타민이프리퍼레이션, 우르소데옥시콜산, 리보플라빈부티레이트, 아스코르브산
총량 : 1캡슐(약 770mg) 중|성분명 : γ-오리자놀|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(약 770mg) 중|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 15.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(약 770mg) 중|성분명 : 리보플라빈부티레이트|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(약 770mg) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(약 770mg) 중|성분명 : 비타민이프리퍼레이션|분량 : 200|단위 : 아이.유|규격 : 별규|성분정보 : d-α-토코페롤로서 134.2 mg|비고 :
총량 : 1캡슐(약 770mg) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 25.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 콩기름, 적색 40호, 숙신산젤라틴, 에틸바닐린, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 청색 1호, 폴리소르베이트80, 비결정성 소르비톨액, 황납
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름
첨가제주의사항효능효과
다음경우의 비타민 B1, B2, C, E의 보급
- 육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시, 노년기
- 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨ㆍ목결림, 수족저림ㆍ수족냉증(손발이 차가움)
- 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등)
- 각기
- 눈의 피로
용법용량
만 8세 이상 어린이 및 성인 : 1회 1캡슐, 1일 2회 복용
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 만 3개월 미만의 젖먹이
3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
4) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자
5) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
: 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 묽은 변, 식욕부진, 복부팽만감
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 우발적으로 과량복용 한 경우
6) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것
3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
5) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자가 이 약을 복용할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 복용을 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 10캡슐(10캡슐/PTP포장 x 1), 180캡슐(10캡슐/PTP포장 x 18) |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 102,456 |
| 2017 | 102,232 |
| 2016 | 53,499 |
| 2015 | 150,160 |
| 2014 | 101,708 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2012-04-19 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2012-04-19 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2012-04-19 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
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로수암핀정10/10밀리그램
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로수암핀정5/10밀리그램
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듀오웰에이정40/5/10밀리그램
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듀오웰에이정80/5/10밀리그램
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듀오웰에이정80/5/20밀리그램
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듀오웰에이정40/5/5밀리그램
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안티푸라민케토플라스타(케토프로펜)
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안티푸라민로션
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아나그레캡슐1밀리그램(아나그렐리드염산염)
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마그비스피드액
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리카바연질캡슐
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로수암핀정5/5밀리그램
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로수암핀정20/5밀리그램
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로수암핀정10/5밀리그램
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로수메트서방정10/500밀리그램
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로수메트서방정5/750밀리그램
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로수메트서방정10/750밀리그램
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로수메트서방정20/500밀리그램
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로수메트서방정20/750밀리그램
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덱시라졸캡슐30밀리그램(덱스란소프라졸)
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덱시라졸캡슐60밀리그램(덱스란소프라졸)
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2018.02.28
메가트루파워정
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2018.02.28
유한아픽사반정5mg(아픽사반)
일반의약품
2018.01.28
유한아픽사반정2.5mg(아픽사반)
일반의약품
2018.01.28
안티푸라민액티브롤파스(펠비낙)
일반의약품
2017.06.28
마그비액티브정
일반의약품
2017.06.28
유한엔플루현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염)
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2017.04.28
유한엔플루캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.02.28
유한엔플루캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2017.02.28
유한파모티딘정20밀리그램
일반의약품
2019.07.28